Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obrazowania MR bliźniąt

24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: King's College London

Charakterystyka biomarkerów chorób i starzenia się bliźniąt za pomocą rezonansu magnetycznego

Celem tego badania jest stworzenie kompleksowego zasobu danych dotyczących obrazowania metodą rezonansu magnetycznego u bliźniąt w wieku 18 lat i starszych. Dane zostaną wykorzystane samodzielnie lub w połączeniu z istniejącymi danymi w celu zbadania starzenia się specyficznego dla narządu i różnic w parach bliźniaczych związanych ze starzeniem się i chorobami.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO Zróżnicowane interakcje pomiędzy czynnikami środowiskowymi, genetycznymi i epigenetycznymi kształtują indywidualne ścieżki starzenia się i chorób. W młodym wieku bliźnięta są bardzo podobne pod względem większości struktur narządów, ale ich podobieństwo maleje z czasem, w miarę jak są stopniowo wystawiane na działanie różnych środowisk. Badania bliźniąt stanowią idealny sposób na zbadanie, w jaki sposób starzeje się organizm i jak rozwijają się choroby związane z wiekiem (takie jak choroba Alzheimera, niewydolność serca, stłuszczenie wątroby i rak). Rezonans magnetyczny (MRI) to rodzaj skanowania, który pozwala uzyskać szczegółowe obrazy wnętrza ciała. MRI umożliwia nieinwazyjną i bezpieczną wizualizację zmian w organizmie związanych z wiekiem i chorobą, często na długo przed pojawieniem się objawów klinicznych. Cechy biologiczne/biomarkery uzyskane w wyniku rezonansu magnetycznego można wykorzystać do zrozumienia wpływu narażenia środowiskowego na starzenie się i choroby.

UCZESTNICY Do udziału zostanie zaproszonych 2500 dorosłych (w wieku 18 lat i starszych) wolontariuszy z TwinsUK, największego Biobanku dla dorosłych bliźniaków w Wielkiej Brytanii i najbardziej szczegółowego pod względem klinicznym na świecie. Zainteresowane osoby przejdą badanie przesiewowe w celu potwierdzenia kwalifikowalności do badania i bezpieczeństwa badania MRI. Kwalifikujący się uczestnicy wypełnią świadomą zgodę przed przystąpieniem do badań MRI mózgu, kręgosłupa, serca, brzucha oraz części szkieletu i mięśni. Około dwa lata później 350 bliźniaków różniących się danymi zostanie zaproszonych do powtórzenia badań MRI w celu zbadania korelatów obrazowania podłużnego wielu narządów kluczowych narażeń środowiskowych w oparciu o sygnały przekrojowe i istniejącą literaturę.

PROCEDURY Dwa 45-minutowe skany MRI (1) głowy i kręgosłupa oraz (2) brzucha do górnej części uda.

WYNIKI Badania obrazowe morfologii i funkcji mózgu, kręgosłupa, narządów jamy brzusznej i tkanki mięśniowo-szkieletowej. Środki te zostaną wykorzystane do identyfikacji różnic w parach bliźniąt związanych ze starzeniem się i chorobą. Kompleksowe repozytorium danych MRI zostanie utworzone przy użyciu protokołów zharmonizowanych z brytyjskim biobankiem. Ułatwi to późniejsze powiązanie z jednocześnie pobranymi próbkami i historycznymi danymi dotyczącymi ekspozomów w podłużnej kohorcie bliźniąt.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rejestracja podłużna bliźniaków TwinsUK Biobank.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Identyczne lub nieidentyczne bliźnięta
  • Płeć: mężczyzna lub kobieta
  • Wiek: w momencie rekrutacji ukończone 18 lat
  • Musi być w stanie zrozumieć informacje zawarte w badaniu i wyrazić świadomą zgodę
  • Udział w Biobanku TwinsUK

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Nie toleruje zabiegów MRI, np. klaustrofobii, silnego lęku
  • Przeciwwskazania do badania MRI, np. obecność implantów warunkowych innych niż MR
  • Każdy dodatkowy stan zadeklarowany dobrowolnie przez uczestnika, który główny badacz (PI) uzna za prawdopodobny wpływ na wynik badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik BrainAGE
Ramy czasowe: W momencie skanowania (czas trwania 45 minut)
BrainAGE zostanie obliczony na podstawie fenotypów zmian objętościowych mózgu uzyskanych w badaniu MRI (Cole i in., 2017).
W momencie skanowania (czas trwania 45 minut)
Wynik BodyAGE
Ramy czasowe: W momencie skanowania (czas trwania 45 minut)
BodyAGE zostanie obliczone na podstawie uzyskanych w badaniu MRI fenotypów zmian narządów i tkanek w sercu, wątrobie, trzustce, nerkach, kręgosłupie i mięśniach (Linge i in., 2018).
W momencie skanowania (czas trwania 45 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Claire Steves, King's College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 322446

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

O dostęp do danych można wystąpić, składając wniosek do Komitetu Wykonawczego ds. Zasobów TwinsUK (TREC).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po przedstawieniu głównych analiz i zgodnie z ustaleniami TREC na podstawie zasad udostępniania danych aplikacji. Dane pozostaną dostępne w dającej się przewidzieć przyszłości, obecnie bez daty końcowej

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zobacz informacje w linku.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny

3
Subskrybuj