Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI Assisted Reader Evaluation i Acute Computed Tomography (CT) hovedfortolkning (AI-REACT)

6. november 2023 opdateret af: Alex Novak, Oxford University Hospitals NHS Trust

AI Assisted Reader Evaluation i akut CT-hovedfortolkning

Denne undersøgelse er blevet tilføjet som en delundersøgelse til Simulation Training for Emergency Department Imaging 2-undersøgelsen (ClinicalTrials.gov ID NCT05427838).

Formålet med undersøgelsen er at vurdere virkningen af ​​et kunstig intelligens (AI) værktøj kaldet qER 2.0 EU på læseres præstationer, herunder almindelige radiologer, akutmedicinere og radiografer, ved fortolkning af ikke-kontrast CT-hovedscanninger. Undersøgelsen har til formål at evaluere ændringerne i nøjagtighed, gennemgangstid og diagnostisk sikkerhed ved brug af AI-værktøjet. Det søger også at levere beviser for AI-værktøjets diagnostiske ydeevne og dets potentiale til at forbedre effektiviteten og patientplejen i forbindelse med National Health Service (NHS). Undersøgelsen vil bruge et datasæt med 150 CT-hovedscanninger, herunder både kontroltilfælde og unormale tilfælde med specifikke abnormiteter. Resultaterne af denne undersøgelse vil informere større opfølgningsundersøgelser i virkelige akutafdelinger (ED).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas NHS Foundation Trust
      • Newcastle Upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE27 0QJ
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indstilling:

Læsere vil blive rekrutteret fra følgende fire hospitalsfonde (sekundært og tertiært niveau:

  • Guy's & St Thomas NHS Foundation Trust
  • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
  • NHS Greater Glasgow og Clyde
  • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagere:

30 frivillige læsere vil blive udvalgt fra følgende grupper:

  • Akutmedicinske konsulenter og registratorer (5 konsulenter, 5 registrator (ST3-6), 5 junior (F1-ST2)
  • Generelle radiologkonsulenter og registratorer (5 konsulenter, 5 registrator)
  • 5 CT-radiografer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Radiologer/radiografer/ED-klinikere, der gennemgår CT-hovedscanninger som en del af deres kliniske praksis

Ekskluderingskriterier:

