Une étude visant à étudier la pharmacocinétique, la tolérabilité et l'innocuité de deux différents produits médicamenteux dupilumab chez des participants en bonne santé

Critère d'intégration:

• Participants masculins ou féminins, âgés de 18 à 65 ans inclus.
• Certifié en bonne santé par une évaluation clinique complète (antécédents médicaux détaillés et examen physique complet).
• Poids corporel compris entre 70,0 et 90,0 kg, inclus.
• Avoir donné son consentement éclairé écrit avant d'entreprendre toute procédure liée à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Antécédents ou présence de maladies cardiovasculaires, pulmonaires, gastro-intestinales, hépatiques, rénales, métaboliques, hématologiques, neurologiques, ostéomusculaires, articulaires, psychiatriques, systémiques, oculaires, gynécologiques (si de sexe féminin) ou infectieuses cliniquement pertinentes, ou signes de maladie aiguë.
• Maux de tête et/ou migraine fréquents, nausées et/ou vomissements récurrents (plus de deux fois par mois).
• Don ou prélèvement de sang totalisant plus de 250 ml (y compris les prélèvements lors de la sélection de l'étude) dans les 2 mois précédant l'inclusion au jour -1.
• Hypotension orthostatique symptomatique, quelle que soit la diminution de la pression artérielle, ou hypotension orthostatique asymptomatique définie comme une diminution de la pression artérielle systolique ≥ 20 mmHg dans les 3 minutes lors du passage de la position couchée à la position debout.
• Antécédents d'étourdissement ou de syncope lors d'une prise de sang ou d'une injection de médicaments.
• Présence ou antécédents d'hypersensibilité médicamenteuse ou de maladie allergique diagnostiquée et traitée par un médecin.
• Antécédents ou présence d'abus de drogue ou d'alcool (consommation d'alcool supérieure à 40 g par jour de façon régulière).
• S'il s'agit d'une femme, grossesse (définie comme test sanguin positif à la gonadotrophine chorionique humaine β) ou allaitement.
• Antécédents ou présence de maladies cardiovasculaires, pulmonaires, gastro-intestinales, hépatiques, rénales, métaboliques, hématologiques, neurologiques, ostéomusculaires, articulaires, psychiatriques, systémiques, oculaires, gynécologiques (si de sexe féminin) ou infectieuses cliniquement pertinentes, ou signes de maladie aiguë.
• Participation à toute étude de recherche clinique évaluant un autre médicament ou traitement expérimental dans les 30 jours ou 5 demi-vies d'élimination du médicament expérimental respectif, selon la plus longue des deux, de la visite d'inclusion.
• Tout participant qui, de l'avis de l'investigateur, est susceptible d'être non conforme pendant l'étude, ou incapable de coopérer en raison d'un problème de langage ou d'un développement mental médiocre.

Les informations ci-dessus ne sont pas destinées à contenir toutes les considérations relatives à la participation potentielle d'un patient à un essai clinique.