Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Twins MR Imaging Study

24. januar 2024 oppdatert av: King's College London

Karakterisering av biomarkører for sykdom og aldring hos tvillinger ved bruk av magnetisk resonansavbildning

Denne studien tar sikte på å skape en omfattende dataressurs for magnetisk resonansavbildning hos tvillinger i alderen 18 år og eldre. Dataene vil bli brukt alene eller sammen med eksisterende data for å utforske organspesifikk aldring og tvillingpar-forskjeller relatert til aldring og sykdom.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN Ulike interaksjoner mellom miljømessige, genetiske og epigenetiske faktorer former individuelle veier for aldring og sykdom. I ung voksen alder er tvillinger svært like i de fleste organstrukturer, men likheten reduseres over tid etter hvert som de gradvis blir utsatt for forskjellige miljøer. Tvillingstudier gir en ideell måte å undersøke hvordan kroppen eldes og hvordan aldersrelaterte sykdommer (som Alzheimers sykdom, hjertesvikt, fettleversykdom og kreft) utvikler seg. Magnetic Resonance Imaging (MRI) er en type skanning som produserer detaljerte bilder av innsiden av kroppen. MR muliggjør ikke-invasiv og sikker visualisering av alder og sykdomsrelaterte endringer i kroppen, ofte lenge før kliniske symptomer oppfattes. MR-avledede biologiske egenskaper/biomarkører kan brukes til å forstå påvirkningen av miljøeksponeringer på aldring og sykdom.

DELTAKERE 2500 voksne (18 år og eldre) frivillige fra TwinsUK, Storbritannias største voksentvillingbiobank og den mest klinisk detaljerte globalt, vil bli invitert til å delta. Interesserte personer vil fullføre screening for å bekrefte studiekvalifisering og deres sikkerhet for MR-skanning. Kvalifiserte deltakere vil fullføre informert samtykke før de utfører MR-undersøkelser av hjernen, ryggraden, hjertet, magen og deler av skjelett og muskler. 350 tvillinger med forskjeller i data vil bli invitert til å gjenta MR-skanningene omtrent to år senere for å utforske longitudinelle multiorganavbildningskorrelater av viktige miljøeksponeringer basert på tverrsnittssignaler og eksisterende litteratur.

PROSEDYRER To 45-minutters MR-undersøkelser av (1) hodet og ryggraden og (2) magen til øvre del av låret.

RESULTATER Bildeavledede mål for morfologi og funksjon av hjernen, ryggraden, mageorganene og muskel- og skjelettvevet. Disse målene vil bli brukt til å identifisere tvillingparforskjeller relatert til aldring og sykdom. Et omfattende depot av MR-data vil bli opprettet ved hjelp av protokoller harmonisert med den britiske biobanken. Dette vil lette etterfølgende kobling med samtidig innhentede prøver og historiske eksposomdata i langsgående tvillingkohort.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, SE1 7EH
        • King's College London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

TwinsUK Biobank longitudinelle tvillingfrivillige.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identiske eller ikke-identiske tvillinger
  • Kjønn: Mann eller kvinne
  • Alder: 18 år eller eldre på tidspunktet for rekruttering
  • Må kunne forstå studieinformasjonen og gi informert samtykke
  • Deltakelse i TwinsUK Biobank

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Kan ikke tolerere MR-prosedyrer, f.eks. klaustrofobi, alvorlig angst
  • Kontraindikasjon for MR-skanning, for eksempel tilstedeværelse av ikke-MR betingede implantater
  • Enhver tilleggsbetingelse som er frivillig erklært av deltakeren som hovedforskeren (PI) anser som sannsynlig å påvirke studiens utfall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BrainAGE-poengsum
Tidsramme: På tidspunktet for skanning (varighet 45 minutter)
BrainAGE vil bli beregnet ved hjelp av MR-avledede fenotyper av hjernevolumetriske endringer (Cole et al, 2017).
På tidspunktet for skanning (varighet 45 minutter)
BodyAGE-poengsum
Tidsramme: På tidspunktet for skanning (varighet 45 minutter)
BodyAGE vil bli beregnet ved hjelp av MR-avledede fenotyper av organ- og vevsforandringer i hjerte, lever, bukspyttkjertel, nyrer, ryggrad og muskler (Linge et al, 2018).
På tidspunktet for skanning (varighet 45 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Claire Steves, King's College London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 322446

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tilgang til dataene kan bes ved søknad til TwinsUK Resource Executive Committee (TREC).

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige etter at de primære analysene har blitt rapportert og som bestemt av TREC basert på retningslinjer for deling av applikasjonsdata. Dataene vil forbli tilgjengelige i overskuelig fremtid uten sluttdato for øyeblikket

Tilgangskriterier for IPD-deling

Se informasjonen i lenken.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning

3
Abonnere