Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tweelingen MR-beeldvormingsonderzoek

24 januari 2024 bijgewerkt door: King's College London

Karakterisering van biomarkers van ziekte en veroudering bij tweelingen met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming

Deze studie heeft tot doel een uitgebreide gegevensbron voor magnetische resonantiebeeldvorming te creëren bij tweelingen van 18 jaar en ouder. De gegevens zullen alleen of in combinatie met bestaande gegevens worden gebruikt om orgaanspecifieke veroudering en verschillen tussen tweelingparen gerelateerd aan veroudering en ziekte te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND Diverse interacties tussen omgevings-, genetische en epigenetische factoren bepalen individuele paden van veroudering en ziekte. In de jongvolwassenheid lijken tweelingen in de meeste orgaanstructuren sterk op elkaar, maar hun gelijkenis neemt in de loop van de tijd af naarmate ze geleidelijk aan verschillende omgevingen worden blootgesteld. Tweelingstudies bieden een ideale manier om te onderzoeken hoe het lichaam veroudert en hoe leeftijdsgebonden ziekten (zoals de ziekte van Alzheimer, hartfalen, leververvetting en kanker) zich ontwikkelen. Magnetic Resonance Imaging (MRI) is een soort scan die gedetailleerde beelden van de binnenkant van het lichaam produceert. MRI maakt niet-invasieve en veilige visualisatie van leeftijds- en ziektegerelateerde veranderingen in het lichaam mogelijk, vaak lang voordat klinische symptomen worden waargenomen. Van MRI afgeleide biologische kenmerken/biomarkers kunnen worden gebruikt om de invloed van blootstelling aan het milieu op veroudering en ziekte te begrijpen.

DEELNEMERS 2500 volwassen (18 jaar en ouder) vrijwilligers van TwinsUK, de grootste volwassen tweelingbiobank van Groot-Brittannië en de meest klinisch gedetailleerde ter wereld, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Geïnteresseerde personen zullen de screening voltooien om te bevestigen of ze in aanmerking komen voor de studie en of ze veilig zijn voor MRI-scans. In aanmerking komende deelnemers moeten hun geïnformeerde toestemming verkrijgen voordat zij MRI-onderzoeksscans van hun hersenen, ruggengraat, hart, buik en delen van hun skelet en spieren uitvoeren. 350 tweelingen met verschillen in hun gegevens zullen worden uitgenodigd om de MRI-scans ongeveer twee jaar later te herhalen om longitudinale beeldvormingscorrelaties van meerdere organen van belangrijke omgevingsblootstellingen te onderzoeken op basis van cross-sectionele signalen en bestaande literatuur.

PROCEDURES Twee MRI-scans van 45 minuten van (1) het hoofd en de wervelkolom en (2) de buik tot aan het bovenbeen.

RESULTATEN Beeldvormingsgerelateerde metingen van de morfologie en functie van de hersenen, wervelkolom, buikorganen en bewegingsapparaat. Deze metingen zullen worden gebruikt om verschillen tussen tweelingparen te identificeren die verband houden met veroudering en ziekte. Er zal een uitgebreide opslagplaats van MRI-gegevens worden gecreëerd met behulp van protocollen die zijn geharmoniseerd met de Britse biobank. Dit zal de daaropvolgende koppeling met gelijktijdig verkregen monsters en historische exposoomgegevens in een longitudinaal tweelingcohort vergemakkelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

TwinsUK Biobank longitudinale register-tweelingvrijwilligers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Identieke of niet-identieke tweelingen
  • Geslacht: mannelijk of vrouwelijk
  • Leeftijd: 18 jaar of ouder op het moment van aanwerving
  • Moet de onderzoeksinformatie kunnen begrijpen en geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Deelname aan de TwinsUK Biobank

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Kan MRI-procedures niet verdragen, bijvoorbeeld claustrofobie, ernstige angst
  • Contra-indicatie voor MRI-scanning, bijvoorbeeld de aanwezigheid van niet-MR-voorwaardelijke implantaten
  • Elke aanvullende voorwaarde die vrijwillig door de deelnemer wordt verklaard en die volgens de hoofdonderzoeker (PI) waarschijnlijk van invloed zal zijn op de uitkomst van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BrainAGE-score
Tijdsspanne: Op het moment van de scan (duur 45 minuten)
BrainAGE zal worden berekend met behulp van MRI-afgeleide fenotypen van volumetrische veranderingen in de hersenen (Cole et al, 2017).
Op het moment van de scan (duur 45 minuten)
BodyAGE-score
Tijdsspanne: Op het moment van de scan (duur 45 minuten)
BodyAGE zal worden berekend met behulp van MRI-afgeleide fenotypes van orgaan- en weefselveranderingen in het hart, de lever, de pancreas, de nieren, de wervelkolom en de spieren (Linge et al, 2018).
Op het moment van de scan (duur 45 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Claire Steves, King's College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 322446

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Toegang tot de gegevens kan worden aangevraagd door een aanvraag in te dienen bij het TwinsUK Resource Executive Committee (TREC).

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn nadat de primaire analyses zijn gerapporteerd en zoals bepaald door TREC op basis van het beleid voor het delen van applicatiegegevens. De gegevens zullen in de nabije toekomst beschikbaar blijven en er is momenteel geen einddatum

IPD-toegangscriteria voor delen

Zie de informatie in de link.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantiebeeldvorming

3
Abonneren