- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06014567
Étude d'imagerie IRM de jumeaux
Caractérisation des biomarqueurs de la maladie et du vieillissement chez les jumeaux à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE Diverses interactions entre les facteurs environnementaux, génétiques et épigénétiques façonnent les trajectoires individuelles du vieillissement et de la maladie. Chez les jeunes adultes, les jumeaux sont très similaires dans la plupart des structures organiques, mais leur similitude diminue avec le temps à mesure qu’ils sont progressivement exposés à des environnements différents. Les études jumelles constituent un moyen idéal d'étudier comment le corps vieillit et comment les maladies liées à l'âge (telles que la maladie d'Alzheimer, l'insuffisance cardiaque, la stéatose hépatique et le cancer) se développent. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est un type d'analyse qui produit des images détaillées de l'intérieur du corps. L’IRM permet une visualisation non invasive et sûre des changements corporels liés à l’âge et à la maladie, souvent bien avant que les symptômes cliniques ne soient perçus. Les caractéristiques biologiques/biomarqueurs dérivés de l’IRM peuvent être utilisés pour comprendre l’influence des expositions environnementales sur le vieillissement et la maladie.
PARTICIPANTS 2 500 adultes volontaires (âgés de 18 ans et plus) de TwinsUK, la plus grande biobanque de jumeaux adultes du Royaume-Uni et la plus détaillée cliniquement au monde, seront invités à participer. Les personnes intéressées effectueront une sélection pour confirmer l'éligibilité à l'étude et leur sécurité pour l'IRM. Les participants éligibles obtiendront un consentement éclairé avant d'entreprendre des IRM de recherche de leur cerveau, de leur colonne vertébrale, de leur cœur, de leur abdomen et de certaines parties de leur squelette et de leurs muscles. 350 jumeaux présentant des différences dans leurs données seront invités à répéter les examens IRM environ deux ans plus tard pour explorer les corrélats d'imagerie longitudinale multi-organes des principales expositions environnementales sur la base de signaux transversaux et de la littérature existante.
PROCÉDURES Deux IRM de 45 minutes de (1) la tête et la colonne vertébrale et (2) l'abdomen jusqu'au haut de la cuisse.
RÉSULTATS Mesures dérivées de l'imagerie de la morphologie et de la fonction du cerveau, de la colonne vertébrale, des organes abdominaux et des tissus musculo-squelettiques. Ces mesures seront utilisées pour identifier les différences entre les paires de jumeaux liées au vieillissement et à la maladie. Un référentiel complet de données IRM sera créé à l'aide de protocoles harmonisés avec la biobanque britannique. Cela facilitera le couplage ultérieur avec des échantillons acquis simultanément et des données historiques sur l'exposome dans une cohorte jumelle longitudinale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, SE1 7EH
- King's College London
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Jumeaux identiques ou non
- Sexe : Homme ou Femme
- Âge : 18 ans ou plus au moment du recrutement
- Doit être capable de comprendre les informations de l'étude et de fournir un consentement éclairé
- Participation à la biobanque TwinsUK
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Incapable de tolérer les procédures d'IRM, par exemple claustrophobie, anxiété sévère
- Contre-indication à l'IRM, par exemple présence d'implants conditionnels non IRM
- Toute condition supplémentaire déclarée volontairement par le participant et que le chercheur principal (IP) juge susceptible d'affecter les résultats de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score BrainAGE
Délai: Au moment du scan (durée 45 min)
|
BrainAGE sera calculé à l'aide de phénotypes de changements volumétriques cérébraux dérivés de l'IRM (Cole et al, 2017).
|
Au moment du scan (durée 45 min)
|
|
Score CorpsAGE
Délai: Au moment du scan (durée 45 min)
|
BodyAGE sera calculé à l'aide de phénotypes dérivés de l'IRM des modifications des organes et des tissus du cœur, du foie, du pancréas, des reins, de la colonne vertébrale et des muscles (Linge et al, 2018).
|
Au moment du scan (durée 45 min)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Claire Steves, King's College London
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cole JH, Poudel RPK, Tsagkrasoulis D, Caan MWA, Steves C, Spector TD, Montana G. Predicting brain age with deep learning from raw imaging data results in a reliable and heritable biomarker. Neuroimage. 2017 Dec;163:115-124. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.07.059. Epub 2017 Jul 29.
- Linge J, Borga M, West J, Tuthill T, Miller MR, Dumitriu A, Thomas EL, Romu T, Tunon P, Bell JD, Dahlqvist Leinhard O. Body Composition Profiling in the UK Biobank Imaging Study. Obesity (Silver Spring). 2018 Nov;26(11):1785-1795. doi: 10.1002/oby.22210. Epub 2018 May 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 322446
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .