- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06014567
Tvillingar MR Imaging Study
Karakterisering av biomarkörer för sjukdom och åldrande hos tvillingar med hjälp av magnetisk resonanstomografi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND Olika interaktioner mellan miljömässiga, genetiska och epigenetiska faktorer formar individuella vägar för åldrande och sjukdom. I ung vuxen ålder är tvillingar mycket lika i de flesta organstrukturer, men deras likhet minskar med tiden när de gradvis exponeras för olika miljöer. Tvillingstudier ger ett idealiskt sätt att undersöka hur kroppen åldras och hur åldersrelaterade sjukdomar (som Alzheimers sjukdom, hjärtsvikt, fettleversjukdom och cancer) utvecklas. Magnetic Resonance Imaging (MRT) är en typ av skanning som producerar detaljerade bilder av kroppens insida. MRT möjliggör icke-invasiv och säker visualisering av ålder och sjukdomsrelaterade förändringar i kroppen, ofta långt innan kliniska symtom uppfattas. MRT-härledda biologiska egenskaper/biomarkörer kan användas för att förstå påverkan av miljöexponeringar på åldrande och sjukdom.
DELTAGARE 2500 vuxna (18 år och äldre) frivilliga från TwinsUK, Storbritanniens största biobank för vuxna tvillingar och den mest kliniskt detaljerade globalt, kommer att bjudas in att delta. Intresserade individer kommer att slutföra screening för att bekräfta studieberättigande och deras säkerhet för MRT-skanning. Berättigade deltagare kommer att fylla i informerat samtycke innan de genomför MRT-undersökningar av hjärnan, ryggraden, hjärtat, buken och delar av deras skelett och muskler. 350 tvillingar med skillnader i sina data kommer att bjudas in att upprepa MRI-skanningarna ungefär två år senare för att utforska longitudinella multiorganavbildningskorrelat av viktiga miljöexponeringar baserat på tvärsnittssignaler och befintlig litteratur.
PROCEDUR Två 45-minuters MRT-undersökningar av (1) huvudet och ryggraden och (2) buken till det övre låret.
RESULTAT Avbildningsbaserade mått på morfologi och funktion hos hjärnan, ryggraden, bukorganen och muskuloskeletala vävnaden. Dessa mått kommer att användas för att identifiera tvillingparskillnader relaterade till åldrande och sjukdom. Ett omfattande förråd av MRI-data kommer att skapas med hjälp av protokoll som är harmoniserade med den brittiska biobanken. Detta kommer att underlätta efterföljande koppling med samtidigt förvärvade prover och historiska exposomdata i longitudinell tvillingkohort.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE1 7EH
- King's College London
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identiska eller icke-identiska tvillingar
- Kön: Man eller kvinna
- Ålder: 18 år eller äldre vid rekryteringstillfället
- Måste kunna förstå studieinformationen och ge informerat samtycke
- Deltagande i TwinsUK Biobank
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Kan inte tolerera MRT-procedurer, t.ex. klaustrofobi, svår ångest
- Kontraindikation för MRT-skanning, t.ex. närvaro av icke-MR-villkorliga implantat
- Alla ytterligare tillstånd som deltagaren frivilligt deklarerat och som huvudforskaren (PI) bedömer sannolikt kommer att påverka studiens resultat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
BrainAGE poäng
Tidsram: Vid tidpunkten för skanning (varaktighet 45 minuter)
|
BrainAGE kommer att beräknas med hjälp av MRT-härledda fenotyper av hjärnans volymetriska förändringar (Cole et al, 2017).
|
Vid tidpunkten för skanning (varaktighet 45 minuter)
|
BodyAGE poäng
Tidsram: Vid tidpunkten för skanning (varaktighet 45 minuter)
|
BodyAGE kommer att beräknas med hjälp av MRT-härledda fenotyper av organ- och vävnadsförändringar i hjärtat, levern, bukspottkörteln, njurarna, ryggraden och musklerna (Linge et al, 2018).
|
Vid tidpunkten för skanning (varaktighet 45 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Claire Steves, King's College London
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cole JH, Poudel RPK, Tsagkrasoulis D, Caan MWA, Steves C, Spector TD, Montana G. Predicting brain age with deep learning from raw imaging data results in a reliable and heritable biomarker. Neuroimage. 2017 Dec;163:115-124. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.07.059. Epub 2017 Jul 29.
- Linge J, Borga M, West J, Tuthill T, Miller MR, Dumitriu A, Thomas EL, Romu T, Tunon P, Bell JD, Dahlqvist Leinhard O. Body Composition Profiling in the UK Biobank Imaging Study. Obesity (Silver Spring). 2018 Nov;26(11):1785-1795. doi: 10.1002/oby.22210. Epub 2018 May 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 322446
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadGynekologisk tumörFörenta staterna
-
Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.AvslutadIschemi | Nedre extremitet | PerfusionKorea, Republiken av
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongRekrytering
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyRekrytering
-
University of California, San FranciscoRekrytering
-
University Medical Center GroningenAvslutad
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAvslutad
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreRekrytering
-
Hospices Civils de LyonIndragenMitral uppstötningar | Mitralventilinsufficiens