Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvillingar MR Imaging Study

24 januari 2024 uppdaterad av: King's College London

Karakterisering av biomarkörer för sjukdom och åldrande hos tvillingar med hjälp av magnetisk resonanstomografi

Denna studie syftar till att skapa en omfattande dataresurs för magnetisk resonansavbildning hos tvillingar i åldern 18 år och äldre. Data kommer att användas ensamma eller tillsammans med befintliga data för att utforska organspecifikt åldrande och tvillingparskillnader relaterade till åldrande och sjukdom.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND Olika interaktioner mellan miljömässiga, genetiska och epigenetiska faktorer formar individuella vägar för åldrande och sjukdom. I ung vuxen ålder är tvillingar mycket lika i de flesta organstrukturer, men deras likhet minskar med tiden när de gradvis exponeras för olika miljöer. Tvillingstudier ger ett idealiskt sätt att undersöka hur kroppen åldras och hur åldersrelaterade sjukdomar (som Alzheimers sjukdom, hjärtsvikt, fettleversjukdom och cancer) utvecklas. Magnetic Resonance Imaging (MRT) är en typ av skanning som producerar detaljerade bilder av kroppens insida. MRT möjliggör icke-invasiv och säker visualisering av ålder och sjukdomsrelaterade förändringar i kroppen, ofta långt innan kliniska symtom uppfattas. MRT-härledda biologiska egenskaper/biomarkörer kan användas för att förstå påverkan av miljöexponeringar på åldrande och sjukdom.

DELTAGARE 2500 vuxna (18 år och äldre) frivilliga från TwinsUK, Storbritanniens största biobank för vuxna tvillingar och den mest kliniskt detaljerade globalt, kommer att bjudas in att delta. Intresserade individer kommer att slutföra screening för att bekräfta studieberättigande och deras säkerhet för MRT-skanning. Berättigade deltagare kommer att fylla i informerat samtycke innan de genomför MRT-undersökningar av hjärnan, ryggraden, hjärtat, buken och delar av deras skelett och muskler. 350 tvillingar med skillnader i sina data kommer att bjudas in att upprepa MRI-skanningarna ungefär två år senare för att utforska longitudinella multiorganavbildningskorrelat av viktiga miljöexponeringar baserat på tvärsnittssignaler och befintlig litteratur.

PROCEDUR Två 45-minuters MRT-undersökningar av (1) huvudet och ryggraden och (2) buken till det övre låret.

RESULTAT Avbildningsbaserade mått på morfologi och funktion hos hjärnan, ryggraden, bukorganen och muskuloskeletala vävnaden. Dessa mått kommer att användas för att identifiera tvillingparskillnader relaterade till åldrande och sjukdom. Ett omfattande förråd av MRI-data kommer att skapas med hjälp av protokoll som är harmoniserade med den brittiska biobanken. Detta kommer att underlätta efterföljande koppling med samtidigt förvärvade prover och historiska exposomdata i longitudinell tvillingkohort.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, SE1 7EH
        • King's College London

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

TwinsUK Biobank longitudinella registret tvillingvolontärer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Identiska eller icke-identiska tvillingar
  • Kön: Man eller kvinna
  • Ålder: 18 år eller äldre vid rekryteringstillfället
  • Måste kunna förstå studieinformationen och ge informerat samtycke
  • Deltagande i TwinsUK Biobank

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Kan inte tolerera MRT-procedurer, t.ex. klaustrofobi, svår ångest
  • Kontraindikation för MRT-skanning, t.ex. närvaro av icke-MR-villkorliga implantat
  • Alla ytterligare tillstånd som deltagaren frivilligt deklarerat och som huvudforskaren (PI) bedömer sannolikt kommer att påverka studiens resultat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BrainAGE poäng
Tidsram: Vid tidpunkten för skanning (varaktighet 45 minuter)
BrainAGE kommer att beräknas med hjälp av MRT-härledda fenotyper av hjärnans volymetriska förändringar (Cole et al, 2017).
Vid tidpunkten för skanning (varaktighet 45 minuter)
BodyAGE poäng
Tidsram: Vid tidpunkten för skanning (varaktighet 45 minuter)
BodyAGE kommer att beräknas med hjälp av MRT-härledda fenotyper av organ- och vävnadsförändringar i hjärtat, levern, bukspottkörteln, njurarna, ryggraden och musklerna (Linge et al, 2018).
Vid tidpunkten för skanning (varaktighet 45 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Claire Steves, King's College London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2024

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 322446

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Åtkomst till uppgifterna kan begäras genom ansökan till TwinsUK Resource Executive Committee (TREC).

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga efter att de primära analyserna har rapporterats och som fastställts av TREC baserat på applikationens datadelningspolicyer. Uppgifterna kommer att förbli tillgängliga under överskådlig framtid utan något slutdatum för närvarande

Kriterier för IPD Sharing Access

Se informationen i länken.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi

3
Prenumerera