Radiação de curta duração poupadora de nódulos combinada com CAPOX e Tislelizumabe para câncer retal médio e baixo de MSS (mRCAT)

Critério de inclusão:

1. Pacientes que desejam preservar o ânus e desejam receber terapia neoadjuvante.
2. Homem ou mulher de 18 a 75 anos.
3. Pacientes diagnosticados com câncer retal baixo dentro de 10 cm da borda inferior do tumor até a borda anal por ressonância magnética pélvica e anorretoscopia, o estágio clínico é cT2N+M0/cT3-4aN0/+M0, os gânglios linfáticos são limitados ao mesorreto, a margem de ressecção circunferencial é negativa, o tumor ocupa <2/3 do círculo do lúmen intestinal.
4. Adenocarcinoma retal confirmado histologicamente; O teste genético sugere MSI-L ou MSS, ou a imuno-histoquímica da biópsia do tumor revela pMMR, ou seja, MSH1, MSH2, MSH6 e PMS2 são todos positivos.
5. Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) 0-1.
6. Nenhum tratamento anterior (incluindo terapia antitumoral, imunoterapia ou radiação pélvica).
7. Função hematológica, hepática, renal, tireoidiana e cardíaca adequadas: glóbulos brancos ≥3500/mm3, neutrófilos ≥1800/mm3, plaquetas ≥100.000/mm3, hemoglobina ≥100 g/L; tempo de tromboplastina parcial ativada, tempo de protrombina e razão normalizada internacional ≤1,5 ​​× LSN; aspartato aminotransferase e alanina aminotransferase ≤3,0 × limite superior do normal (LSN), bilirrubina ≤1,25 × LSN, albumina sérica ≥28 g/L. depuração de creatinina ≥50 mL/mi, creatinina ≤1,5 ​​× LSN;
8. Termo de consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com história prévia de tumores malignos além do câncer retal.
2. Pacientes com metástases distantes antes da inscrição.
3. Pacientes com linfonodos ilíacos internos ou externos positivos são avaliados por ressonância magnética ou tomografia computadorizada.
4. Pacientes com obstrução, perfuração ou sangramento que requerem cirurgia de emergência.
5. Pacientes com doenças concomitantes graves e tempo de sobrevida estimado ≤ 5 anos.
6. Alérgico a qualquer componente da terapia.
7. Pacientes com adenocarcinoma pouco diferenciado, carcinoma de células em anel de sinete ou adenocarcinoma mucinoso.
8. Pacientes que receberam terapia hormonal imunossupressora ou sistêmica para fins imunossupressores dentro de 1 mês antes do início da terapia.
9. Pacientes que receberam qualquer outro medicamento experimental (incluindo imunoterapia) ou participaram de outro ensaio clínico intervencionista dentro de 30 dias antes da triagem.
10. Fatores que levam ao término do estudo, como alcoolismo, abuso de drogas, outras doenças graves (incluindo distúrbios psiquiátricos) que requerem terapia combinada e pacientes com anormalidades laboratoriais graves.
11. Pacientes com deficiência imunológica congênita ou adquirida (como infecção por HIV).
12. Grupos vulneráveis, incluindo doentes mentais, deficientes cognitivos, pacientes gravemente doentes, menores, mulheres grávidas ou lactantes, analfabetos, etc.
13. Outras condições que os investigadores consideram não adequadas para este estudo.