- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06014567
쌍둥이 MR 영상 연구
자기공명영상(MRI)을 사용하여 쌍둥이의 질병 및 노화에 대한 바이오마커 특성화
연구 개요
상세 설명
배경 환경적, 유전적, 후생적 요인 사이의 다양한 상호작용은 노화와 질병의 개별 경로를 형성합니다. 젊은 성인기에 쌍둥이는 대부분의 기관 구조가 매우 유사하지만 시간이 지남에 따라 점차적으로 다른 환경에 노출됨에 따라 유사성이 감소합니다. 쌍둥이 연구는 신체가 어떻게 노화되고 노화 관련 질병(예: 알츠하이머병, 심부전, 지방간 질환 및 암)이 어떻게 발생하는지 조사하는 이상적인 방법을 제공합니다. 자기공명영상(MRI)은 신체 내부의 상세한 이미지를 생성하는 스캔 유형입니다. MRI를 사용하면 임상 증상이 인지되기 오래 전에 신체의 연령 및 질병 관련 변화를 비침습적이고 안전하게 시각화할 수 있습니다. MRI에서 파생된 생물학적 특징/바이오마커를 사용하여 환경 노출이 노화와 질병에 미치는 영향을 이해할 수 있습니다.
참가자 영국 최대의 성인 쌍둥이 바이오뱅크이자 세계적으로 가장 임상적으로 상세한 TwinsUK의 성인(18세 이상) 자원봉사자 2,500명이 참여하도록 초대됩니다. 관심 있는 개인은 MRI 스캔에 대한 연구 적격성과 안전성을 확인하기 위해 검사를 완료할 것입니다. 적격 참가자는 뇌, 척추, 심장, 복부 및 골격과 근육의 일부에 대한 연구 MRI 스캔을 수행하기 전에 사전 동의를 완료해야 합니다. 데이터에 차이가 있는 350명의 쌍둥이가 약 2년 후 MRI 스캔을 반복하여 단면 신호와 기존 문헌을 기반으로 주요 환경 노출의 상관관계를 종단적 다기관 영상으로 탐색하도록 초대됩니다.
절차 (1) 머리와 척추, (2) 복부부터 허벅지 위쪽까지 45분 동안 두 차례 MRI 스캔을 실시합니다.
결과 뇌, 척추, 복부 기관 및 근골격 조직의 형태와 기능에 대한 영상 기반 측정. 이러한 측정은 노화 및 질병과 관련된 쌍둥이 쌍의 차이를 확인하는 데 사용됩니다. MRI 데이터의 포괄적인 저장소는 영국 바이오뱅크와 조화를 이루는 프로토콜을 사용하여 생성될 것입니다. 이는 종단적 쌍둥이 코호트에서 동시에 획득한 샘플 및 과거 엑스포솜 데이터와의 후속 연결을 용이하게 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE1 7EH
- King's College London
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일란성 또는 동일하지 않은 쌍둥이
- 성별: 남성 또는 여성
- 연령 : 모집 당시 18세 이상
- 연구 정보를 이해하고 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- TwinsUK Biobank 참여
제외 기준:
- 임신
- 밀실 공포증, 심한 불안 등 MRI 절차를 견딜 수 없음
- MRI 스캔에 대한 금기 사항(예: 비MR 조건부 임플란트 존재)
- 연구책임자(PI)가 연구 결과에 영향을 미칠 수 있다고 판단하여 참가자가 자발적으로 선언한 추가 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BrainAGE 점수
기간: 스캔 시(소요 시간 45분)
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BrainAGE는 뇌 부피 변화의 MRI 유래 표현형을 사용하여 계산됩니다(Cole et al, 2017).
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스캔 시(소요 시간 45분)
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BodyAGE 점수
기간: 스캔 시(소요 시간 45분)
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BodyAGE는 심장, 간, 췌장, 신장, 척추 및 근육의 장기 및 조직 변화에 대한 MRI 유래 표현형을 사용하여 계산됩니다(Linge et al, 2018).
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스캔 시(소요 시간 45분)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Claire Steves, King's College London
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cole JH, Poudel RPK, Tsagkrasoulis D, Caan MWA, Steves C, Spector TD, Montana G. Predicting brain age with deep learning from raw imaging data results in a reliable and heritable biomarker. Neuroimage. 2017 Dec;163:115-124. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.07.059. Epub 2017 Jul 29.
- Linge J, Borga M, West J, Tuthill T, Miller MR, Dumitriu A, Thomas EL, Romu T, Tunon P, Bell JD, Dahlqvist Leinhard O. Body Composition Profiling in the UK Biobank Imaging Study. Obesity (Silver Spring). 2018 Nov;26(11):1785-1795. doi: 10.1002/oby.22210. Epub 2018 May 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 322446
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자기 공명 영상에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
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University Hospital, Bordeaux완전한
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre/Research... 그리고 다른 협력자들모병
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Beijing Anzhen Hospital아직 모집하지 않음다혈관 관상 동맥 질환 | ST 상승 심근 경색증(STEMI) | ACS(급성 관상동맥 증후군) | 미세혈관 폐쇄(MVO)중국
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