Nodebesparende kortforløbsstråling kombineret med CAPOX og Tislelizumab til MSS mellem- og lav rektalcancer (mRCAT)

Inklusionskriterier:

1. Patienter, der har en stærk vilje til at bevare anus og er villige til at modtage neoadjuverende terapi.
2. Mand eller kvinde i alderen 18-75.
3. Patienter diagnosticeret med lav rektalcancer inden for 10 cm fra underkanten af ​​tumoren til analkanten ved bækken-MR og anorektoskopi, det kliniske stadium er cT2N+M0/cT3-4aN0/+M0, lymfeknuderne er begrænset til mesorectum, den perifere resektionsmargin er negativ, tumor optager <2/3 cirkel af tarmlumen.
4. Histologisk bekræftet rektal adenokarcinom; Genetisk test tyder på MSI-L eller MSS, eller tumorbiopsi-immunhistokemi afslører pMMR, dvs. MSH1, MSH2, MSH6 og PMS2 er alle positive.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
6. Ingen tidligere behandling (inklusive antitumorterapi, immunterapi eller bækkenstråling).
7. Tilstrækkelig hæmatologisk, hepatisk, nyre-, skjoldbruskkirtel- og hjertefunktion: hvide blodlegemer ≥3500/mm3, neutrofiler ≥1800/mm3, blodplader ≥100.000/mm3, hæmoglobin ≥100 g/L; aktiveret partiel tromboplastintid, protrombintid og internationalt normaliseret forhold ≤1,5 ​​× ULN; aspartataminotransferase og alaninaminotransferase ≤3,0 × øvre normalgrænse (ULN), bilirubin ≤1,25 × ULN, serumalbumin ≥28 g/L. kreatininclearance ≥50 ml/mi, kreatinin ≤1,5 ​​× ULN;
8. Formular til informeret samtykke underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med en tidligere historie med ondartede tumorer udover endetarmskræft.
2. Patienter med fjernmetastaser før indskrivning.
3. Patienter med positive interne eller eksterne iliacale lymfeknuder vurderes ved MR eller CT.
4. Patienter med obstruktion, perforation eller blødning, der kræver akut operation.
5. Patienter med alvorlige samtidige sygdomme og estimeret overlevelsestid ≤ 5 år.
6. Allergisk over for enhver komponent i terapien.
7. Patienter med dårligt differentieret adenocarcinom, signetringcellecarcinom eller mucinøst adenocarcinom.
8. Patienter, der modtog immunsuppressiv eller systemisk hormonbehandling til immunsuppressive formål inden for 1 måned før påbegyndelse af behandlingen.
9. Patienter, der har modtaget et andet eksperimentelt lægemiddel (herunder immunterapi) eller har deltaget i et andet interventionelt klinisk forsøg inden for 30 dage før screening.
10. Faktorer, der fører til studiestop, såsom alkoholisme, stofmisbrug, andre alvorlige sygdomme (herunder psykiatriske lidelser), der kræver kombinationsbehandling, og patienter med alvorlige laboratorieabnormiteter.
11. Patienter med medfødt eller erhvervet immundefekt (såsom HIV-infektion).
12. Udsatte grupper, herunder psykisk syge, kognitivt svækkede, kritisk syge patienter, mindreårige, gravide eller ammende kvinder, analfabeter mv.
13. Andre forhold, som efterforskerne ikke anser for egnede til denne undersøgelse.