MSS 중간 및 낮은 직장암에 대해 CAPOX 및 Tislelizumab과 결합된 결절 보존 단기 방사선 (mRCAT)

포함 기준:

1. 항문을 보존하려는 의지가 강하고 선행치료를 받을 의향이 있는 환자.
2. 18-75세의 남성 또는 여성.
3. 골반 자기공명영상 및 항문직장경 검사에서 종양의 아래쪽 가장자리에서 항문 가장자리까지 10cm 이내의 하부 직장암으로 진단된 환자로서, 임상 병기는 cT2N+M0/cT3-4aN0/+M0이고, 림프절은 중간직장으로 제한되며, 원주 절제연은 음성이고 종양은 장 내강의 <2/3 원을 차지합니다.
4. 조직학적으로 확인된 직장 선암종; 유전자 검사는 MSI-L 또는 MSS를 제안하거나 종양 생검 면역조직화학은 pMMR을 나타냅니다. 즉, MSH1, MSH2, MSH6 및 PMS2는 모두 양성입니다.
5. 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 0-1.
6. 이전 치료(항종양 요법, 면역 요법 또는 골반 방사선 포함)가 없습니다.
7. 적절한 혈액, 간, 신장, 갑상선 및 심장 기능: 백혈구 ≥3500/mm3, 호중구 ≥1800/mm3, 혈소판 ≥100,000/mm3, 헤모글로빈 ≥100 g/L; 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간, 프로트롬빈 시간 및 국제 표준화 비율 ≤1.5 × ULN; 아스파르테이트 아미노전이효소 및 알라닌 아미노전이효소 ≤3.0 × 정상 상한(ULN), 빌리루빈 ≤1.25 × ULN, 혈청 알부민 ≥28g/L. 크레아티닌 청소율 ≥50mL/mi, 크레아티닌 ≤1.5 × ULN;
8. 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 직장암 이외의 악성 종양의 병력이 있는 환자.
2. 등록 전 원격 전이가 있는 환자.
3. 내부 또는 외부 장골 림프절이 양성인 환자는 MRI 또는 ​​CT로 평가합니다.
4. 폐쇄, 천공 또는 출혈이 있어 응급 수술이 필요한 환자.
5. 중증의 동반 질환이 있고 예상 생존 기간이 5년 이하인 환자.
6. 치료의 모든 구성 요소에 알레르기가 있습니다.
7. 저분화 선암종, 인장 고리 세포 암종 또는 점액성 선암종 환자.
8. 치료 시작 전 1개월 이내에 면역억제 목적으로 면역억제 또는 전신 호르몬 치료를 받은 환자.
9. 스크리닝 전 30일 이내에 다른 실험적 약물(면역요법 포함)을 투여받았거나 다른 중재적 임상시험에 참여한 환자.
10. 알코올 중독, 약물 남용, 병용 요법이 필요한 기타 심각한 질병(정신 장애 포함) 및 심각한 검사실 이상이 있는 환자와 같은 연구 종료로 이어지는 요인.
11. 선천성 또는 후천성 면역 결핍증(예: HIV 감염)이 있는 환자.
12. 정신질환자, 인지장애자, 중환자, 미성년자, 임산부, 수유부, 문맹자 등 취약계층
13. 연구자가 이 연구에 적합하지 않다고 생각하는 기타 조건.