- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06014567
МРТ-исследование близнецов
Характеристика биомаркеров заболеваний и старения у близнецов с помощью магнитно-резонансной томографии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ Разнообразные взаимодействия между экологическими, генетическими и эпигенетическими факторами формируют индивидуальные пути старения и заболеваний. В молодом возрасте близнецы очень похожи по большинству структур органов, но со временем их сходство уменьшается по мере того, как они постепенно подвергаются воздействию разной окружающей среды. Исследования близнецов предоставляют идеальный способ изучить, как стареет организм и как развиваются возрастные заболевания (такие как болезнь Альцгеймера, сердечная недостаточность, жировая болезнь печени и рак). Магнитно-резонансная томография (МРТ) — это тип сканирования, позволяющий получить подробные изображения внутренних частей тела. МРТ позволяет неинвазивно и безопасно визуализировать возрастные и связанные с болезнями изменения в организме, часто задолго до того, как появятся клинические симптомы. Биологические особенности/биомаркеры, полученные с помощью МРТ, можно использовать для понимания влияния воздействия окружающей среды на старение и болезни.
УЧАСТНИКИ Для участия будут приглашены 2500 взрослых (в возрасте 18 лет и старше) добровольцев TwinsUK, крупнейшего в Великобритании Биобанка взрослых близнецов и наиболее подробного клинического исследования в мире. Заинтересованные лица пройдут проверку, чтобы подтвердить право на участие в исследовании и безопасность МРТ-сканирования. Участники, отвечающие критериям участия, должны заполнить информированное согласие перед проведением исследовательского МРТ-сканирования головного мозга, позвоночника, сердца, брюшной полости, а также частей скелета и мышц. 350 близнецов с различиями в данных будут приглашены повторить МРТ примерно через два года, чтобы изучить продольные корреляции мультиорганной визуализации с ключевыми воздействиями окружающей среды на основе перекрестных сигналов и существующей литературы.
ПРОЦЕДУРЫ Два 45-минутных МРТ (1) головы и позвоночника и (2) живота до верхней части бедра.
РЕЗУЛЬТАТЫ Измерения морфологии и функции головного мозга, позвоночника, органов брюшной полости и скелетно-мышечной ткани, полученные с помощью визуализации. Эти меры будут использоваться для выявления различий пар близнецов, связанных со старением и болезнями. Будет создано комплексное хранилище данных МРТ с использованием протоколов, согласованных с биобанком Великобритании. Это облегчит последующую связь с одновременно полученными образцами и историческими данными об экспозиции в продольной когорте близнецов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
- King's College London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Идентичные или неидентичные близнецы
- Пол: мужской или женский
- Возраст: 18 лет и старше на момент приема на работу
- Должен быть в состоянии понять информацию об исследовании и предоставить информированное согласие.
- Участие в Биобанке TwinsUK
Критерий исключения:
- Беременность
- Неспособность переносить процедуры МРТ, например, клаустрофобия, сильная тревога.
- Противопоказания к МРТ-сканированию, например, наличие условных имплантатов, не предназначенных для МРТ.
- Любое дополнительное условие, добровольно заявленное участником, которое, по мнению главного исследователя (ИП), может повлиять на результат исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка BrainAGE
Временное ограничение: Во время сканирования (продолжительность 45 минут)
|
BrainAGE будет рассчитываться с использованием фенотипов объемных изменений мозга, полученных с помощью МРТ (Cole et al, 2017).
|
Во время сканирования (продолжительность 45 минут)
|
|
Оценка BodyAGE
Временное ограничение: Во время сканирования (продолжительность 45 минут)
|
BodyAGE будет рассчитываться с использованием полученных с помощью МРТ фенотипов изменений органов и тканей в сердце, печени, поджелудочной железе, почках, позвоночнике и мышцах (Linge et al, 2018).
|
Во время сканирования (продолжительность 45 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Claire Steves, King's College London
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cole JH, Poudel RPK, Tsagkrasoulis D, Caan MWA, Steves C, Spector TD, Montana G. Predicting brain age with deep learning from raw imaging data results in a reliable and heritable biomarker. Neuroimage. 2017 Dec;163:115-124. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.07.059. Epub 2017 Jul 29.
- Linge J, Borga M, West J, Tuthill T, Miller MR, Dumitriu A, Thomas EL, Romu T, Tunon P, Bell JD, Dahlqvist Leinhard O. Body Composition Profiling in the UK Biobank Imaging Study. Obesity (Silver Spring). 2018 Nov;26(11):1785-1795. doi: 10.1002/oby.22210. Epub 2018 May 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 322446
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .