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Studio di imaging RM sui gemelli

24 gennaio 2024 aggiornato da: King's College London

Caratterizzazione dei biomarcatori di malattia e invecchiamento nei gemelli utilizzando la risonanza magnetica

Questo studio mira a creare una risorsa completa di dati sulla risonanza magnetica nei gemelli di età pari o superiore a 18 anni. I dati verranno utilizzati da soli o insieme ai dati esistenti per esplorare l’invecchiamento organo-specifico e le differenze tra coppie di gemelli legate all’invecchiamento e alle malattie.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

BACKGROUND Diverse interazioni tra fattori ambientali, genetici ed epigenetici modellano i percorsi individuali di invecchiamento e malattia. Nella giovane età adulta, i gemelli sono molto simili nella maggior parte delle strutture degli organi, ma la loro somiglianza diminuisce nel tempo man mano che sono progressivamente esposti ad ambienti diversi. Gli studi sui gemelli forniscono un modo ideale per studiare come invecchia il corpo e come si sviluppano le malattie legate all'età (come il morbo di Alzheimer, l'insufficienza cardiaca, la malattia del fegato grasso e il cancro). La risonanza magnetica (MRI) è un tipo di scansione che produce immagini dettagliate dell'interno del corpo. La risonanza magnetica consente la visualizzazione non invasiva e sicura dei cambiamenti corporei legati all'età e alla malattia, spesso molto prima che vengano percepiti i sintomi clinici. Le caratteristiche biologiche/biomarcatori derivati ​​dalla risonanza magnetica possono essere utilizzati per comprendere l'influenza delle esposizioni ambientali sull'invecchiamento e sulle malattie.

PARTECIPANTI Saranno invitati a partecipare 2500 volontari adulti (dai 18 anni in su) di TwinsUK, la più grande biobanca di gemelli adulti del Regno Unito e la più dettagliata a livello clinico a livello globale. Le persone interessate completeranno lo screening per confermare l'idoneità allo studio e la loro sicurezza per la scansione MRI. I partecipanti idonei completeranno il consenso informato prima di intraprendere scansioni MRI di ricerca del loro cervello, colonna vertebrale, cuore, addome e parti del loro scheletro e muscoli. 350 gemelli con differenze nei dati saranno invitati a ripetere le scansioni MRI circa due anni dopo per esplorare i correlati longitudinali dell'imaging multiorgano delle principali esposizioni ambientali sulla base di segnali trasversali e della letteratura esistente.

PROCEDURE Due scansioni MRI di 45 minuti di (1) testa e colonna vertebrale e (2) addome fino alla parte superiore della coscia.

RISULTATI Misure derivate dall'imaging della morfologia e della funzione del cervello, della colonna vertebrale, degli organi addominali e del tessuto muscolo-scheletrico. Queste misure verranno utilizzate per identificare le differenze nelle coppie di gemelli legate all'invecchiamento e alle malattie. Verrà creato un archivio completo di dati MRI utilizzando protocolli armonizzati con la biobanca del Regno Unito. Ciò faciliterà il successivo collegamento con campioni acquisiti contemporaneamente e dati storici sugli esosomi in una coorte di gemelli longitudinali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, SE1 7EH
        • King's College London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

TwinsUK Biobank, registro longitudinale dei volontari gemelli.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gemelli identici o non identici
  • Sesso: maschio o femmina
  • Età: 18 anni o più al momento dell'assunzione
  • Deve essere in grado di comprendere le informazioni sullo studio e fornire il consenso informato
  • Partecipazione alla biobanca TwinsUK

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Incapace di tollerare le procedure di risonanza magnetica, ad esempio claustrofobia, ansia grave
  • Controindicazione alla scansione MRI, ad esempio, presenza di impianti non compatibili con la RM
  • Qualsiasi condizione aggiuntiva dichiarata volontariamente dal partecipante che il ricercatore principale (PI) ritiene possa influenzare l'esito dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio BrainAGE
Lasso di tempo: Al momento della scansione (durata 45 minuti)
BrainAGE sarà calcolato utilizzando fenotipi derivati ​​​​dalla risonanza magnetica dei cambiamenti volumetrici del cervello (Cole et al, 2017).
Al momento della scansione (durata 45 minuti)
Punteggio BodyAGE
Lasso di tempo: Al momento della scansione (durata 45 minuti)
BodyAGE sarà calcolato utilizzando fenotipi derivati ​​​​dalla risonanza magnetica dei cambiamenti di organi e tessuti nel cuore, fegato, pancreas, reni, colonna vertebrale e muscoli (Linge et al, 2018).
Al momento della scansione (durata 45 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Claire Steves, King's College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 322446

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

L'accesso ai dati può essere richiesto mediante richiesta al Comitato esecutivo delle risorse TwinsUK (TREC).

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo che saranno state riportate le analisi primarie e come determinato dal TREC in base alle politiche di condivisione dei dati dell'applicazione. I dati rimarranno disponibili per il prossimo futuro senza alcuna data di fine, al momento

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Vedi le informazioni nel link.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

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