Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tvillinger MR billeddannelsesundersøgelse

24. januar 2024 opdateret af: King's College London

Karakterisering af biomarkører for sygdom og aldring hos tvillinger ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse

Denne undersøgelse har til formål at skabe en omfattende Magnetic Resonance Imaging-dataressource hos tvillinger på 18 år og ældre. Dataene vil blive brugt alene eller sammen med eksisterende data til at udforske organspecifik aldring og tvillingepar-forskelle relateret til aldring og sygdom.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND Forskellige interaktioner mellem miljømæssige, genetiske og epigenetiske faktorer former individuelle veje til aldring og sygdom. I ung voksen alder er tvillinger meget ens i de fleste organstrukturer, men deres lighed falder over tid, efterhånden som de gradvist udsættes for forskellige miljøer. Tvillingundersøgelser giver en ideel måde at undersøge, hvordan kroppen ældes, og hvordan aldersrelaterede sygdomme (såsom Alzheimers sygdom, hjertesvigt, fedtleversygdomme og kræft) udvikler sig. Magnetic Resonance Imaging (MRI) er en type scanning, der producerer detaljerede billeder af kroppens indre. MR muliggør non-invasiv og sikker visualisering af alder og sygdomsrelaterede forandringer i kroppen, ofte længe før kliniske symptomer opfattes. MRI-afledte biologiske egenskaber/biomarkører kan bruges til at forstå indflydelsen af ​​miljøeksponeringer på aldring og sygdom.

DELTAGERE 2500 voksne (18 år og ældre) frivillige fra TwinsUK, Storbritanniens største voksne tvillingebiobank og den mest klinisk detaljerede globalt, vil blive inviteret til at deltage. Interesserede personer vil fuldføre screening for at bekræfte undersøgelsesberettigelse og deres sikkerhed for MR-scanning. Kvalificerede deltagere vil udfylde informeret samtykke, inden de udfører forsknings-MRI-scanninger af deres hjerne, rygsøjle, hjerte, mave og dele af deres skelet og muskler. 350 tvillinger med forskelle i deres data vil blive inviteret til at gentage MR-scanningerne omkring to år senere for at udforske longitudinelle multi-organ billeddannelseskorrelater af vigtige miljøeksponeringer baseret på tværsnitssignaler og eksisterende litteratur.

PROCEDURER To 45-minutters MR-scanninger af (1) hovedet og rygsøjlen og (2) abdomen til overlåret.

RESULTATER Billeddiagnostiske mål for morfologi og funktion af hjernen, rygsøjlen, abdominale organer og muskuloskeletalvæv. Disse foranstaltninger vil blive brugt til at identificere tvillingeparforskelle relateret til aldring og sygdom. Et omfattende lager af MRI-data vil blive oprettet ved hjælp af protokoller, der er harmoniseret med den britiske biobank. Dette vil lette efterfølgende kobling med samtidig erhvervede prøver og historiske eksposomdata i langsgående tvillingekohorte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

TwinsUK Biobank longitudinal registry tvillingefrivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enæggede eller ikke-identiske tvillinger
  • Køn: Mand eller kvinde
  • Alder: 18 år eller derover på ansættelsestidspunktet
  • Skal kunne forstå undersøgelsesoplysningerne og give informeret samtykke
  • Deltagelse i TwinsUK Biobank

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Ude af stand til at tolerere MR-procedurer, f.eks. klaustrofobi, svær angst
  • Kontraindikation til MR-scanning, f.eks. tilstedeværelse af ikke-MR betingede implantater
  • Enhver yderligere betingelse, frivilligt erklæret af deltageren, som hovedforskeren (PI) vurderer, vil sandsynligvis påvirke undersøgelsens resultat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BrainAGE score
Tidsramme: På scanningstidspunktet (varighed 45 minutter)
BrainAGE vil blive beregnet ved hjælp af MRI-afledte fænotyper af hjernevolumetriske ændringer (Cole et al, 2017).
På scanningstidspunktet (varighed 45 minutter)
BodyAGE-score
Tidsramme: På scanningstidspunktet (varighed 45 minutter)
BodyAGE vil blive beregnet ved hjælp af MRI-afledte fænotyper af organ- og vævsforandringer i hjertet, leveren, bugspytkirtlen, nyrerne, rygsøjlen og musklerne (Linge et al, 2018).
På scanningstidspunktet (varighed 45 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Claire Steves, King's College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 322446

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Adgang til dataene kan anmodes om ved ansøgning til TwinsUK Resource Executive Committee (TREC).

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige efter de primære analyser er blevet rapporteret og som bestemt af TREC baseret på applikationsdatadelingspolitikkerne. Dataene vil forblive tilgængelige i en overskuelig fremtid uden nogen slutdato på nuværende tidspunkt

IPD-delingsadgangskriterier

Se oplysningerne i linket.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Abonner