Nodebesparende kortvarig stråling kombinert med CAPOX og Tislelizumab for MSS mellom- og lav rektalkreft (mRCAT)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter som har sterk vilje til å bevare anus og er villige til å motta neoadjuvant terapi.
2. Mann eller kvinne i alderen 18-75.
3. Pasienter diagnostisert med lav rektalkreft innen 10 cm fra nedre kant av svulsten til analkanten ved bekken MR og anorektoskopi, det kliniske stadiet er cT2N+M0/cT3-4aN0/+M0, lymfeknutene er begrenset til mesorectum, den perifere reseksjonsmarginen er negativ, tumor opptar <2/3 sirkel av tarmlumen.
4. Histologisk bekreftet rektal adenokarsinom; Genetisk testing antyder MSI-L eller MSS, eller tumorbiopsi-immunhistokjemi avslører pMMR, det vil si at MSH1, MSH2, MSH6 og PMS2 alle er positive.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
6. Ingen tidligere behandling (inkludert antitumorterapi, immunterapi eller bekkenstråling).
7. Tilstrekkelig hematologisk, lever-, nyre-, skjoldbruskkjertel- og hjertefunksjon: hvite blodlegemer ≥3500/mm3, nøytrofiler ≥1800/mm3, blodplater ≥100 000/mm3, hemoglobin ≥100 g/L; aktivert partiell tromboplastintid, protrombintid og internasjonalt normalisert forhold ≤1,5 ​​× ULN; aspartataminotransferase og alaninaminotransferase ≤3,0 × øvre normalgrense (ULN), bilirubin ≤1,25 × ULN, serumalbumin ≥28 g/L. kreatininclearance ≥50 ml/mi, kreatinin ≤1,5 ​​× ULN;
8. Skjema for informert samtykke signert.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med en tidligere historie med ondartede svulster foruten endetarmskreft.
2. Pasienter med fjernmetastaser før innskrivning.
3. Pasienter med positive interne eller eksterne iliacale lymfeknuter vurderes ved MR eller CT.
4. Pasienter med obstruksjon, perforering eller blødning som krever akutt kirurgi.
5. Pasienter med alvorlige samtidige sykdommer og estimert overlevelsestid ≤ 5 år.
6. Allergisk mot noen komponent i terapien.
7. Pasienter med dårlig differensiert adenokarsinom, signetringcellekarsinom eller mucinøst adenokarsinom.
8. Pasienter som mottok immunsuppressiv eller systemisk hormonbehandling for immunsuppressive formål innen 1 måned før oppstart av behandlingen.
9. Pasienter som har mottatt andre eksperimentelle legemidler (inkludert immunterapi) eller deltatt i en annen intervensjonell klinisk studie innen 30 dager før screening.
10. Faktorer som fører til studieavslutning, som alkoholisme, narkotikamisbruk, andre alvorlige sykdommer (inkludert psykiatriske lidelser) som krever kombinasjonsbehandling, og pasienter med alvorlige laboratorieavvik.
11. Pasienter med medfødt eller ervervet immunsvikt (som HIV-infeksjon).
12. Sårbare grupper, inkludert psykisk syke, kognitivt svekkede, kritisk syke pasienter, mindreårige, gravide eller ammende kvinner, analfabeter osv.
13. Andre forhold som etterforskerne anser som ikke egnet for denne studien.