Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка читателя при помощи искусственного интеллекта при острой компьютерной томографии (КТ) Интерпретация головы (AI-REACT)

19 ноября 2025 г. обновлено: Alex Novak, Oxford University Hospitals NHS Trust

Оценка читателя при помощи искусственного интеллекта при интерпретации острой КТ-головки

Это исследование было добавлено в качестве дополнительного исследования к исследованию «Имитационная тренировка для отделения неотложной помощи 2» (ClinicalTrials.gov). ID NCT05427838).

Цель исследования — оценить влияние инструмента искусственного интеллекта (ИИ) под названием qER 2.0 EU на работу читателей, в том числе врачей общей практики, врачей неотложной медицинской помощи и рентгенологов, при интерпретации неконтрастных КТ-сканирований головы. Целью исследования является оценка изменений точности, времени проверки и достоверности диагностики при использовании инструмента искусственного интеллекта. Целью исследования также является предоставить доказательства диагностических характеристик инструмента искусственного интеллекта и его потенциала для повышения эффективности и ухода за пациентами в контексте Национальной службы здравоохранения (NHS). В исследовании будет использоваться набор данных из 150 КТ-сканирований головы, включая как контрольные случаи, так и аномальные случаи со специфическими отклонениями. Результаты этого исследования послужат основой для более масштабных последующих исследований в реальных условиях отделения неотложной помощи (ED).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

33

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE27 0QJ
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
    • London
      • London, London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas NHS Foundation Trust
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Параметр:

Читатели будут набраны из следующих четырех больничных трестов (среднего и третичного уровня):

  • Фонд Гая и Сент-Томаса NHS Foundation Trust
  • Фонд здравоохранения Нортумбрии NHS Foundation Trust
  • Национальная служба здравоохранения Большого Глазго и Клайда
  • Больницы Оксфордского университета Фонд NHS Foundation Trust

Участники:

30 читателей-волонтеров будут выбраны из следующих групп:

  • Консультанты и регистраторы неотложной медицинской помощи (5 консультантов, 5 регистраторов (ST3-6), 5 младших (F1-ST2)
  • Общие консультанты-рентгенологи и регистраторы (5 консультантов, 5 регистраторов)
  • 5 КТ-рентгенологов

Описание

Критерии включения:

  • Радиологи/рентгенологи/клиницисты отделения неотложной помощи, которые проверяют результаты компьютерной томографии головы в рамках своей клинической практики.

Критерий исключения:

  • Нейрорадиологи.
  • Группы нерентгенологов: клиницисты, прошедшие последипломную подготовку по составлению отчетов по КТ.
  • Группа неотложной медицины: врачи с предыдущей карьерой в радиологии/нейрохирургии до уровня регистратора.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Читатели
В четырех фондах Национальной службы здравоохранения будут набраны 30 читателей, в том числе десять врачей-рентгенологов общего профиля, пятнадцать врачей неотложной помощи и пять рентгенологов КТ различного стажа. Читатели будут интерпретировать каждое сканирование сначала без, а затем с помощью инструмента искусственного интеллекта с промежуточным 4-недельным периодом промывки. Используя группу нейрорадиологов в качестве основной истины, будет оценена отдельная эффективность qER, а ее влияние на работу читателей будет проанализировано как изменение точности, среднего времени просмотра на сканирование и уверенности в диагностике, о которой сообщают сами пользователи. Анализ подгрупп будет проводиться с учетом профессиональной группы читателей, стажа чтения, патологоанатомических данных и сложности, оцененной нейрорадиологом.
Другой: Чтение
Все 30 читателей рассмотрят все 150 случаев на каждом из двух этапов исследования. Читатели выскажут свое мнение о наличии или отсутствии некоторых острых нарушений, включая внутричерепное кровоизлияние, инфаркт, смещение средней линии и перелом. Они обеспечат уверенность в своем диагнозе (10-балльная визуальная аналоговая шкала) и одним щелчком мыши отметят местоположение каждой аномалии, которую они считают присутствующей. Время, затраченное на каждое сканирование, будет автоматически записываться.
Наземные правители
Два консультанта-нейрорадиолога независимо проведут анализ изображений, чтобы установить достоверные результаты компьютерной томографии, которые будут использоваться в качестве эталонного стандарта. В случае разногласий будет запрошено мнение третьего старшего нейрорадиолога для арбитражного разбирательства. Наземные специалисты будут присваивать каждому скану оценку сложности с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Другой: Наземная истина
Два консультанта-нейрорадиолога независимо проведут анализ изображений, чтобы установить достоверные результаты компьютерной томографии, которые будут использоваться в качестве эталонного стандарта. В случае разногласий будет запрошено мнение третьего старшего нейрорадиолога для арбитражного разбирательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность чтения: чувствительность, специфичность, сравнение с использованием искусственного интеллекта и без него.
Временное ограничение: В течение 6 недель, то есть периода для чтения или проверки случаев/сканирований.
Производительность считывателя будет оцениваться по чувствительности, специфичности, с помощью ИИ и без нее.
В течение 6 недель, то есть периода для чтения или проверки случаев/сканирований.
Производительность чтения: положительная и отрицательная прогностическая ценность, сравнительная при использовании искусственного интеллекта и без него.
Временное ограничение: В течение 6 недель, то есть периода для чтения или проверки случаев/сканирований.
Производительность чтения будет оцениваться как положительная прогностическая ценность (PPV) и отрицательная прогностическая ценность (NPV) с помощью ИИ и без нее.
В течение 6 недель, то есть периода для чтения или проверки случаев/сканирований.
Производительность считывателя: площадь под кривой рабочих характеристик приемника (AUROC), сравнение с использованием искусственного интеллекта и без него.
Временное ограничение: В течение 6 недель, то есть периода для чтения или проверки случаев/сканирований.
Производительность считывателя будет оцениваться по кривой рабочей характеристики приемника (AUROC) с помощью искусственного интеллекта или без нее.
В течение 6 недель, то есть периода для чтения или проверки случаев/сканирований.
Скорость чтения: среднее время, необходимое для просмотра отсканированного изображения с помощью искусственного интеллекта и без него.
Временное ограничение: В течение 6 недель, то есть периода для чтения или проверки случаев/сканирований.
Скорость считывателя будет оцениваться как время, затраченное человеком на просмотр отсканированного изображения, в единицах времени.
В течение 6 недель, то есть периода для чтения или проверки случаев/сканирований.
Уверенность читателя: самооценка диагностической достоверности по 10-балльной визуально-аналоговой шкале с использованием искусственного интеллекта или без него.
Временное ограничение: В течение 6 недель, то есть периода для чтения или проверки случаев/сканирований.
На платформе чтения (RAIQC) один из вопросов касается уровня уверенности участника в своем диагностическом мнении. Вопрос предлагается по шкале от 1 до 10, где 1 – не уверен, а 10 – очень уверен.
В течение 6 недель, то есть периода для чтения или проверки случаев/сканирований.
Производительность qER (алгоритма искусственного интеллекта): чувствительность и специфичность
Временное ограничение: В течение 6 недель, то есть периода для чтения или проверки случаев/сканирований.
Эффективность qER будет оцениваться по чувствительности и специфичности.
В течение 6 недель, то есть периода для чтения или проверки случаев/сканирований.
Производительность qER (алгоритма искусственного интеллекта): положительная и отрицательная прогностическая ценность.
Временное ограничение: В течение 6 недель, то есть периода для чтения или проверки случаев/сканирований.
Эффективность qER будет оцениваться как положительная прогностическая ценность (PPV) и отрицательная прогностическая ценность (NPV).
В течение 6 недель, то есть периода для чтения или проверки случаев/сканирований.
Характеристики qER (алгоритма искусственного интеллекта): площадь под кривой рабочей характеристики приемника (AUROC).
Временное ограничение: В течение 6 недель, то есть периода для чтения или проверки случаев/сканирований.
Производительность qER будет оцениваться как площадь под кривой рабочей характеристики приемника (AUROC).
В течение 6 недель, то есть периода для чтения или проверки случаев/сканирований.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oxford University Hospitals NHS Trust

Следователи

  • Главный следователь: Alex Novak, MSc, National Health Services in the United Kingdom (NHS UK)
  • Главный следователь: Sarim Ather, PhD, National Health Services in the United Kingdom (NHS UK)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 310995 - A

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться