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Évaluation du lecteur assistée par l'IA dans l'interprétation de la tête par tomodensitométrie aiguë (CT) (AI-REACT)

19 novembre 2025 mis à jour par: Alex Novak, Oxford University Hospitals NHS Trust

Évaluation du lecteur assistée par l'IA dans l'interprétation aiguë de la tête du scanner

Cette étude a été ajoutée en tant que sous-étude à l'étude Simulation Training for Emergency Department Imaging 2 (ClinicalTrials.gov ID NCT05427838).

Le but de l'étude est d'évaluer l'impact d'un outil d'intelligence artificielle (IA) appelé qER 2.0 EU sur les performances des lecteurs, y compris les radiologues généralistes, les cliniciens en médecine d'urgence et les radiographes, dans l'interprétation des tomodensitogrammes de la tête sans contraste. L'étude vise à évaluer les changements en termes d'exactitude, de temps d'examen et de confiance diagnostique lors de l'utilisation de l'outil d'IA. Il cherche également à fournir des preuves sur les performances diagnostiques de l'outil d'IA et son potentiel pour améliorer l'efficacité et les soins aux patients dans le contexte du National Health Service (NHS). L'étude utilisera un ensemble de données de 150 tomodensitogrammes de la tête, comprenant à la fois des cas témoins et des cas anormaux présentant des anomalies spécifiques. Les résultats de cette étude éclaireront des études de suivi plus vastes dans des contextes réels de services d'urgence (SU).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Glasgow, Royaume-Uni, G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE27 0QJ
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
    • London
      • London, London, Royaume-Uni, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas NHS Foundation Trust
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Paramètre:

Les lecteurs seront recrutés dans les quatre fiducies hospitalières suivantes (niveau secondaire et tertiaire :

  • Fiducie de la Fondation Guy's & St Thomas NHS
  • Fiducie de la Fondation NHS de Northumbria Healthcare
  • NHS Grand Glasgow et Clyde
  • Fiducie de la Fondation NHS des hôpitaux universitaires d'Oxford

Participants :

30 lecteurs participants bénévoles seront sélectionnés parmi les groupes suivants :

  • Consultants et registraires en médecine d'urgence (5 consultants, 5 registraires (ST3-6), 5 juniors (F1-ST2)
  • Consultants et registraires en radiologie générale (5 consultants, 5 registraires)
  • 5 radiologues CT

La description

Critère d'intégration:

  • Radiologues/radiographes/cliniciens des services d'urgence qui examinent les tomodensitogrammes de la tête dans le cadre de leur pratique clinique

Critère d'exclusion:

  • Neuroradiologues.
  • Groupes de non-radiologues : cliniciens ayant déjà suivi une formation formelle postuniversitaire en matière de rapports tomodensitométriques
  • Groupe de médecine d'urgence : cliniciens ayant déjà fait carrière en radiologie/neurochirurgie jusqu'au niveau registraire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lecteurs
30 lecteurs seront recrutés dans quatre fiducies du NHS, dont dix radiologues généralistes, quinze cliniciens en médecine d'urgence et cinq radiologues CT d'ancienneté variable. Les lecteurs interpréteront chaque analyse d’abord sans, puis avec, l’aide de l’outil d’IA, avec une période de lavage intermédiaire de 4 semaines. En utilisant un panel de neuroradiologues comme vérité terrain, les performances autonomes du qER seront évaluées et son impact sur les performances des lecteurs sera analysé en tant que changement de précision, temps d'examen moyen par analyse et confiance diagnostique autodéclarée. Les analyses de sous-groupes seront effectuées par groupe professionnel de lecteurs, ancienneté du lecteur, constatation pathologique et difficulté évaluée par le neuroradiologue.
Autre: En lisant
Les 30 lecteurs examineront les 150 cas, dans chacune des deux phases de l'étude. Les lecteurs donneront leur avis sur la présence ou l'absence de certaines anomalies aiguës, notamment l'hémorragie intracrânienne, l'infarctus, le déplacement de la ligne médiane et la fracture. Ils apporteront une confiance dans leur diagnostic (échelle visuelle analogique de 10 points), et un seul point de clic pour marquer l'emplacement de chaque anomalie qu'ils considèrent comme présente. Le temps nécessaire à chaque analyse sera automatiquement enregistré.
Vérificateurs de terrain
Deux neuroradiologues consultants examineront indépendamment les images pour établir les résultats de la « vérité terrain » sur les tomodensitogrammes qui seront utilisés comme norme de référence. En cas de désaccord, l'avis d'un troisième neuroradiologue senior sera sollicité pour arbitrage. Un score de difficulté sera attribué à chaque analyse par les vérificateurs de terrain à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
Autre: Vérification sur le terrain
Deux neuroradiologues consultants examineront indépendamment les images pour établir les résultats de la « vérité terrain » sur les tomodensitogrammes qui seront utilisés comme norme de référence. En cas de désaccord, l'avis d'un troisième neuroradiologue senior sera sollicité pour arbitrage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance du lecteur : sensibilité, spécificité, comparatif avec et sans assistance IA.
Délai: Pendant 6 semaines, qui est la période de lecture ou de révision des cas/scans.
Les performances du lecteur seront évaluées en termes de sensibilité, de spécificité, avec et sans l'aide de l'IA.
Pendant 6 semaines, qui est la période de lecture ou de révision des cas/scans.
Performance du lecteur : valeur prédictive positive et négative, comparative entre avec et sans assistance IA.
Délai: Pendant 6 semaines, qui est la période de lecture ou de révision des cas/scans.
Les performances du lecteur seront évaluées en tant que valeur prédictive positive (PPV) et valeur prédictive négative (NPV), avec et sans l'aide de l'IA.
Pendant 6 semaines, qui est la période de lecture ou de révision des cas/scans.
Performances du lecteur : aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUROC), comparaison entre avec et sans assistance IA.
Délai: Pendant 6 semaines, qui est la période de lecture ou de révision des cas/scans.
Les performances du lecteur seront évaluées en tant que courbe caractéristique de fonctionnement de la zone sous le récepteur (AUROC), avec et sans l'aide de l'IA.
Pendant 6 semaines, qui est la période de lecture ou de révision des cas/scans.
Vitesse du lecteur : temps moyen nécessaire pour examiner une analyse, avec ou sans l'aide de l'IA.
Délai: Pendant 6 semaines, qui est la période de lecture ou de révision des cas/scans.
La vitesse du lecteur sera évaluée comme le temps de travail nécessaire pour examiner une analyse, en utilisant le temps en secondes.
Pendant 6 semaines, qui est la période de lecture ou de révision des cas/scans.
Confiance du lecteur : confiance diagnostique autodéclarée sur une échelle visuelle analogique de 10 points, avec ou sans l'aide de l'IA.
Délai: Pendant 6 semaines, qui est la période de lecture ou de révision des cas/scans.
Sur la plateforme de lecture (RAIQC), l'une des questions demande le niveau de confiance que le participant a dans son avis diagnostique. La question propose une échelle de 1 à 10, où 1 signifie pas confiant et 10 signifie très confiant.
Pendant 6 semaines, qui est la période de lecture ou de révision des cas/scans.
Performances du qER (algorithme IA) : sensibilité et spécificité
Délai: Pendant 6 semaines, qui est la période de lecture ou de révision des cas/scans.
Les performances du qER seront évaluées en termes de sensibilité et de spécificité.
Pendant 6 semaines, qui est la période de lecture ou de révision des cas/scans.
Performances qER (algorithme AI) : valeur prédictive positive et négative.
Délai: Pendant 6 semaines, qui est la période de lecture ou de révision des cas/scans.
Les performances du qER seront évaluées en tant que valeur prédictive positive (PPV) et valeur prédictive négative (NPV).
Pendant 6 semaines, qui est la période de lecture ou de révision des cas/scans.
Performances qER (algorithme AI) : zone sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUROC).
Délai: Pendant 6 semaines, qui est la période de lecture ou de révision des cas/scans.
Les performances du qER seront évaluées en tant que courbe caractéristique de fonctionnement de la zone sous le récepteur (AUROC)
Pendant 6 semaines, qui est la période de lecture ou de révision des cas/scans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oxford University Hospitals NHS Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alex Novak, MSc, National Health Services in the United Kingdom (NHS UK)
  • Chercheur principal: Sarim Ather, PhD, National Health Services in the United Kingdom (NHS UK)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2023

Première publication (Réel)

30 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 310995 - A

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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