  • Neuroradiologer.
  • Ikke-radiologgrupper: Klinikere med tidligere formel postgraduat CT-rapporteringsuddannelse
  • Akutmedicingruppe: Klinikere med tidligere karriere i radiologi/neurokirurgi til registrarniveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Læsere
30 læsere vil blive rekrutteret på tværs af fire NHS-truster, herunder ti generelle radiologer, femten akutmedicinere og fem CT-radiografer af varierende anciennitet. Læsere vil først fortolke hver scanning uden, derefter med hjælp fra AI-værktøjet, med en mellemliggende 4-ugers udvaskningsperiode. Ved at bruge et panel af neuroradiologer som grundsandhed vil den selvstændige ydeevne af qER blive vurderet, og dens indvirkning på læsernes præstationer vil blive analyseret som ændring i nøjagtighed, gennemsnitlig gennemgangstid pr. scanning og selvrapporteret diagnostisk tillid. Undergruppeanalyser vil blive udført efter læserfaglig gruppe, læseranciennitet, patologisk fund og neuroradiologvurderet sværhedsgrad.
Andet: Læsning
Alle 30 læsere vil gennemgå alle 150 cases i hver af to undersøgelsesfaser. Læserne vil give deres mening om tilstedeværelsen eller fraværet af nogle akutte abnormiteter, herunder intrakraniel blødning, infarkt, midtlinjeforskydning og fraktur. De vil give en tillid til deres diagnose (10-punkts visuel analog skala) og et enkelt klikpunkt for at markere placeringen af ​​hver abnormitet, som de anser for at være til stede. Den tid, det tager for hver scanning, registreres automatisk.
Ground truthers
To konsulent neuroradiologer vil uafhængigt gennemgå billederne for at fastslå 'grundsandheden'-fundene på CT-scanningerne, som vil blive brugt som referencestandard. I tilfælde af uenighed vil en tredje senior neuroradiolog blive indhentet til voldgift. En sværhedsgrad vil blive tildelt hver scanning af ground truthers ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
Andet: Grund sandhed
To konsulent neuroradiologer vil uafhængigt gennemgå billederne for at fastslå 'grundsandheden'-fundene på CT-scanningerne, som vil blive brugt som referencestandard. I tilfælde af uenighed vil en tredje senior neuroradiolog blive indhentet til voldgift.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læserydelse: Følsomhed, specificitet, komparativ mellem med og uden AI-assistance.
Tidsramme: I løbet af 6 uger, som er perioden for gennemlæsning eller gennemgang af sagerne/scanningerne.
Læserens ydeevne vil blive evalueret som sensitivitet, specificitet, med og uden AI-assistance.
I løbet af 6 uger, som er perioden for gennemlæsning eller gennemgang af sagerne/scanningerne.
Læserpræstation: Positiv og negativ prædiktiv værdi, sammenlignende mellem med og uden AI-assistance.
Tidsramme: I løbet af 6 uger, som er perioden for gennemlæsning eller gennemgang af sagerne/scanningerne.
Læserens præstation vil blive evalueret som positiv prædiktiv værdi (PPV) og negativ prædiktiv værdi (NPV), med og uden AI-assistance.
I løbet af 6 uger, som er perioden for gennemlæsning eller gennemgang af sagerne/scanningerne.
Læserydelse: Area Under Receiver Operating Characteristic Curve (AUROC), sammenlignelig mellem med og uden AI-assistance.
Tidsramme: I løbet af 6 uger, som er perioden for gennemlæsning eller gennemgang af sagerne/scanningerne.
Læserens ydeevne vil blive evalueret som Area Under Receiver Operating Characteristic Curve (AUROC), med og uden AI-assistance.
I løbet af 6 uger, som er perioden for gennemlæsning eller gennemgang af sagerne/scanningerne.
Læserhastighed: Gennemsnitlig tid det tager at gennemgå en scanning, med versus uden AI-hjælp.
Tidsramme: I løbet af 6 uger, som er perioden for gennemlæsning eller gennemgang af sagerne/scanningerne.
Læserhastigheden vil blive evalueret som den mands tid, det tager at gennemgå en scanning, ved hjælp af tid forenet af sekunder.
I løbet af 6 uger, som er perioden for gennemlæsning eller gennemgang af sagerne/scanningerne.
Læsertillid: Selvrapporteret diagnostisk tillid på en 10-punkts visuel analog skala, med kontra uden AI-assistance.
Tidsramme: I løbet af 6 uger, som er perioden for gennemlæsning eller gennemgang af sagerne/scanningerne.
På læseplatformen (RAIQC) stiller et af spørgsmålene den grad af tillid, som deltageren har til deres diagnostiske mening. Spørgsmålet tilbyder en skala fra 1 til 10, hvor 1 er usikker, og 10 er meget sikker.
I løbet af 6 uger, som er perioden for gennemlæsning eller gennemgang af sagerne/scanningerne.
qER (AI-algoritme) ydeevne: Sensitivitet og specificitet
Tidsramme: I løbet af 6 uger, som er perioden for gennemlæsning eller gennemgang af sagerne/scanningerne.
qER ydeevne vil blive evalueret som sensitivitet, specificitet.
I løbet af 6 uger, som er perioden for gennemlæsning eller gennemgang af sagerne/scanningerne.
qER (AI-algoritme) ydeevne: Positiv og negativ forudsigelsesværdi.
Tidsramme: I løbet af 6 uger, som er perioden for gennemlæsning eller gennemgang af sagerne/scanningerne.
qER-ydelse vil blive evalueret som positiv forudsigelig værdi (PPV) og negativ forudsigelig værdi (NPV).
I løbet af 6 uger, som er perioden for gennemlæsning eller gennemgang af sagerne/scanningerne.
qER (AI-algoritme) ydeevne: Area Under Receiver Operating Characteristic Curve (AUROC).
Tidsramme: I løbet af 6 uger, som er perioden for gennemlæsning eller gennemgang af sagerne/scanningerne.
qER-ydelse vil blive evalueret som Area Under Receiver Operating Characteristic Curve (AUROC)
I løbet af 6 uger, som er perioden for gennemlæsning eller gennemgang af sagerne/scanningerne.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alex Novak, MSc, National Health Services in the United Kingdom (NHS UK)
  • Ledende efterforsker: Sarim Ather, PhD, National Health Services in the United Kingdom (NHS UK)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2023

Først opslået (Faktiske)

30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 310995 - A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebralt infarkt

Kliniske forsøg med Læsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner