Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena czytnika wspomaganego sztuczną inteligencją w interpretacji ostrej tomografii komputerowej (CT). (AI-REACT)

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Alex Novak, Oxford University Hospitals NHS Trust

Ocena czytnika wspomaganego sztuczną inteligencją w ostrej interpretacji głowy CT

Badanie to dodano jako badanie cząstkowe do badania „Szkolenie symulacyjne dla obrazowania na oddziałach ratunkowych” 2 (ClinicalTrials.gov Identyfikator NCT05427838).

Celem badania jest ocena wpływu narzędzia sztucznej inteligencji (AI) o nazwie qER 2.0 EU na wydajność czytelników, w tym radiologów ogólnych, lekarzy medycyny ratunkowej i radiologów, w interpretacji tomografii komputerowej głowy bez kontrastu. Badanie ma na celu ocenę zmian w dokładności, czasie przeglądu i pewności diagnostycznej podczas korzystania z narzędzia AI. Ma również na celu przedstawienie dowodów na skuteczność diagnostyczną narzędzia AI i jego potencjał w zakresie poprawy wydajności i opieki nad pacjentem w kontekście krajowej służby zdrowia (NHS). W badaniu wykorzystany zostanie zbiór danych obejmujący 150 tomografii komputerowej głowy, obejmujący zarówno przypadki kontrolne, jak i przypadki nieprawidłowe ze specyficznymi nieprawidłowościami. Wyniki tego badania posłużą do dalszych badań w rzeczywistych warunkach oddziału ratunkowego (ED).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE27 0QJ
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
    • London
      • London, London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas NHS Foundation Trust
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ustawienie:

Czytelnicy będą rekrutowani z następujących czterech trustów szpitalnych (poziom średni i wyższy):

  • Fundusz Guy's & St Thomas NHS Foundation Trust
  • Fundacja Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
  • NHS Greater Glasgow i Clyde
  • Szpitale uniwersyteckie w Oksfordzie NHS Foundation Trust

Uczestnicy:

Spośród następujących grup zostanie wybranych 30-stu czytelników-wolontariuszy:

  • Konsultanci i rejestratorzy medycyny ratunkowej (5 konsultantów, 5 rejestratorów (ST3-6), 5 młodszych (F1-ST2)
  • Konsultanci i rejestratorzy radiolodzy ogólni (5 konsultantów, 5 rejestratorów)
  • 5 radiologów CT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Radiolodzy/radiolodzy/klinicyści SOR, którzy w ramach swojej praktyki klinicznej przeglądają tomografię komputerową głowy

Kryteria wyłączenia:

  • Neuroradiolodzy.
  • Grupy nieradiologów: klinicyści, którzy przeszli formalne szkolenie podyplomowe w zakresie raportowania CT
  • Grupa medycyny ratunkowej: klinicyści z doświadczeniem w radiologii/neurochirurgii do poziomu rejestratora

