Radioterapia de corta duración con conservación de ganglios combinada con CAPOX y tislelizumab para el cáncer de recto medio y bajo con MSS (mRCAT)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes que tienen una fuerte voluntad de preservar el ano y están dispuestos a recibir terapia neoadyuvante.
2. Hombre o Mujer de 18 a 75 años.
3. Pacientes diagnosticados con cáncer de recto bajo dentro de los 10 cm desde el borde inferior del tumor hasta el borde anal por resonancia magnética pélvica y anorectoscopia, el estadio clínico es cT2N+M0/cT3-4aN0/+M0, los ganglios linfáticos están limitados al mesorrecto, el margen de resección circunferencial es negativo, el tumor ocupa <2/3 círculo de la luz intestinal.
4. Adenocarcinoma rectal histológicamente confirmado; Las pruebas genéticas sugieren MSI-L o MSS, o la inmunohistoquímica de la biopsia tumoral revela pMMR, es decir, MSH1, MSH2, MSH6 y PMS2 son todos positivos.
5. Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-1.
6. Sin tratamiento previo (incluyendo terapia antitumoral, inmunoterapia o radiación pélvica).
7. Función hematológica, hepática, renal, tiroidea y cardíaca adecuada: leucocitos ≥3500/mm3, neutrófilos ≥1800/mm3, plaquetas ≥100.000/mm3, hemoglobina ≥100 g/L; tiempo de tromboplastina parcial activada, tiempo de protrombina y razón internacional normalizada ≤1,5 ​​× ULN; aspartato aminotransferasa y alanina aminotransferasa ≤3,0 × límite superior normal (ULN), bilirrubina ≤1,25 × ULN, albúmina sérica ≥28 g/L. aclaramiento de creatinina ≥50 ml/mi, creatinina ≤1,5 ​​× LSN;
8. Formulario de consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con antecedentes previos de tumores malignos además del cáncer de recto.
2. Pacientes con metástasis a distancia antes de la inscripción.
3. Los pacientes con ganglios linfáticos ilíacos internos o externos positivos se evalúan mediante resonancia magnética o tomografía computarizada.
4. Pacientes con obstrucción, perforación o sangrado que requieran cirugía de emergencia.
5. Pacientes con enfermedades graves concomitantes y tiempo de supervivencia estimado ≤ 5 años.
6. Alérgico a cualquier componente de la terapia.
7. Pacientes con adenocarcinoma poco diferenciado, carcinoma de células en anillo de sello o adenocarcinoma mucinoso.
8. Pacientes que recibieron terapia hormonal sistémica o inmunosupresora con fines inmunosupresores en el mes anterior al inicio de la terapia.
9. Pacientes que hayan recibido cualquier otro fármaco experimental (incluida la inmunoterapia) o hayan participado en otro ensayo clínico de intervención en los 30 días anteriores a la selección.
10. Factores que conducen a la terminación del estudio, como alcoholismo, abuso de drogas, otras enfermedades graves (incluidos los trastornos psiquiátricos) que requieren terapia combinada y pacientes con anomalías de laboratorio graves.
11. Pacientes con inmunodeficiencia congénita o adquirida (como la infección por VIH).
12. Colectivos vulnerables, incluidos enfermos mentales, con deterioro cognitivo, enfermos críticos, menores de edad, mujeres embarazadas o lactantes, analfabetos, etc.
13. Otras condiciones que los investigadores consideren no adecuadas para este estudio.