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Étude d'imagerie IRM de jumeaux

24 janvier 2024 mis à jour par: King's College London

Caractérisation des biomarqueurs de la maladie et du vieillissement chez les jumeaux à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique

Cette étude vise à créer une ressource complète de données d'imagerie par résonance magnétique chez les jumeaux âgés de 18 ans et plus. Les données seront utilisées seules ou en conjonction avec des données existantes pour explorer le vieillissement spécifique à un organe et les différences entre paires de jumeaux liées au vieillissement et à la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

CONTEXTE Diverses interactions entre les facteurs environnementaux, génétiques et épigénétiques façonnent les trajectoires individuelles du vieillissement et de la maladie. Chez les jeunes adultes, les jumeaux sont très similaires dans la plupart des structures organiques, mais leur similitude diminue avec le temps à mesure qu’ils sont progressivement exposés à des environnements différents. Les études jumelles constituent un moyen idéal d'étudier comment le corps vieillit et comment les maladies liées à l'âge (telles que la maladie d'Alzheimer, l'insuffisance cardiaque, la stéatose hépatique et le cancer) se développent. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est un type d'analyse qui produit des images détaillées de l'intérieur du corps. L’IRM permet une visualisation non invasive et sûre des changements corporels liés à l’âge et à la maladie, souvent bien avant que les symptômes cliniques ne soient perçus. Les caractéristiques biologiques/biomarqueurs dérivés de l’IRM peuvent être utilisés pour comprendre l’influence des expositions environnementales sur le vieillissement et la maladie.

PARTICIPANTS 2 500 adultes volontaires (âgés de 18 ans et plus) de TwinsUK, la plus grande biobanque de jumeaux adultes du Royaume-Uni et la plus détaillée cliniquement au monde, seront invités à participer. Les personnes intéressées effectueront une sélection pour confirmer l'éligibilité à l'étude et leur sécurité pour l'IRM. Les participants éligibles obtiendront un consentement éclairé avant d'entreprendre des IRM de recherche de leur cerveau, de leur colonne vertébrale, de leur cœur, de leur abdomen et de certaines parties de leur squelette et de leurs muscles. 350 jumeaux présentant des différences dans leurs données seront invités à répéter les examens IRM environ deux ans plus tard pour explorer les corrélats d'imagerie longitudinale multi-organes des principales expositions environnementales sur la base de signaux transversaux et de la littérature existante.

PROCÉDURES Deux IRM de 45 minutes de (1) la tête et la colonne vertébrale et (2) l'abdomen jusqu'au haut de la cuisse.

RÉSULTATS Mesures dérivées de l'imagerie de la morphologie et de la fonction du cerveau, de la colonne vertébrale, des organes abdominaux et des tissus musculo-squelettiques. Ces mesures seront utilisées pour identifier les différences entre les paires de jumeaux liées au vieillissement et à la maladie. Un référentiel complet de données IRM sera créé à l'aide de protocoles harmonisés avec la biobanque britannique. Cela facilitera le couplage ultérieur avec des échantillons acquis simultanément et des données historiques sur l'exposome dans une cohorte jumelle longitudinale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SE1 7EH
        • King's College London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires jumeaux du registre longitudinal de la biobanque TwinsUK.

La description

Critère d'intégration:

  • Jumeaux identiques ou non
  • Sexe : Homme ou Femme
  • Âge : 18 ans ou plus au moment du recrutement
  • Doit être capable de comprendre les informations de l'étude et de fournir un consentement éclairé
  • Participation à la biobanque TwinsUK

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Incapable de tolérer les procédures d'IRM, par exemple claustrophobie, anxiété sévère
  • Contre-indication à l'IRM, par exemple présence d'implants conditionnels non IRM
  • Toute condition supplémentaire déclarée volontairement par le participant et que le chercheur principal (IP) juge susceptible d'affecter les résultats de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score BrainAGE
Délai: Au moment du scan (durée 45 min)
BrainAGE sera calculé à l'aide de phénotypes de changements volumétriques cérébraux dérivés de l'IRM (Cole et al, 2017).
Au moment du scan (durée 45 min)
Score CorpsAGE
Délai: Au moment du scan (durée 45 min)
BodyAGE sera calculé à l'aide de phénotypes dérivés de l'IRM des modifications des organes et des tissus du cœur, du foie, du pancréas, des reins, de la colonne vertébrale et des muscles (Linge et al, 2018).
Au moment du scan (durée 45 min)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Claire Steves, King's College London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2023

Première publication (Réel)

28 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 322446

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'accès aux données peut être demandé sur demande auprès du TwinsUK Resource Executive Committee (TREC).

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles une fois que les analyses primaires auront été rapportées et telles que déterminées par TREC sur la base des politiques de partage de données de l'application. Les données resteront disponibles dans un avenir prévisible sans date de fin, pour le moment

Critères d'accès au partage IPD

Voir les informations dans le lien.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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