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Studie zur MR-Bildgebung bei Zwillingen

24. Januar 2024 aktualisiert von: King's College London

Charakterisierung von Biomarkern für Krankheit und Alter bei Zwillingen mittels Magnetresonanztomographie

Ziel dieser Studie ist es, eine umfassende Datenquelle für die Magnetresonanztomographie bei Zwillingen im Alter von 18 Jahren und älter zu schaffen. Die Daten werden allein oder in Verbindung mit vorhandenen Daten verwendet, um organspezifische Alterung und Zwillingspaarunterschiede im Zusammenhang mit Alterung und Krankheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND Vielfältige Wechselwirkungen zwischen Umwelt-, genetischen und epigenetischen Faktoren prägen individuelle Alterungs- und Krankheitsverläufe. Im jungen Erwachsenenalter sind sich Zwillinge in den meisten Organstrukturen sehr ähnlich, ihre Ähnlichkeit nimmt jedoch mit der Zeit ab, da sie zunehmend unterschiedlichen Umgebungen ausgesetzt sind. Zwillingsstudien bieten eine ideale Möglichkeit zu untersuchen, wie der Körper altert und wie altersbedingte Krankheiten (wie Alzheimer, Herzinsuffizienz, Fettleber und Krebs) entstehen. Die Magnetresonanztomographie (MRT) ist eine Art Scan, der detaillierte Bilder des Körperinneren erzeugt. Die MRT ermöglicht die nicht-invasive und sichere Visualisierung alters- und krankheitsbedingter Veränderungen im Körper, oft lange bevor klinische Symptome wahrgenommen werden. MRT-abgeleitete biologische Merkmale/Biomarker können verwendet werden, um den Einfluss von Umwelteinflüssen auf Alterung und Krankheiten zu verstehen.

TEILNEHMER 2500 erwachsene Freiwillige (ab 18 Jahren) von TwinsUK, der größten britischen Biobank für erwachsene Zwillinge und der klinisch detailliertesten weltweit, werden zur Teilnahme eingeladen. Interessierte Personen werden ein Screening durchführen, um die Studienberechtigung und ihre Sicherheit für die MRT-Untersuchung zu bestätigen. Berechtigte Teilnehmer müssen eine Einverständniserklärung abgeben, bevor sie Forschungs-MRT-Scans ihres Gehirns, ihrer Wirbelsäule, ihres Herzens, ihres Bauches und von Teilen ihres Skeletts und ihrer Muskeln durchführen. 350 Zwillinge mit unterschiedlichen Daten werden eingeladen, die MRT-Scans etwa zwei Jahre später zu wiederholen, um die Korrelationen wichtiger Umweltexpositionen in der Längsschnitt-Multiorgan-Bildgebung auf der Grundlage von Querschnittssignalen und vorhandener Literatur zu untersuchen.

VERFAHREN Zwei 45-minütige MRT-Scans (1) des Kopfes und der Wirbelsäule und (2) des Bauches bis zum Oberschenkel.

ERGEBNISSE Bildgebende Messungen der Morphologie und Funktion des Gehirns, der Wirbelsäule, der Bauchorgane und des Muskel-Skelett-Gewebes. Diese Messungen werden verwendet, um Unterschiede zwischen Zwillingspaaren im Zusammenhang mit Alter und Krankheit zu identifizieren. Mithilfe von mit der britischen Biobank harmonisierten Protokollen wird ein umfassendes Repository für MRT-Daten erstellt. Dies erleichtert die anschließende Verknüpfung mit gleichzeitig erfassten Proben und historischen Exposomdaten in der Längsschnitt-Zwillingskohorte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

TwinsUK Biobank Längsschnittregister für freiwillige Zwillinge.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eineiige oder nicht eineiige Zwillinge
  • Geschlecht: männlich oder weiblich
  • Alter: 18 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Einstellung
  • Muss in der Lage sein, die Studieninformationen zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Teilnahme an der TwinsUK Biobank

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • MRT-Untersuchungen nicht tolerieren, z. B. Klaustrophobie, starke Angstzustände
  • Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung, z. B. das Vorhandensein von nicht MR-tauglichen Implantaten
  • Jede vom Teilnehmer freiwillig angegebene zusätzliche Bedingung, von der der Hauptprüfer (PI) annimmt, dass sie das Ergebnis der Studie beeinflussen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BrainAGE-Score
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Scans (Dauer 45 Min.)
BrainAGE wird anhand von MRT-abgeleiteten Phänotypen der volumetrischen Veränderungen des Gehirns berechnet (Cole et al., 2017).
Zum Zeitpunkt des Scans (Dauer 45 Min.)
BodyAGE-Score
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Scans (Dauer 45 Min.)
BodyAGE wird anhand von MRT-abgeleiteten Phänotypen von Organ- und Gewebeveränderungen in Herz, Leber, Bauchspeicheldrüse, Nieren, Wirbelsäule und Muskeln berechnet (Linge et al., 2018).
Zum Zeitpunkt des Scans (Dauer 45 Min.)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Claire Steves, King's College London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 322446

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Zugriff auf die Daten kann durch Antrag beim TwinsUK Resource Executive Committee (TREC) beantragt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden verfügbar sein, nachdem die Primäranalysen gemeldet wurden und wie von TREC auf der Grundlage der Richtlinien für die gemeinsame Nutzung von Anwendungsdaten festgelegt. Die Daten bleiben auf absehbare Zeit verfügbar, derzeit gibt es kein Enddatum

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Siehe die Informationen im Link.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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