- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06014567
Studio di imaging RM sui gemelli
Caratterizzazione dei biomarcatori di malattia e invecchiamento nei gemelli utilizzando la risonanza magnetica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
BACKGROUND Diverse interazioni tra fattori ambientali, genetici ed epigenetici modellano i percorsi individuali di invecchiamento e malattia. Nella giovane età adulta, i gemelli sono molto simili nella maggior parte delle strutture degli organi, ma la loro somiglianza diminuisce nel tempo man mano che sono progressivamente esposti ad ambienti diversi. Gli studi sui gemelli forniscono un modo ideale per studiare come invecchia il corpo e come si sviluppano le malattie legate all'età (come il morbo di Alzheimer, l'insufficienza cardiaca, la malattia del fegato grasso e il cancro). La risonanza magnetica (MRI) è un tipo di scansione che produce immagini dettagliate dell'interno del corpo. La risonanza magnetica consente la visualizzazione non invasiva e sicura dei cambiamenti corporei legati all'età e alla malattia, spesso molto prima che vengano percepiti i sintomi clinici. Le caratteristiche biologiche/biomarcatori derivati dalla risonanza magnetica possono essere utilizzati per comprendere l'influenza delle esposizioni ambientali sull'invecchiamento e sulle malattie.
PARTECIPANTI Saranno invitati a partecipare 2500 volontari adulti (dai 18 anni in su) di TwinsUK, la più grande biobanca di gemelli adulti del Regno Unito e la più dettagliata a livello clinico a livello globale. Le persone interessate completeranno lo screening per confermare l'idoneità allo studio e la loro sicurezza per la scansione MRI. I partecipanti idonei completeranno il consenso informato prima di intraprendere scansioni MRI di ricerca del loro cervello, colonna vertebrale, cuore, addome e parti del loro scheletro e muscoli. 350 gemelli con differenze nei dati saranno invitati a ripetere le scansioni MRI circa due anni dopo per esplorare i correlati longitudinali dell'imaging multiorgano delle principali esposizioni ambientali sulla base di segnali trasversali e della letteratura esistente.
PROCEDURE Due scansioni MRI di 45 minuti di (1) testa e colonna vertebrale e (2) addome fino alla parte superiore della coscia.
RISULTATI Misure derivate dall'imaging della morfologia e della funzione del cervello, della colonna vertebrale, degli organi addominali e del tessuto muscolo-scheletrico. Queste misure verranno utilizzate per identificare le differenze nelle coppie di gemelli legate all'invecchiamento e alle malattie. Verrà creato un archivio completo di dati MRI utilizzando protocolli armonizzati con la biobanca del Regno Unito. Ciò faciliterà il successivo collegamento con campioni acquisiti contemporaneamente e dati storici sugli esosomi in una coorte di gemelli longitudinali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE1 7EH
- King's College London
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gemelli identici o non identici
- Sesso: maschio o femmina
- Età: 18 anni o più al momento dell'assunzione
- Deve essere in grado di comprendere le informazioni sullo studio e fornire il consenso informato
- Partecipazione alla biobanca TwinsUK
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Incapace di tollerare le procedure di risonanza magnetica, ad esempio claustrofobia, ansia grave
- Controindicazione alla scansione MRI, ad esempio, presenza di impianti non compatibili con la RM
- Qualsiasi condizione aggiuntiva dichiarata volontariamente dal partecipante che il ricercatore principale (PI) ritiene possa influenzare l'esito dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio BrainAGE
Lasso di tempo: Al momento della scansione (durata 45 minuti)
|
BrainAGE sarà calcolato utilizzando fenotipi derivati dalla risonanza magnetica dei cambiamenti volumetrici del cervello (Cole et al, 2017).
|
Al momento della scansione (durata 45 minuti)
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Punteggio BodyAGE
Lasso di tempo: Al momento della scansione (durata 45 minuti)
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BodyAGE sarà calcolato utilizzando fenotipi derivati dalla risonanza magnetica dei cambiamenti di organi e tessuti nel cuore, fegato, pancreas, reni, colonna vertebrale e muscoli (Linge et al, 2018).
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Al momento della scansione (durata 45 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Claire Steves, King's College London
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cole JH, Poudel RPK, Tsagkrasoulis D, Caan MWA, Steves C, Spector TD, Montana G. Predicting brain age with deep learning from raw imaging data results in a reliable and heritable biomarker. Neuroimage. 2017 Dec;163:115-124. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.07.059. Epub 2017 Jul 29.
- Linge J, Borga M, West J, Tuthill T, Miller MR, Dumitriu A, Thomas EL, Romu T, Tunon P, Bell JD, Dahlqvist Leinhard O. Body Composition Profiling in the UK Biobank Imaging Study. Obesity (Silver Spring). 2018 Nov;26(11):1785-1795. doi: 10.1002/oby.22210. Epub 2018 May 22.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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- 322446
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Prove cliniche su Risonanza magnetica
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