Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AI-ondersteunde lezerevaluatie bij hoofdinterpretatie van acute computertomografie (CT). (AI-REACT)

19 november 2025 bijgewerkt door: Alex Novak, Oxford University Hospitals NHS Trust

AI-ondersteunde lezerevaluatie bij acute CT-hoofdinterpretatie

Dit onderzoek is als deelonderzoek toegevoegd aan het Simulation Training for Emergency Department Imaging 2-onderzoek (ClinicalTrials.gov ID NCT05427838).

Het doel van het onderzoek is om de impact te beoordelen van een hulpmiddel voor kunstmatige intelligentie (AI), genaamd qER 2.0 EU, op de prestaties van lezers, waaronder algemene radiologen, artsen in de spoedeisende hulp en radiografen, bij het interpreteren van niet-contrast CT-hoofdscans. Het onderzoek heeft tot doel de veranderingen in nauwkeurigheid, beoordelingstijd en diagnostisch vertrouwen te evalueren bij het gebruik van de AI-tool. Het wil ook bewijs leveren over de diagnostische prestaties van de AI-tool en het potentieel ervan om de efficiëntie en patiëntenzorg in de context van de National Health Service (NHS) te verbeteren. Het onderzoek zal gebruik maken van een dataset van 150 CT-hoofdscans, waaronder zowel controlegevallen als abnormale gevallen met specifieke afwijkingen. De resultaten van dit onderzoek zullen als basis dienen voor grotere vervolgstudies op de spoedeisende hulp (SEH) in de praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

33

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE27 0QJ
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
    • London
      • London, London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas NHS Foundation Trust
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Instelling:

Lezers zullen worden gerekruteerd uit de volgende vier ziekenhuistrusts (secundair en tertiair niveau:

  • Guy's & St Thomas NHS Foundation Trust
  • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
  • NHS Greater Glasgow en Clyde
  • Oxford Universitaire Ziekenhuizen NHS Foundation Trust

Deelnemers:

Er worden 30 vrijwillige deelnemerslezers geselecteerd uit de volgende groepen:

  • Adviseurs en griffiers voor spoedeisende geneeskunde (5 consultants, 5 griffiers (ST3-6), 5 junior (F1-ST2)
  • Algemene radiologenconsulenten en griffiers (5 consulenten, 5 griffiers)
  • 5 CT-röntgenfotografen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Radiologen/radiografen/ED-artsen die CT-hoofdscans beoordelen als onderdeel van hun klinische praktijk

Uitsluitingscriteria:

  • Neuroradiologen.
  • Groepen van niet-radiologen: artsen die eerder een formele postdoctorale training in CT-rapportage hebben gevolgd
  • Groep spoedeisende geneeskunde: artsen met een eerdere carrière in radiologie/neurochirurgie tot registrarniveau