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Czytelnicy
Z czterech funduszy NHS zostanie zatrudnionych 30 czytelników, w tym dziesięciu radiologów ogólnych, piętnastu lekarzy medycyny ratunkowej i pięciu radiologów CT o różnym stażu pracy. Czytelnicy będą najpierw interpretować każdy skan bez, a następnie z pomocą narzędzia AI, z przerwami wynoszącymi 4 tygodnie. Wykorzystując panel neuroradiologów jako podstawową prawdę, oceniona zostanie samodzielna skuteczność qER, a jej wpływ na wyniki czytelników zostanie przeanalizowany jako zmiana dokładności, średni czas przeglądu na skan i samoocena pewności diagnostycznej. Analizy podgrup zostaną przeprowadzone według grupy zawodowej czytelnika, stażu czytelnika, wyników badań patologicznych i stopnia trudności ocenionego przez neuroradiologa.
Inny: Czytanie
Wszystkich 30 czytelników dokona przeglądu wszystkich 150 przypadków w każdej z dwóch faz badania. Czytelnicy przedstawią swoją opinię na temat obecności lub braku niektórych ostrych nieprawidłowości, w tym krwotoku śródczaszkowego, zawału, przesunięcia linii środkowej i złamania. Dadzą pewność co do postawionej diagnozy (10-punktowa wizualna skala analogowa) oraz jedno kliknięcie, aby zaznaczyć lokalizację każdej nieprawidłowości, którą uznają za obecną. Czas potrzebny na każde skanowanie zostanie automatycznie zarejestrowany.
Prawdziwi ziemiarze
Dwóch neuroradiologów-konsultantów niezależnie dokona przeglądu obrazów w celu ustalenia „podstawowych ustaleń” na podstawie tomografii komputerowej, które posłużą jako wzorzec odniesienia. W przypadku braku porozumienia opinia trzeciego starszego neuroradiologa zostanie zwrócona do arbitrażu. Poziom trudności zostanie przypisany do każdego skanu przez badaczy naziemnych w 5-punktowej skali Likerta.
Inny: Prawda naziemna
Dwóch neuroradiologów-konsultantów niezależnie dokona przeglądu obrazów w celu ustalenia „podstawowych ustaleń” na podstawie tomografii komputerowej, które posłużą jako wzorzec odniesienia. W przypadku braku porozumienia opinia trzeciego starszego neuroradiologa zostanie zwrócona do arbitrażu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność czytnika: czułość, swoistość, porównanie z pomocą AI i bez niej.
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni, czyli okresu przeznaczonego na zapoznanie się z przypadkami/skanami.
Wydajność czytnika zostanie oceniona pod kątem czułości, swoistości, z pomocą AI lub bez niej.
W ciągu 6 tygodni, czyli okresu przeznaczonego na zapoznanie się z przypadkami/skanami.
Wydajność czytelnika: dodatnia i ujemna wartość predykcyjna, porównawcza między korzystaniem z pomocy AI i bez niej.
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni, czyli okresu przeznaczonego na zapoznanie się z przypadkami/skanami.
Wydajność czytnika będzie oceniana jako dodatnia wartość predykcyjna (PPV) i ujemna wartość predykcyjna (NPV), z pomocą AI lub bez niej.
W ciągu 6 tygodni, czyli okresu przeznaczonego na zapoznanie się z przypadkami/skanami.
Wydajność czytnika: obszar pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUROC), porównanie z i bez pomocy AI.
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni, czyli okresu przeznaczonego na zapoznanie się z przypadkami/skanami.
Wydajność czytnika zostanie oceniona jako obszar pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUROC), z pomocą sztucznej inteligencji i bez niej.
W ciągu 6 tygodni, czyli okresu przeznaczonego na zapoznanie się z przypadkami/skanami.
Szybkość czytnika: średni czas potrzebny na przejrzenie skanu z pomocą sztucznej inteligencji i bez niej.
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni, czyli okresu przeznaczonego na zapoznanie się z przypadkami/skanami.
Szybkość czytnika zostanie oszacowana jako czas potrzebny na przejrzenie skanu, przy użyciu czasu wyrażonego w sekundach.
W ciągu 6 tygodni, czyli okresu przeznaczonego na zapoznanie się z przypadkami/skanami.
Pewność czytelnika: Samodzielnie zgłaszana pewność diagnostyczna w 10-punktowej wizualnej skali analogowej, z vs bez pomocy AI.
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni, czyli okresu przeznaczonego na zapoznanie się z przypadkami/skanami.
Na platformie czytelniczej (RAIQC) jedno z pytań dotyczy poziomu pewności, jaką uczestnik ma w swojej opinii diagnostycznej. Pytanie zawiera skalę od 1 do 10, gdzie 1 oznacza brak pewności, a 10 oznacza dużą pewność.
W ciągu 6 tygodni, czyli okresu przeznaczonego na zapoznanie się z przypadkami/skanami.
Wydajność qER (algorytm AI): czułość i swoistość
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni, czyli okresu przeznaczonego na zapoznanie się z przypadkami/skanami.
Wydajność qER zostanie oceniona jako czułość i swoistość.
W ciągu 6 tygodni, czyli okresu przeznaczonego na zapoznanie się z przypadkami/skanami.
Wydajność qER (algorytm AI): Dodatnia i ujemna wartość predykcyjna.
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni, czyli okresu przeznaczonego na zapoznanie się z przypadkami/skanami.
Wydajność qER będzie oceniana jako dodatnia wartość predykcyjna (PPV) i ujemna wartość predykcyjna (NPV).
W ciągu 6 tygodni, czyli okresu przeznaczonego na zapoznanie się z przypadkami/skanami.
Wydajność qER (algorytm AI): obszar pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUROC).
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni, czyli okresu przeznaczonego na zapoznanie się z przypadkami/skanami.
Wydajność qER zostanie oceniona jako obszar pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUROC)
W ciągu 6 tygodni, czyli okresu przeznaczonego na zapoznanie się z przypadkami/skanami.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Alex Novak, MSc, National Health Services in the United Kingdom (NHS UK)
  • Główny śledczy: Sarim Ather, PhD, National Health Services in the United Kingdom (NHS UK)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 310995 - A

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czytanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj