- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06014567
Tweelingen MR-beeldvormingsonderzoek
Karakterisering van biomarkers van ziekte en veroudering bij tweelingen met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND Diverse interacties tussen omgevings-, genetische en epigenetische factoren bepalen individuele paden van veroudering en ziekte. In de jongvolwassenheid lijken tweelingen in de meeste orgaanstructuren sterk op elkaar, maar hun gelijkenis neemt in de loop van de tijd af naarmate ze geleidelijk aan verschillende omgevingen worden blootgesteld. Tweelingstudies bieden een ideale manier om te onderzoeken hoe het lichaam veroudert en hoe leeftijdsgebonden ziekten (zoals de ziekte van Alzheimer, hartfalen, leververvetting en kanker) zich ontwikkelen. Magnetic Resonance Imaging (MRI) is een soort scan die gedetailleerde beelden van de binnenkant van het lichaam produceert. MRI maakt niet-invasieve en veilige visualisatie van leeftijds- en ziektegerelateerde veranderingen in het lichaam mogelijk, vaak lang voordat klinische symptomen worden waargenomen. Van MRI afgeleide biologische kenmerken/biomarkers kunnen worden gebruikt om de invloed van blootstelling aan het milieu op veroudering en ziekte te begrijpen.
DEELNEMERS 2500 volwassen (18 jaar en ouder) vrijwilligers van TwinsUK, de grootste volwassen tweelingbiobank van Groot-Brittannië en de meest klinisch gedetailleerde ter wereld, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Geïnteresseerde personen zullen de screening voltooien om te bevestigen of ze in aanmerking komen voor de studie en of ze veilig zijn voor MRI-scans. In aanmerking komende deelnemers moeten hun geïnformeerde toestemming verkrijgen voordat zij MRI-onderzoeksscans van hun hersenen, ruggengraat, hart, buik en delen van hun skelet en spieren uitvoeren. 350 tweelingen met verschillen in hun gegevens zullen worden uitgenodigd om de MRI-scans ongeveer twee jaar later te herhalen om longitudinale beeldvormingscorrelaties van meerdere organen van belangrijke omgevingsblootstellingen te onderzoeken op basis van cross-sectionele signalen en bestaande literatuur.
PROCEDURES Twee MRI-scans van 45 minuten van (1) het hoofd en de wervelkolom en (2) de buik tot aan het bovenbeen.
RESULTATEN Beeldvormingsgerelateerde metingen van de morfologie en functie van de hersenen, wervelkolom, buikorganen en bewegingsapparaat. Deze metingen zullen worden gebruikt om verschillen tussen tweelingparen te identificeren die verband houden met veroudering en ziekte. Er zal een uitgebreide opslagplaats van MRI-gegevens worden gecreëerd met behulp van protocollen die zijn geharmoniseerd met de Britse biobank. Dit zal de daaropvolgende koppeling met gelijktijdig verkregen monsters en historische exposoomgegevens in een longitudinaal tweelingcohort vergemakkelijken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
- King's College London
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identieke of niet-identieke tweelingen
- Geslacht: mannelijk of vrouwelijk
- Leeftijd: 18 jaar of ouder op het moment van aanwerving
- Moet de onderzoeksinformatie kunnen begrijpen en geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Deelname aan de TwinsUK Biobank
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Kan MRI-procedures niet verdragen, bijvoorbeeld claustrofobie, ernstige angst
- Contra-indicatie voor MRI-scanning, bijvoorbeeld de aanwezigheid van niet-MR-voorwaardelijke implantaten
- Elke aanvullende voorwaarde die vrijwillig door de deelnemer wordt verklaard en die volgens de hoofdonderzoeker (PI) waarschijnlijk van invloed zal zijn op de uitkomst van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
BrainAGE-score
Tijdsspanne: Op het moment van de scan (duur 45 minuten)
|
BrainAGE zal worden berekend met behulp van MRI-afgeleide fenotypen van volumetrische veranderingen in de hersenen (Cole et al, 2017).
|
Op het moment van de scan (duur 45 minuten)
|
BodyAGE-score
Tijdsspanne: Op het moment van de scan (duur 45 minuten)
|
BodyAGE zal worden berekend met behulp van MRI-afgeleide fenotypes van orgaan- en weefselveranderingen in het hart, de lever, de pancreas, de nieren, de wervelkolom en de spieren (Linge et al, 2018).
|
Op het moment van de scan (duur 45 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Claire Steves, King's College London
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cole JH, Poudel RPK, Tsagkrasoulis D, Caan MWA, Steves C, Spector TD, Montana G. Predicting brain age with deep learning from raw imaging data results in a reliable and heritable biomarker. Neuroimage. 2017 Dec;163:115-124. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.07.059. Epub 2017 Jul 29.
- Linge J, Borga M, West J, Tuthill T, Miller MR, Dumitriu A, Thomas EL, Romu T, Tunon P, Bell JD, Dahlqvist Leinhard O. Body Composition Profiling in the UK Biobank Imaging Study. Obesity (Silver Spring). 2018 Nov;26(11):1785-1795. doi: 10.1002/oby.22210. Epub 2018 May 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 322446
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Magnetische resonantiebeeldvorming
-
University Hospital, ToursVoltooidfMRI bij posttraumatische stressstoornis (PTSS) tijdens het bijwerken van het werkgeheugen (METRAPI)Ongerustheid | Posttraumatische stressstoornissen | Amnesie, dissociatiefFrankrijk
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreWerving
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); SanofiWerving
-
Francisco SelvaIngetrokkenOnderrug pijnSpanje
-
Francisco SelvaIngetrokken
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHVoltooidHart-en vaatziekten | Nierfalen | Aangeboren aandoeningenVerenigd Koninkrijk
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneVoltooidMagnetische resonantie beeldvorming | Neuronale activiteitFrankrijk
-
University of California, San FranciscoWerving
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityJiangsu Province Nanjing Brain HospitalOnbekendPijnlijke diabetische neuropathieChina