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Valutazione del lettore assistito dall'intelligenza artificiale nell'interpretazione della testa della tomografia computerizzata acuta (CT). (AI-REACT)

19 novembre 2025 aggiornato da: Alex Novak, Oxford University Hospitals NHS Trust

Valutazione del lettore assistita dall'intelligenza artificiale nell'interpretazione acuta della testa TC

Questo studio è stato aggiunto come studio secondario allo studio Simulation Training for Emergency Department Imaging 2 (ClinicalTrials.gov ID NCT05427838).

Lo scopo dello studio è valutare l'impatto di uno strumento di intelligenza artificiale (AI) chiamato qER 2.0 EU sulle prestazioni dei lettori, inclusi radiologi generali, medici di medicina d'urgenza e radiografi, nell'interpretazione delle scansioni TC della testa senza contrasto. Lo studio mira a valutare i cambiamenti in termini di accuratezza, tempo di revisione e affidabilità diagnostica quando si utilizza lo strumento AI. Cerca inoltre di fornire prove sulle prestazioni diagnostiche dello strumento di intelligenza artificiale e sul suo potenziale per migliorare l’efficienza e la cura dei pazienti nel contesto del Servizio sanitario nazionale (NHS). Lo studio utilizzerà un set di dati di 150 scansioni TC della testa, inclusi sia casi di controllo che casi anomali con anomalie specifiche. I risultati di questo studio forniranno informazioni su studi di follow-up più ampi in contesti reali di pronto soccorso (ED).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Glasgow, Regno Unito, G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE27 0QJ
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
    • London
      • London, London, Regno Unito, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas NHS Foundation Trust
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Collocamento:

I lettori saranno reclutati dalle seguenti quattro aziende ospedaliere (livello secondario e terziario):

  • Guy's & St Thomas NHS Foundation Trust
  • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
  • NHS Greater Glasgow e Clyde
  • Trust della Fondazione NHS degli ospedali dell'Università di Oxford

Partecipanti:

30 lettori partecipanti volontari saranno selezionati dai seguenti gruppi:

  • Consulenti e cancellieri di medicina d'urgenza (5 consulenti, 5 cancelliere (ST3-6), 5 junior (F1-ST2)
  • Consulenti e cancellieri del radiologo generale (5 consulenti, 5 cancelliere)
  • 5 Radiografi CT

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Radiologi/radiografi/medici di pronto soccorso che esaminano le scansioni TC della testa come parte della loro pratica clinica

Criteri di esclusione:

  • Neuroradiologi.
  • Gruppi di non radiologi: medici con precedente formazione formale post-laurea sulla refertazione TC
  • Gruppo Medicina d'Urgenza: Medici con precedente carriera in radiologia/neurochirurgia a livello di registrar

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lettori
Verranno reclutati 30 lettori in quattro trust del NHS, tra cui dieci radiologi generali, quindici medici di medicina d'urgenza e cinque radiografi TC di varia anzianità. I lettori interpreteranno prima ciascuna scansione senza, poi con l'assistenza dello strumento AI, con un periodo di washout intermedio di 4 settimane. Utilizzando un gruppo di neuroradiologi come verità di base, verranno valutate le prestazioni autonome di qER e il suo impatto sulle prestazioni dei lettori sarà analizzato come cambiamento nell'accuratezza, tempo medio di revisione per scansione e confidenza diagnostica auto-riferita. Le analisi dei sottogruppi saranno eseguite per gruppo professionale del lettore, anzianità del lettore, riscontro patologico e difficoltà valutata dal neuroradiologo.
Altro: Lettura
Tutti i 30 lettori esamineranno tutti i 150 casi, in ciascuna delle due fasi di studio. I lettori forniranno la loro opinione sulla presenza o assenza di alcune anomalie acute, tra cui emorragia intracranica, infarto, spostamento della linea mediana e frattura. Forniranno una fiducia nella loro diagnosi (scala analogica visiva a 10 punti) e un singolo punto di clic per contrassegnare la posizione di ciascuna anomalia che considerano presente. Il tempo impiegato per ciascuna scansione verrà registrato automaticamente.
Veritieri di terra
Due neuroradiologi consulenti esamineranno in modo indipendente le immagini per stabilire i risultati della "verità fondamentale" sulle scansioni TC che verranno utilizzate come standard di riferimento. In caso di disaccordo, verrà richiesto il parere di un terzo neuroradiologo esperto per l'arbitrato. Ad ogni scansione verrà assegnato un punteggio di difficoltà dagli addetti alla verifica a terra utilizzando una scala Likert a 5 punti.
Altro: Verità a terra
Due neuroradiologi consulenti esamineranno in modo indipendente le immagini per stabilire i risultati della "verità fondamentale" sulle scansioni TC che verranno utilizzate come standard di riferimento. In caso di disaccordo, verrà richiesto il parere di un terzo neuroradiologo esperto per l'arbitrato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni del lettore: sensibilità, specificità, confronto tra con e senza assistenza AI.
Lasso di tempo: Durante 6 settimane, che è il periodo per leggere o rivedere i casi/scansioni.
Le prestazioni del lettore saranno valutate come sensibilità, specificità, con e senza assistenza AI.
Durante 6 settimane, che è il periodo per leggere o rivedere i casi/scansioni.
Prestazioni del lettore: valore predittivo positivo e negativo, comparativo tra con e senza assistenza AI.
Lasso di tempo: Durante 6 settimane, che è il periodo per leggere o rivedere i casi/scansioni.
Le prestazioni del lettore verranno valutate come valore predittivo positivo (PPV) e valore predittivo negativo (NPV), con e senza assistenza AI.
Durante 6 settimane, che è il periodo per leggere o rivedere i casi/scansioni.
Prestazioni del lettore: curva caratteristica operativa dell'area sotto il ricevitore (AUROC), comparativa tra con e senza assistenza AI.
Lasso di tempo: Durante 6 settimane, che è il periodo per leggere o rivedere i casi/scansioni.
Le prestazioni del lettore verranno valutate come curva caratteristica operativa dell'area sotto il ricevitore (AUROC), con e senza assistenza AI.
Durante 6 settimane, che è il periodo per leggere o rivedere i casi/scansioni.
Velocità del lettore: tempo medio impiegato per rivedere una scansione, con o senza assistenza AI.
Lasso di tempo: Durante 6 settimane, che è il periodo per leggere o rivedere i casi/scansioni.
La velocità del lettore verrà valutata come il tempo impiegato per rivedere una scansione, utilizzando l'unità di tempo in secondi.
Durante 6 settimane, che è il periodo per leggere o rivedere i casi/scansioni.
Fiducia del lettore: fiducia diagnostica auto-riferita su una scala analogica visiva a 10 punti, con o senza assistenza AI.
Lasso di tempo: Durante 6 settimane, che è il periodo per leggere o rivedere i casi/scansioni.
Sulla piattaforma di lettura (RAIQC), una delle domande chiede il livello di fiducia che il partecipante ha nella propria opinione diagnostica. La domanda offre una scala da 1 a 10, dove 1 significa non sicuro e 10 molto sicuro.
Durante 6 settimane, che è il periodo per leggere o rivedere i casi/scansioni.
Prestazioni qER (algoritmo AI): sensibilità e specificità
Lasso di tempo: Durante 6 settimane, che è il periodo per leggere o rivedere i casi/scansioni.
Le prestazioni del qER saranno valutate come sensibilità e specificità.
Durante 6 settimane, che è il periodo per leggere o rivedere i casi/scansioni.
Prestazioni qER (algoritmo AI): valore predittivo positivo e negativo.
Lasso di tempo: Durante 6 settimane, che è il periodo per leggere o rivedere i casi/scansioni.
La prestazione qER sarà valutata come valore predittivo positivo (PPV) e valore predittivo negativo (NPV).
Durante 6 settimane, che è il periodo per leggere o rivedere i casi/scansioni.
Prestazioni qER (algoritmo AI): curva caratteristica operativa dell'area sotto il ricevitore (AUROC).
Lasso di tempo: Durante 6 settimane, che è il periodo per leggere o rivedere i casi/scansioni.
Le prestazioni qER verranno valutate come curva caratteristica operativa dell'area sotto il ricevitore (AUROC)
Durante 6 settimane, che è il periodo per leggere o rivedere i casi/scansioni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Alex Novak, MSc, National Health Services in the United Kingdom (NHS UK)
  • Investigatore principale: Sarim Ather, PhD, National Health Services in the United Kingdom (NHS UK)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 310995 - A

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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