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lezers
Er zullen 30 lezers worden gerekruteerd in vier NHS-trusts, waaronder tien algemene radiologen, vijftien artsen in de spoedeisende hulp en vijf CT-radiografen van verschillende anciënniteit. Lezers interpreteren elke scan eerst zonder en vervolgens met de hulp van de AI-tool, met een tussenliggende wash-outperiode van vier weken. Met behulp van een panel van neuroradiologen als basiswaarheid zullen de op zichzelf staande prestaties van qER worden beoordeeld, en de impact ervan op de prestaties van de lezers zal worden geanalyseerd als verandering in nauwkeurigheid, gemiddelde beoordelingstijd per scan en zelfgerapporteerd diagnostisch vertrouwen. Subgroepanalyses zullen worden uitgevoerd op basis van de professionele groep van de lezer, de anciënniteit van de lezer, de pathologische bevindingen en de door neuroradiologen beoordeelde moeilijkheidsgraad.
Ander: Lezing
Alle 30 lezers zullen alle 150 cases beoordelen, in elk van de twee studiefasen. De lezers zullen hun mening geven over de aan- of afwezigheid van enkele acute afwijkingen, waaronder intracraniale bloedingen, infarcten, midline shifts en fracturen. Ze zullen vertrouwen geven in hun diagnose (visuele analoge schaal van 10 punten) en een enkel klikpunt om de locatie te markeren van elke afwijking die zij als aanwezig beschouwen. De tijd die voor elke scan nodig is, wordt automatisch geregistreerd.
Grondwaarheden
Twee consultant-neuroradiologen zullen de beelden onafhankelijk beoordelen om de 'grondwaarheid'-bevindingen vast te stellen op de CT-scans die als referentiestandaard zullen worden gebruikt. Bij onenigheid zal ter arbitrage het advies van een derde senior neuroradioloog worden gevraagd. De grondwaarnemers zullen aan elke scan een moeilijkheidsscore toekennen met behulp van een 5-punts Likertschaal.
Ander: Grondwaarheid
Twee consultant-neuroradiologen zullen de beelden onafhankelijk beoordelen om de 'grondwaarheid'-bevindingen vast te stellen op de CT-scans die als referentiestandaard zullen worden gebruikt. Bij onenigheid zal ter arbitrage het advies van een derde senior neuroradioloog worden gevraagd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lezerprestaties: gevoeligheid, specificiteit, vergelijking tussen met en zonder AI-ondersteuning.
Tijdsspanne: Gedurende 6 weken, de periode voor het inlezen of beoordelen van de casussen/scans.
De prestaties van de lezer worden geëvalueerd als gevoeligheid en specificiteit, met en zonder AI-ondersteuning.
Gedurende 6 weken, de periode voor het inlezen of beoordelen van de casussen/scans.
Lezerprestaties: positieve en negatieve voorspellende waarde, vergelijkend tussen met en zonder AI-ondersteuning.
Tijdsspanne: Gedurende 6 weken, de periode voor het inlezen of beoordelen van de casussen/scans.
De prestaties van de lezer worden geëvalueerd als positieve voorspellende waarde (PPV) en negatief voorspellende waarde (NPV), met en zonder AI-ondersteuning.
Gedurende 6 weken, de periode voor het inlezen of beoordelen van de casussen/scans.
Lezerprestaties: Area Under Receiver Operating Characteristic Curve (AUROC), vergelijkend tussen met en zonder AI-ondersteuning.
Tijdsspanne: Gedurende 6 weken, de periode voor het inlezen of beoordelen van de casussen/scans.
De prestaties van de lezer worden geëvalueerd als Area Under Receiver Operating Characteristic Curve (AUROC), met en zonder AI-ondersteuning.
Gedurende 6 weken, de periode voor het inlezen of beoordelen van de casussen/scans.
Lezersnelheid: gemiddelde tijd die nodig is om een ​​scan te beoordelen, met versus zonder AI-ondersteuning.
Tijdsspanne: Gedurende 6 weken, de periode voor het inlezen of beoordelen van de casussen/scans.
De leessnelheid wordt geëvalueerd als de mantijd die nodig is om een ​​scan te bekijken, waarbij gebruik wordt gemaakt van de tijdseenheid van seconden.
Gedurende 6 weken, de periode voor het inlezen of beoordelen van de casussen/scans.
Lezersvertrouwen: zelfgerapporteerd diagnostisch vertrouwen op een visuele analoge schaal van 10 punten, met versus zonder AI-ondersteuning.
Tijdsspanne: Gedurende 6 weken, de periode voor het inlezen of beoordelen van de casussen/scans.
Op het leesplatform (RAIQC) wordt in een van de vragen gevraagd naar het niveau van vertrouwen dat de deelnemer heeft in zijn diagnostische mening. De vraag biedt een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 staat voor niet zeker en 10 voor zeer zeker.
Gedurende 6 weken, de periode voor het inlezen of beoordelen van de casussen/scans.
qER-prestaties (AI-algoritme): gevoeligheid en specificiteit
Tijdsspanne: Gedurende 6 weken, de periode voor het inlezen of beoordelen van de casussen/scans.
qER-prestaties zullen worden geëvalueerd als gevoeligheid en specificiteit.
Gedurende 6 weken, de periode voor het inlezen of beoordelen van de casussen/scans.
qER-prestaties (AI-algoritme): positieve en negatieve voorspellende waarde.
Tijdsspanne: Gedurende 6 weken, de periode voor het inlezen of beoordelen van de casussen/scans.
qER-prestaties worden geëvalueerd als positief voorspellende waarde (PPV) en negatief voorspellende waarde (NPV).
Gedurende 6 weken, de periode voor het inlezen of beoordelen van de casussen/scans.
qER-prestaties (AI-algoritme): Area Under Receiver Operating Characteristic Curve (AUROC).
Tijdsspanne: Gedurende 6 weken, de periode voor het inlezen of beoordelen van de casussen/scans.
qER-prestaties worden geëvalueerd als Area Under Receiver Operating Characteristic Curve (AUROC)
Gedurende 6 weken, de periode voor het inlezen of beoordelen van de casussen/scans.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alex Novak, MSc, National Health Services in the United Kingdom (NHS UK)
  • Hoofdonderzoeker: Sarim Ather, PhD, National Health Services in the United Kingdom (NHS UK)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 310995 - A

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren