- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06014567
Studie zur MR-Bildgebung bei Zwillingen
Charakterisierung von Biomarkern für Krankheit und Alter bei Zwillingen mittels Magnetresonanztomographie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND Vielfältige Wechselwirkungen zwischen Umwelt-, genetischen und epigenetischen Faktoren prägen individuelle Alterungs- und Krankheitsverläufe. Im jungen Erwachsenenalter sind sich Zwillinge in den meisten Organstrukturen sehr ähnlich, ihre Ähnlichkeit nimmt jedoch mit der Zeit ab, da sie zunehmend unterschiedlichen Umgebungen ausgesetzt sind. Zwillingsstudien bieten eine ideale Möglichkeit zu untersuchen, wie der Körper altert und wie altersbedingte Krankheiten (wie Alzheimer, Herzinsuffizienz, Fettleber und Krebs) entstehen. Die Magnetresonanztomographie (MRT) ist eine Art Scan, der detaillierte Bilder des Körperinneren erzeugt. Die MRT ermöglicht die nicht-invasive und sichere Visualisierung alters- und krankheitsbedingter Veränderungen im Körper, oft lange bevor klinische Symptome wahrgenommen werden. MRT-abgeleitete biologische Merkmale/Biomarker können verwendet werden, um den Einfluss von Umwelteinflüssen auf Alterung und Krankheiten zu verstehen.
TEILNEHMER 2500 erwachsene Freiwillige (ab 18 Jahren) von TwinsUK, der größten britischen Biobank für erwachsene Zwillinge und der klinisch detailliertesten weltweit, werden zur Teilnahme eingeladen. Interessierte Personen werden ein Screening durchführen, um die Studienberechtigung und ihre Sicherheit für die MRT-Untersuchung zu bestätigen. Berechtigte Teilnehmer müssen eine Einverständniserklärung abgeben, bevor sie Forschungs-MRT-Scans ihres Gehirns, ihrer Wirbelsäule, ihres Herzens, ihres Bauches und von Teilen ihres Skeletts und ihrer Muskeln durchführen. 350 Zwillinge mit unterschiedlichen Daten werden eingeladen, die MRT-Scans etwa zwei Jahre später zu wiederholen, um die Korrelationen wichtiger Umweltexpositionen in der Längsschnitt-Multiorgan-Bildgebung auf der Grundlage von Querschnittssignalen und vorhandener Literatur zu untersuchen.
VERFAHREN Zwei 45-minütige MRT-Scans (1) des Kopfes und der Wirbelsäule und (2) des Bauches bis zum Oberschenkel.
ERGEBNISSE Bildgebende Messungen der Morphologie und Funktion des Gehirns, der Wirbelsäule, der Bauchorgane und des Muskel-Skelett-Gewebes. Diese Messungen werden verwendet, um Unterschiede zwischen Zwillingspaaren im Zusammenhang mit Alter und Krankheit zu identifizieren. Mithilfe von mit der britischen Biobank harmonisierten Protokollen wird ein umfassendes Repository für MRT-Daten erstellt. Dies erleichtert die anschließende Verknüpfung mit gleichzeitig erfassten Proben und historischen Exposomdaten in der Längsschnitt-Zwillingskohorte.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SE1 7EH
- King's College London
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eineiige oder nicht eineiige Zwillinge
- Geschlecht: männlich oder weiblich
- Alter: 18 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Einstellung
- Muss in der Lage sein, die Studieninformationen zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben
- Teilnahme an der TwinsUK Biobank
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- MRT-Untersuchungen nicht tolerieren, z. B. Klaustrophobie, starke Angstzustände
- Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung, z. B. das Vorhandensein von nicht MR-tauglichen Implantaten
- Jede vom Teilnehmer freiwillig angegebene zusätzliche Bedingung, von der der Hauptprüfer (PI) annimmt, dass sie das Ergebnis der Studie beeinflussen könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
BrainAGE-Score
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Scans (Dauer 45 Min.)
|
BrainAGE wird anhand von MRT-abgeleiteten Phänotypen der volumetrischen Veränderungen des Gehirns berechnet (Cole et al., 2017).
|
Zum Zeitpunkt des Scans (Dauer 45 Min.)
|
|
BodyAGE-Score
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Scans (Dauer 45 Min.)
|
BodyAGE wird anhand von MRT-abgeleiteten Phänotypen von Organ- und Gewebeveränderungen in Herz, Leber, Bauchspeicheldrüse, Nieren, Wirbelsäule und Muskeln berechnet (Linge et al., 2018).
|
Zum Zeitpunkt des Scans (Dauer 45 Min.)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Claire Steves, King's College London
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cole JH, Poudel RPK, Tsagkrasoulis D, Caan MWA, Steves C, Spector TD, Montana G. Predicting brain age with deep learning from raw imaging data results in a reliable and heritable biomarker. Neuroimage. 2017 Dec;163:115-124. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.07.059. Epub 2017 Jul 29.
- Linge J, Borga M, West J, Tuthill T, Miller MR, Dumitriu A, Thomas EL, Romu T, Tunon P, Bell JD, Dahlqvist Leinhard O. Body Composition Profiling in the UK Biobank Imaging Study. Obesity (Silver Spring). 2018 Nov;26(11):1785-1795. doi: 10.1002/oby.22210. Epub 2018 May 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 322446
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- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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