- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06014567
Tvillinger MR billeddannelsesundersøgelse
Karakterisering af biomarkører for sygdom og aldring hos tvillinger ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND Forskellige interaktioner mellem miljømæssige, genetiske og epigenetiske faktorer former individuelle veje til aldring og sygdom. I ung voksen alder er tvillinger meget ens i de fleste organstrukturer, men deres lighed falder over tid, efterhånden som de gradvist udsættes for forskellige miljøer. Tvillingundersøgelser giver en ideel måde at undersøge, hvordan kroppen ældes, og hvordan aldersrelaterede sygdomme (såsom Alzheimers sygdom, hjertesvigt, fedtleversygdomme og kræft) udvikler sig. Magnetic Resonance Imaging (MRI) er en type scanning, der producerer detaljerede billeder af kroppens indre. MR muliggør non-invasiv og sikker visualisering af alder og sygdomsrelaterede forandringer i kroppen, ofte længe før kliniske symptomer opfattes. MRI-afledte biologiske egenskaber/biomarkører kan bruges til at forstå indflydelsen af miljøeksponeringer på aldring og sygdom.
DELTAGERE 2500 voksne (18 år og ældre) frivillige fra TwinsUK, Storbritanniens største voksne tvillingebiobank og den mest klinisk detaljerede globalt, vil blive inviteret til at deltage. Interesserede personer vil fuldføre screening for at bekræfte undersøgelsesberettigelse og deres sikkerhed for MR-scanning. Kvalificerede deltagere vil udfylde informeret samtykke, inden de udfører forsknings-MRI-scanninger af deres hjerne, rygsøjle, hjerte, mave og dele af deres skelet og muskler. 350 tvillinger med forskelle i deres data vil blive inviteret til at gentage MR-scanningerne omkring to år senere for at udforske longitudinelle multi-organ billeddannelseskorrelater af vigtige miljøeksponeringer baseret på tværsnitssignaler og eksisterende litteratur.
PROCEDURER To 45-minutters MR-scanninger af (1) hovedet og rygsøjlen og (2) abdomen til overlåret.
RESULTATER Billeddiagnostiske mål for morfologi og funktion af hjernen, rygsøjlen, abdominale organer og muskuloskeletalvæv. Disse foranstaltninger vil blive brugt til at identificere tvillingeparforskelle relateret til aldring og sygdom. Et omfattende lager af MRI-data vil blive oprettet ved hjælp af protokoller, der er harmoniseret med den britiske biobank. Dette vil lette efterfølgende kobling med samtidig erhvervede prøver og historiske eksposomdata i langsgående tvillingekohorte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
- King's College London
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enæggede eller ikke-identiske tvillinger
- Køn: Mand eller kvinde
- Alder: 18 år eller derover på ansættelsestidspunktet
- Skal kunne forstå undersøgelsesoplysningerne og give informeret samtykke
- Deltagelse i TwinsUK Biobank
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Ude af stand til at tolerere MR-procedurer, f.eks. klaustrofobi, svær angst
- Kontraindikation til MR-scanning, f.eks. tilstedeværelse af ikke-MR betingede implantater
- Enhver yderligere betingelse, frivilligt erklæret af deltageren, som hovedforskeren (PI) vurderer, vil sandsynligvis påvirke undersøgelsens resultat.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BrainAGE score
Tidsramme: På scanningstidspunktet (varighed 45 minutter)
|
BrainAGE vil blive beregnet ved hjælp af MRI-afledte fænotyper af hjernevolumetriske ændringer (Cole et al, 2017).
|
På scanningstidspunktet (varighed 45 minutter)
|
|
BodyAGE-score
Tidsramme: På scanningstidspunktet (varighed 45 minutter)
|
BodyAGE vil blive beregnet ved hjælp af MRI-afledte fænotyper af organ- og vævsforandringer i hjertet, leveren, bugspytkirtlen, nyrerne, rygsøjlen og musklerne (Linge et al, 2018).
|
På scanningstidspunktet (varighed 45 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Claire Steves, King's College London
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cole JH, Poudel RPK, Tsagkrasoulis D, Caan MWA, Steves C, Spector TD, Montana G. Predicting brain age with deep learning from raw imaging data results in a reliable and heritable biomarker. Neuroimage. 2017 Dec;163:115-124. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.07.059. Epub 2017 Jul 29.
- Linge J, Borga M, West J, Tuthill T, Miller MR, Dumitriu A, Thomas EL, Romu T, Tunon P, Bell JD, Dahlqvist Leinhard O. Body Composition Profiling in the UK Biobank Imaging Study. Obesity (Silver Spring). 2018 Nov;26(11):1785-1795. doi: 10.1002/oby.22210. Epub 2018 May 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 322446
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR scanning
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalNational Natural Science Foundation of China; Beijing Natural Science FoundationRekrutteringMyokardieinfarkt (MI) | Iskæmisk hjertesygdom (IHD)Kina
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Netherlands Organisation for Scientific ResearchAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyAfsluttet
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Zhan YunfanAfsluttet
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreAfsluttet