- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06014567
Badanie obrazowania MR bliźniąt
Charakterystyka biomarkerów chorób i starzenia się bliźniąt za pomocą rezonansu magnetycznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO Zróżnicowane interakcje pomiędzy czynnikami środowiskowymi, genetycznymi i epigenetycznymi kształtują indywidualne ścieżki starzenia się i chorób. W młodym wieku bliźnięta są bardzo podobne pod względem większości struktur narządów, ale ich podobieństwo maleje z czasem, w miarę jak są stopniowo wystawiane na działanie różnych środowisk. Badania bliźniąt stanowią idealny sposób na zbadanie, w jaki sposób starzeje się organizm i jak rozwijają się choroby związane z wiekiem (takie jak choroba Alzheimera, niewydolność serca, stłuszczenie wątroby i rak). Rezonans magnetyczny (MRI) to rodzaj skanowania, który pozwala uzyskać szczegółowe obrazy wnętrza ciała. MRI umożliwia nieinwazyjną i bezpieczną wizualizację zmian w organizmie związanych z wiekiem i chorobą, często na długo przed pojawieniem się objawów klinicznych. Cechy biologiczne/biomarkery uzyskane w wyniku rezonansu magnetycznego można wykorzystać do zrozumienia wpływu narażenia środowiskowego na starzenie się i choroby.
UCZESTNICY Do udziału zostanie zaproszonych 2500 dorosłych (w wieku 18 lat i starszych) wolontariuszy z TwinsUK, największego Biobanku dla dorosłych bliźniaków w Wielkiej Brytanii i najbardziej szczegółowego pod względem klinicznym na świecie. Zainteresowane osoby przejdą badanie przesiewowe w celu potwierdzenia kwalifikowalności do badania i bezpieczeństwa badania MRI. Kwalifikujący się uczestnicy wypełnią świadomą zgodę przed przystąpieniem do badań MRI mózgu, kręgosłupa, serca, brzucha oraz części szkieletu i mięśni. Około dwa lata później 350 bliźniaków różniących się danymi zostanie zaproszonych do powtórzenia badań MRI w celu zbadania korelatów obrazowania podłużnego wielu narządów kluczowych narażeń środowiskowych w oparciu o sygnały przekrojowe i istniejącą literaturę.
PROCEDURY Dwa 45-minutowe skany MRI (1) głowy i kręgosłupa oraz (2) brzucha do górnej części uda.
WYNIKI Badania obrazowe morfologii i funkcji mózgu, kręgosłupa, narządów jamy brzusznej i tkanki mięśniowo-szkieletowej. Środki te zostaną wykorzystane do identyfikacji różnic w parach bliźniąt związanych ze starzeniem się i chorobą. Kompleksowe repozytorium danych MRI zostanie utworzone przy użyciu protokołów zharmonizowanych z brytyjskim biobankiem. Ułatwi to późniejsze powiązanie z jednocześnie pobranymi próbkami i historycznymi danymi dotyczącymi ekspozomów w podłużnej kohorcie bliźniąt.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
- King's College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Identyczne lub nieidentyczne bliźnięta
- Płeć: mężczyzna lub kobieta
- Wiek: w momencie rekrutacji ukończone 18 lat
- Musi być w stanie zrozumieć informacje zawarte w badaniu i wyrazić świadomą zgodę
- Udział w Biobanku TwinsUK
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Nie toleruje zabiegów MRI, np. klaustrofobii, silnego lęku
- Przeciwwskazania do badania MRI, np. obecność implantów warunkowych innych niż MR
- Każdy dodatkowy stan zadeklarowany dobrowolnie przez uczestnika, który główny badacz (PI) uzna za prawdopodobny wpływ na wynik badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik BrainAGE
Ramy czasowe: W momencie skanowania (czas trwania 45 minut)
|
BrainAGE zostanie obliczony na podstawie fenotypów zmian objętościowych mózgu uzyskanych w badaniu MRI (Cole i in., 2017).
|
W momencie skanowania (czas trwania 45 minut)
|
Wynik BodyAGE
Ramy czasowe: W momencie skanowania (czas trwania 45 minut)
|
BodyAGE zostanie obliczone na podstawie uzyskanych w badaniu MRI fenotypów zmian narządów i tkanek w sercu, wątrobie, trzustce, nerkach, kręgosłupie i mięśniach (Linge i in., 2018).
|
W momencie skanowania (czas trwania 45 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Claire Steves, King's College London
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cole JH, Poudel RPK, Tsagkrasoulis D, Caan MWA, Steves C, Spector TD, Montana G. Predicting brain age with deep learning from raw imaging data results in a reliable and heritable biomarker. Neuroimage. 2017 Dec;163:115-124. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.07.059. Epub 2017 Jul 29.
- Linge J, Borga M, West J, Tuthill T, Miller MR, Dumitriu A, Thomas EL, Romu T, Tunon P, Bell JD, Dahlqvist Leinhard O. Body Composition Profiling in the UK Biobank Imaging Study. Obesity (Silver Spring). 2018 Nov;26(11):1785-1795. doi: 10.1002/oby.22210. Epub 2018 May 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 322446
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaZakończony
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyZakończonyNiedrożność ujścia żołądkaHolandia, Belgia, Włochy
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
University of CambridgeZakończonyNowotwory przełyku | Przełyk Barretta | Choroba refluksowa przełykuZjednoczone Królestwo
-
University of Massachusetts, WorcesterZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
University of LouisvilleZakończonyRuchliwość przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone