Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ-исследование близнецов

24 января 2024 г. обновлено: King's College London

Характеристика биомаркеров заболеваний и старения у близнецов с помощью магнитно-резонансной томографии

Целью этого исследования является создание комплексного ресурса данных магнитно-резонансной томографии близнецов в возрасте 18 лет и старше. Эти данные будут использоваться отдельно или в сочетании с существующими данными для изучения органоспецифического старения и различий между парами близнецов, связанных со старением и болезнями.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ Разнообразные взаимодействия между экологическими, генетическими и эпигенетическими факторами формируют индивидуальные пути старения и заболеваний. В молодом возрасте близнецы очень похожи по большинству структур органов, но со временем их сходство уменьшается по мере того, как они постепенно подвергаются воздействию разной окружающей среды. Исследования близнецов предоставляют идеальный способ изучить, как стареет организм и как развиваются возрастные заболевания (такие как болезнь Альцгеймера, сердечная недостаточность, жировая болезнь печени и рак). Магнитно-резонансная томография (МРТ) — это тип сканирования, позволяющий получить подробные изображения внутренних частей тела. МРТ позволяет неинвазивно и безопасно визуализировать возрастные и связанные с болезнями изменения в организме, часто задолго до того, как появятся клинические симптомы. Биологические особенности/биомаркеры, полученные с помощью МРТ, можно использовать для понимания влияния воздействия окружающей среды на старение и болезни.

УЧАСТНИКИ Для участия будут приглашены 2500 взрослых (в возрасте 18 лет и старше) добровольцев TwinsUK, крупнейшего в Великобритании Биобанка взрослых близнецов и наиболее подробного клинического исследования в мире. Заинтересованные лица пройдут проверку, чтобы подтвердить право на участие в исследовании и безопасность МРТ-сканирования. Участники, отвечающие критериям участия, должны заполнить информированное согласие перед проведением исследовательского МРТ-сканирования головного мозга, позвоночника, сердца, брюшной полости, а также частей скелета и мышц. 350 близнецов с различиями в данных будут приглашены повторить МРТ примерно через два года, чтобы изучить продольные корреляции мультиорганной визуализации с ключевыми воздействиями окружающей среды на основе перекрестных сигналов и существующей литературы.

ПРОЦЕДУРЫ Два 45-минутных МРТ (1) головы и позвоночника и (2) живота до верхней части бедра.

РЕЗУЛЬТАТЫ Измерения морфологии и функции головного мозга, позвоночника, органов брюшной полости и скелетно-мышечной ткани, полученные с помощью визуализации. Эти меры будут использоваться для выявления различий пар близнецов, связанных со старением и болезнями. Будет создано комплексное хранилище данных МРТ с использованием протоколов, согласованных с биобанком Великобритании. Это облегчит последующую связь с одновременно полученными образцами и историческими данными об экспозиции в продольной когорте близнецов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Продольный регистр близнецов-добровольцев TwinsUK Biobank.

Описание

Критерии включения:

  • Идентичные или неидентичные близнецы
  • Пол: мужской или женский
  • Возраст: 18 лет и старше на момент приема на работу
  • Должен быть в состоянии понять информацию об исследовании и предоставить информированное согласие.
  • Участие в Биобанке TwinsUK

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Неспособность переносить процедуры МРТ, например, клаустрофобия, сильная тревога.
  • Противопоказания к МРТ-сканированию, например, наличие условных имплантатов, не предназначенных для МРТ.
  • Любое дополнительное условие, добровольно заявленное участником, которое, по мнению главного исследователя (ИП), может повлиять на результат исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка BrainAGE
Временное ограничение: Во время сканирования (продолжительность 45 минут)
BrainAGE будет рассчитываться с использованием фенотипов объемных изменений мозга, полученных с помощью МРТ (Cole et al, 2017).
Во время сканирования (продолжительность 45 минут)
Оценка BodyAGE
Временное ограничение: Во время сканирования (продолжительность 45 минут)
BodyAGE будет рассчитываться с использованием полученных с помощью МРТ фенотипов изменений органов и тканей в сердце, печени, поджелудочной железе, почках, позвоночнике и мышцах (Linge et al, 2018).
Во время сканирования (продолжительность 45 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Claire Steves, King's College London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 322446

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Доступ к данным можно запросить, подав заявку в Исполнительный комитет ресурсов TwinsUK (TREC).

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после предоставления отчета о первичном анализе и в соответствии с решением TREC на основании политики совместного использования данных приложения. Данные будут доступны в обозримом будущем без даты окончания, в настоящее время.

Критерии совместного доступа к IPD

Смотрите информацию по ссылке.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться