Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AI Assisted Reader Evaluation in Acute Computed Tomography (CT) Head Interpretation (AI-REACT)

keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Alex Novak, Oxford University Hospitals NHS Trust

AI Assisted Reader Evaluation in Acute CT Head Interpretation

Tämä tutkimus on lisätty osatutkimuksena Simulation Training for Emergency Department Imaging 2 -tutkimukseen (ClinicalTrials.gov ID NCT05427838).

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tekoälyn (AI) qER 2.0 EU -työkalun vaikutusta lukijoiden, mukaan lukien yleisradiologit, ensiapulääkärit ja röntgenhoitajat, suorituskykyyn ei-kontrastisten TT-pään skannausten tulkinnassa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tarkkuuden, tarkasteluajan ja diagnostisen varmuuden muutoksia tekoälytyökalua käytettäessä. Se pyrkii myös tarjoamaan näyttöä tekoälytyökalun diagnostisesta suorituskyvystä ja sen mahdollisuuksista parantaa tehokkuutta ja potilaiden hoitoa kansallisen terveyspalvelun (NHS) yhteydessä. Tutkimuksessa käytetään 150 pään CT-skannauksen tietojoukkoa, joka sisältää sekä kontrollitapaukset että epänormaalit tapaukset, joissa on tiettyjä poikkeavuuksia. Tämän tutkimuksen tulokset tukevat laajempia seurantatutkimuksia tosielämän ensiapuosaston (ED) ympäristöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE27 0QJ
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
    • London
      • London, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas NHS Foundation Trust
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Asetus:

Lukijat rekrytoidaan seuraavista neljästä sairaalasäätiöstä (toissijainen ja korkea-asteen taso):

  • Guy's & St Thomas NHS Foundation Trust
  • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
  • NHS Greater Glasgow ja Clyde
  • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Osallistujat:

30 vapaaehtoista lukijaa valitaan seuraavista ryhmistä:

  • Päivystyslääkärit ja -hoitajat (5 konsulttia, 5 kirjaajaa (ST3-6), 5 junioria (F1-ST2)
  • Yleisradiologikonsultit ja -rekisteröijät (5 konsulttia, 5 kirjaajaa)
  • 5 CT-radiografia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Radiologit/radiografit/ED-kliinikot, jotka tarkastelevat pään CT-skannauksia osana kliinistä käytäntöään

Poissulkemiskriteerit:

  • Neuroradiologit.
  • Ei-radiologiryhmät: Kliinikot, joilla on aikaisempi muodollinen jatkotutkinto-TT-raportointikoulutus
  • Ensiapulääketieteen ryhmä: Kliinikot, jotka ovat aiemmin tehneet radiologian/neurokirurgian uran rekisterinpitäjätasolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lukijat
30 lukijaa rekrytoidaan neljästä NHS:n säätiöstä, mukaan lukien kymmenen yleisradiologia, viisitoista ensiapulääkäriä ja viisi TT-radiologia, joilla on eri ikäero. Lukijat tulkitsevat jokaisen skannauksen ensin ilman tekoälytyökalua ja sitten AI-työkalun avulla, ja välissä on 4 viikon pesujakso. Neuroradiologien paneelin avulla arvioidaan qER:n itsenäistä suorituskykyä, ja sen vaikutusta lukijoiden suorituskykyyn analysoidaan tarkkuuden muutoksena, skannauksen keskimääräisenä tarkasteluajana ja itseraportoituna diagnostisena varmuutena. Alaryhmäanalyysit tehdään lukijan ammattiryhmän, lukijan iän, patologisen löydön ja neuroradiologin arvioiman vaikeusasteen mukaan.
Muut: Lukeminen
Kaikki 30 lukijaa käyvät läpi kaikki 150 tapausta kussakin kahdessa tutkimusvaiheessa. Lukijat kertovat mielipiteensä joidenkin akuuttien poikkeavuuksien olemassaolosta tai puuttumisesta, mukaan lukien kallonsisäinen verenvuoto, infarkti, keskilinjan siirtymä ja murtuma. Ne tarjoavat varmuutta diagnoosistaan ​​(10 pisteen visuaalinen analoginen asteikko) ja yhden napsautuspisteen merkitsevät jokaisen poikkeavuuden sijainnin, jonka he katsovat olevan olemassa. Jokaiseen skannaukseen käytetty aika tallennetaan automaattisesti.
Perustotuuksia
Kaksi konsulttia neuroradiologia tarkastelee kuvia itsenäisesti vahvistaakseen "perustotuus" löydöksiä CT-skannauksista, joita käytetään vertailustandardina. Erimielisyystapauksissa välimiesmenettelyä varten pyydetään kolmannen vanhemman neuroradiologin lausunto. Maan totuustutkijat antavat jokaiselle skannaukselle vaikeuspistemäärän 5-pisteen Likert-asteikolla.
Muut: Perustotuus
Kaksi konsulttia neuroradiologia tarkastelee kuvia itsenäisesti vahvistaakseen "perustotuus" löydöksiä CT-skannauksista, joita käytetään vertailustandardina. Erimielisyystapauksissa välimiesmenettelyä varten pyydetään kolmannen vanhemman neuroradiologin lausunto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lukijan suorituskyky: Herkkyys, spesifisyys, vertailu AI-avun kanssa ja ilman.
Aikaikkuna: 6 viikon aikana, joka on tapausten/skannausten lukemisen tai tarkistamisen aika.
Lukijan suorituskykyä arvioidaan herkkyydellä, spesifisyydellä, tekoälyn avulla ja ilman.
6 viikon aikana, joka on tapausten/skannausten lukemisen tai tarkistamisen aika.
Lukijan suorituskyky: Positiivinen ja negatiivinen ennustearvo, vertailu AI-avun kanssa ja ilman.
Aikaikkuna: 6 viikon aikana, joka on tapausten/skannausten lukemisen tai tarkistamisen aika.
Lukijan suorituskyky arvioidaan positiivisena ennakoivana arvona (PPV) ja negatiivisena ennustearvona (NPV) sekä tekoälyn avulla että ilman.
6 viikon aikana, joka on tapausten/skannausten lukemisen tai tarkistamisen aika.
Lukijan suorituskyky: Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue (AUROC), vertailu AI-avustuksen kanssa ja ilman.
Aikaikkuna: 6 viikon aikana, joka on tapausten/skannausten lukemisen tai tarkistamisen aika.
Lukijan suorituskyky arvioidaan vastaanottimen alaisena toimintakäyränä (AUROC) sekä tekoälyn avulla että ilman.
6 viikon aikana, joka on tapausten/skannausten lukemisen tai tarkistamisen aika.
Lukijan nopeus: Keskimääräinen aika, joka kuluu skannauksen tarkistamiseen, kun tekoälyapua ei käytetä.
Aikaikkuna: 6 viikon aikana, joka on tapausten/skannausten lukemisen tai tarkistamisen aika.
Lukijan nopeus arvioidaan skannauksen tarkastelemiseen kuluneena aikana käyttäen sekuntien aikayksikköä.
6 viikon aikana, joka on tapausten/skannausten lukemisen tai tarkistamisen aika.
Lukijan luottamus: Itseraportoitu diagnostinen luottamus 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla, ilman tekoälyä.
Aikaikkuna: 6 viikon aikana, joka on tapausten/skannausten lukemisen tai tarkistamisen aika.
Lukualustalla (RAIQC) yksi kysymyksistä kysyy, kuinka luotettava osallistujalla on diagnostiseen mielipiteeseen. Kysymys tarjoaa asteikon 1-10, jossa 1 ei ole varma ja 10 on erittäin itsevarma.
6 viikon aikana, joka on tapausten/skannausten lukemisen tai tarkistamisen aika.
qER (AI-algoritmi) suorituskyky: Herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 6 viikon aikana, joka on tapausten/skannausten lukemisen tai tarkistamisen aika.
qER-suorituskyky arvioidaan herkkyydeksi, spesifisyydeksi.
6 viikon aikana, joka on tapausten/skannausten lukemisen tai tarkistamisen aika.
qER (AI-algoritmin) suorituskyky: Positiivinen ja negatiivinen ennustearvo.
Aikaikkuna: 6 viikon aikana, joka on tapausten/skannausten lukemisen tai tarkistamisen aika.
qER-suorituskyky arvioidaan positiivisena ennakoivana arvona (PPV) ja negatiivisena ennustearvona (NPV).
6 viikon aikana, joka on tapausten/skannausten lukemisen tai tarkistamisen aika.
qER (AI-algoritmi) suorituskyky: Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue (AUROC).
Aikaikkuna: 6 viikon aikana, joka on tapausten/skannausten lukemisen tai tarkistamisen aika.
qER-suorituskyky arvioidaan vastaanottimen alaisena toimintakäyränä (AUROC)
6 viikon aikana, joka on tapausten/skannausten lukemisen tai tarkistamisen aika.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oxford University Hospitals NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Alex Novak, MSc, National Health Services in the United Kingdom (NHS UK)
  • Päätutkija: Sarim Ather, PhD, National Health Services in the United Kingdom (NHS UK)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 310995 - A

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivoinfarkti

Kliiniset tutkimukset Lukeminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa