- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06014567
Twins MR Imaging Study
Karakterisering av biomarkører for sykdom og aldring hos tvillinger ved bruk av magnetisk resonansavbildning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN Ulike interaksjoner mellom miljømessige, genetiske og epigenetiske faktorer former individuelle veier for aldring og sykdom. I ung voksen alder er tvillinger svært like i de fleste organstrukturer, men likheten reduseres over tid etter hvert som de gradvis blir utsatt for forskjellige miljøer. Tvillingstudier gir en ideell måte å undersøke hvordan kroppen eldes og hvordan aldersrelaterte sykdommer (som Alzheimers sykdom, hjertesvikt, fettleversykdom og kreft) utvikler seg. Magnetic Resonance Imaging (MRI) er en type skanning som produserer detaljerte bilder av innsiden av kroppen. MR muliggjør ikke-invasiv og sikker visualisering av alder og sykdomsrelaterte endringer i kroppen, ofte lenge før kliniske symptomer oppfattes. MR-avledede biologiske egenskaper/biomarkører kan brukes til å forstå påvirkningen av miljøeksponeringer på aldring og sykdom.
DELTAKERE 2500 voksne (18 år og eldre) frivillige fra TwinsUK, Storbritannias største voksentvillingbiobank og den mest klinisk detaljerte globalt, vil bli invitert til å delta. Interesserte personer vil fullføre screening for å bekrefte studiekvalifisering og deres sikkerhet for MR-skanning. Kvalifiserte deltakere vil fullføre informert samtykke før de utfører MR-undersøkelser av hjernen, ryggraden, hjertet, magen og deler av skjelett og muskler. 350 tvillinger med forskjeller i data vil bli invitert til å gjenta MR-skanningene omtrent to år senere for å utforske longitudinelle multiorganavbildningskorrelater av viktige miljøeksponeringer basert på tverrsnittssignaler og eksisterende litteratur.
PROSEDYRER To 45-minutters MR-undersøkelser av (1) hodet og ryggraden og (2) magen til øvre del av låret.
RESULTATER Bildeavledede mål for morfologi og funksjon av hjernen, ryggraden, mageorganene og muskel- og skjelettvevet. Disse målene vil bli brukt til å identifisere tvillingparforskjeller relatert til aldring og sykdom. Et omfattende depot av MR-data vil bli opprettet ved hjelp av protokoller harmonisert med den britiske biobanken. Dette vil lette etterfølgende kobling med samtidig innhentede prøver og historiske eksposomdata i langsgående tvillingkohort.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE1 7EH
- King's College London
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identiske eller ikke-identiske tvillinger
- Kjønn: Mann eller kvinne
- Alder: 18 år eller eldre på tidspunktet for rekruttering
- Må kunne forstå studieinformasjonen og gi informert samtykke
- Deltakelse i TwinsUK Biobank
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Kan ikke tolerere MR-prosedyrer, f.eks. klaustrofobi, alvorlig angst
- Kontraindikasjon for MR-skanning, for eksempel tilstedeværelse av ikke-MR betingede implantater
- Enhver tilleggsbetingelse som er frivillig erklært av deltakeren som hovedforskeren (PI) anser som sannsynlig å påvirke studiens utfall.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BrainAGE-poengsum
Tidsramme: På tidspunktet for skanning (varighet 45 minutter)
|
BrainAGE vil bli beregnet ved hjelp av MR-avledede fenotyper av hjernevolumetriske endringer (Cole et al, 2017).
|
På tidspunktet for skanning (varighet 45 minutter)
|
BodyAGE-poengsum
Tidsramme: På tidspunktet for skanning (varighet 45 minutter)
|
BodyAGE vil bli beregnet ved hjelp av MR-avledede fenotyper av organ- og vevsforandringer i hjerte, lever, bukspyttkjertel, nyrer, ryggrad og muskler (Linge et al, 2018).
|
På tidspunktet for skanning (varighet 45 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Claire Steves, King's College London
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cole JH, Poudel RPK, Tsagkrasoulis D, Caan MWA, Steves C, Spector TD, Montana G. Predicting brain age with deep learning from raw imaging data results in a reliable and heritable biomarker. Neuroimage. 2017 Dec;163:115-124. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.07.059. Epub 2017 Jul 29.
- Linge J, Borga M, West J, Tuthill T, Miller MR, Dumitriu A, Thomas EL, Romu T, Tunon P, Bell JD, Dahlqvist Leinhard O. Body Composition Profiling in the UK Biobank Imaging Study. Obesity (Silver Spring). 2018 Nov;26(11):1785-1795. doi: 10.1002/oby.22210. Epub 2018 May 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 322446
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyRekruttering
-
University Medical Center GroningenFullført
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationFullført
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Zhan YunfanFullført
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAvsluttetProstatakreftForente stater
-
The Methodist Hospital Research InstituteSiemens Medical SolutionsFullførtKneskader | Bruskskade | Artropati av kne | Bruskskade | Knesmerter HevelseForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Foreldre-barn forholdItalia