Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MR zobrazovací studie dvojčat

24. ledna 2024 aktualizováno: King's College London

Charakterizace biomarkerů onemocnění a stárnutí u dvojčat pomocí magnetické rezonance

Tato studie si klade za cíl vytvořit komplexní zdroj dat pro zobrazování pomocí magnetické rezonance u dvojčat ve věku 18 let a starších. Údaje budou použity samostatně nebo ve spojení s existujícími údaji k prozkoumání orgánově specifického stárnutí a rozdílů ve dvojicích souvisejících se stárnutím a nemocemi.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

DOSAVADNÍ STAV TECHNIKY Různé interakce mezi environmentálními, genetickými a epigenetickými faktory formují jednotlivé cesty stárnutí a onemocnění. V mladé dospělosti jsou si dvojčata ve většině orgánových struktur velmi podobná, ale jejich podobnost se časem snižuje, protože jsou postupně vystavována různým prostředím. Studie dvojčat poskytují ideální způsob, jak zjistit, jak tělo stárne a jak se vyvíjejí nemoci související s věkem (jako je Alzheimerova choroba, srdeční selhání, ztučnění jater a rakovina). Magnetická rezonance (MRI) je typ skenování, který vytváří detailní snímky vnitřku těla. MRI umožňuje neinvazivní a bezpečnou vizualizaci věku a změn souvisejících s onemocněním v těle, často dlouho předtím, než jsou vnímány klinické příznaky. Biologické vlastnosti/biomarkery odvozené z MRI lze použít k pochopení vlivu expozice životního prostředí na stárnutí a nemoci.

ÚČASTNÍCI K účasti bude pozváno 2 500 dospělých dobrovolníků (ve věku 18 a více) z TwinsUK, největší britské biobanky pro dospělé dvojče a klinicky nejpodrobnější na celém světě. Zainteresovaní jednotlivci dokončí screening, aby potvrdili způsobilost ke studii a jejich bezpečnost pro skenování MRI. Způsobilí účastníci vyplní informovaný souhlas před provedením výzkumných MRI skenů mozku, páteře, srdce, břicha a částí jejich kostry a svalů. 350 dvojčat s rozdíly ve svých datech bude pozváno, aby zopakovalo MRI skeny asi o dva roky později, aby prozkoumali koreláty longitudinálních multiorgánových zobrazovacích korelací klíčových environmentálních expozic na základě průřezových signálů a existující literatury.

POSTUPY Dva 45minutové MRI skeny (1) hlavy a páteře a (2) břicha až po horní část stehna.

VÝSLEDKY Měření morfologie a funkce mozku, páteře, břišních orgánů a muskuloskeletální tkáně odvozená ze zobrazení. Tato opatření budou použita k identifikaci rozdílů mezi dvojčaty souvisejícími se stárnutím a nemocemi. Bude vytvořeno komplexní úložiště dat MRI pomocí protokolů harmonizovaných s biobankou Spojeného království. To usnadní následné propojení se souběžně získanými vzorky a historickými exposomovými daty v longitudinální kohortě dvojčat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

TwinsUK Biobank podélný registr dobrovolníků dvojčat.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednovaječná nebo neidentická dvojčata
  • Pohlaví: Muž nebo Žena
  • Věk: 18 let nebo více v době náboru
  • Musí být schopen porozumět informacím o studii a poskytnout informovaný souhlas
  • Účast v TwinsUK Biobank

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Neschopnost tolerovat procedury MRI, např. klaustrofobii, silnou úzkost
  • Kontraindikace k MRI skenování, např. přítomnost neMR podmíněných implantátů
  • Jakákoli další podmínka dobrovolně deklarovaná účastníkem, o které se hlavní zkoušející (PI) domnívá, že pravděpodobně ovlivní výsledek studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BrainAGE skóre
Časové okno: V době skenování (trvání 45 minut)
BrainAGE bude vypočítán pomocí MRI-odvozených fenotypů objemových změn mozku (Cole et al, 2017).
V době skenování (trvání 45 minut)
BodyAGE skóre
Časové okno: V době skenování (trvání 45 minut)
BodyAGE bude vypočítáno pomocí fenotypů orgánových a tkáňových změn v srdci, játrech, slinivce, ledvinách, páteři a svalech odvozených z MRI (Linge et al, 2018).
V době skenování (trvání 45 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Claire Steves, King's College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 322446

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

O přístup k údajům lze požádat prostřednictvím žádosti Výkonný výbor zdrojů TwinsUK (TREC).

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po nahlášení primárních analýz a podle rozhodnutí TREC na základě zásad sdílení dat aplikací. Data zůstanou dostupná v dohledné budoucnosti bez data ukončení, v současnosti

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Podívejte se na informace v odkazu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Předplatit