Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asistované hodnocení AI čtenářem při interpretaci hlavy akutní počítačové tomografie (CT). (AI-REACT)

19. listopadu 2025 aktualizováno: Alex Novak, Oxford University Hospitals NHS Trust

Asistované hodnocení AI čtenářem při akutní interpretaci hlavy CT

Tato studie byla přidána jako dílčí studie ke studii Simulation Training for Emergency Department Imaging 2 (ClinicalTrials.gov ID NCT05427838).

Účelem studie je posoudit dopad nástroje umělé inteligence (AI) s názvem qER 2.0 EU na výkon čtenářů, včetně obecných radiologů, lékařů urgentní medicíny a radiografů, při interpretaci nekontrastní CT skenů hlavy. Cílem studie je vyhodnotit změny v přesnosti, době kontroly a diagnostické spolehlivosti při použití nástroje AI. Snaží se také poskytnout důkazy o diagnostické výkonnosti nástroje AI a jeho potenciálu zlepšit efektivitu a péči o pacienty v kontextu Národní zdravotní služby (NHS). Studie bude využívat datový soubor 150 skenů hlavy CT, včetně kontrolních případů i abnormálních případů se specifickými abnormalitami. Výsledky této studie budou sloužit jako podklad pro rozsáhlejší následné studie v reálných podmínkách na oddělení urgentního příjmu (ED).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Glasgow, Spojené království, G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE27 0QJ
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
    • London
      • London, London, Spojené království, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas NHS Foundation Trust
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nastavení:

Čtenáři se budou rekrutovat z následujících čtyř nemocničních trustů (sekundární a terciární úroveň:

  • Nadace Guy's & St Thomas NHS Foundation Trust
  • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
  • NHS Greater Glasgow a Clyde
  • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Účastníci:

30 čtenářů dobrovolných účastníků bude vybráno z následujících skupin:

  • Konzultanti a registrátoři urgentní medicíny (5 konzultantů, 5 registrátorů (ST3-6), 5 juniorů (F1-ST2)
  • Obecní radiologičtí konzultanti a registrátoři (5 konzultantů, 5 registrátorů)
  • 5 CT rentgenografů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Radiologové/radiografové/lékaři ED, kteří kontrolují CT skeny hlavy jako součást své klinické praxe

Kritéria vyloučení:

  • Neuroradiologové.
  • Neradiologické skupiny: Klinici s předchozím formálním postgraduálním školením pro podávání zpráv CT
  • Skupina urgentní medicíny: Klinici s předchozí kariérou v radiologii/neurochirurgii až po úroveň registrátora

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Čtenáři
Ve čtyřech trustech NHS bude nabráno 30 čtenářů, včetně deseti obecných radiologů, patnácti lékařů urgentní medicíny a pěti CT rentgenografů různého věku. Čtenáři budou interpretovat každý sken nejprve bez a poté s pomocí nástroje AI s mezilehlou 4týdenní periodou vymývání. Použitím panelu neuroradiologů jako základní pravdy bude posouzena samostatná výkonnost qER a její dopad na výkonnost čtenářů bude analyzován jako změna přesnosti, průměrná doba kontroly na sken a diagnostická spolehlivost sama hlášená. Podskupinové analýzy budou provedeny podle čtenářské odborné skupiny, čtenářského seniorského věku, patologického nálezu a neuroradiologem hodnocené obtížnosti.
Jiný: Čtení
Všech 30 čtenářů zkontroluje všech 150 případů v každé ze dvou fází studie. Čtenáři poskytnou svůj názor na přítomnost či nepřítomnost některých akutních abnormalit, včetně intrakraniálního krvácení, infarktu, posunu střední čáry a zlomeniny. Poskytnou jistotu ve své diagnóze (10bodová vizuální analogová škála) a jediným kliknutím označí místo každé abnormality, kterou považují za přítomnou. Čas potřebný pro každé skenování bude automaticky zaznamenán.
Pozemní pravdomluvci
Dva neuroradiologové konzultanti budou nezávisle přezkoumávat snímky, aby stanovili „základní pravdu“ nálezů na CT skenech, které budou použity jako referenční standard. V případě nesouhlasu bude k arbitráži vyžádán posudek třetího senior neuroradiologa. Skóre obtížnosti bude každému skenování přiděleno pozemními pravdivostmi pomocí 5bodové Likertovy stupnice.
Jiný: Pozemní pravdivost
Dva neuroradiologové konzultanti budou nezávisle přezkoumávat snímky, aby stanovili „základní pravdu“ nálezů na CT skenech, které budou použity jako referenční standard. V případě nesouhlasu bude k arbitráži vyžádán posudek třetího senior neuroradiologa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon čtečky: Citlivost, specifičnost, srovnání s a bez pomoci umělé inteligence.
Časové okno: Během 6 týdnů, což je období pro čtení nebo kontrolu případů/skenů.
Výkon čtečky bude hodnocen jako citlivost, specifičnost, s pomocí AI a bez ní.
Během 6 týdnů, což je období pro čtení nebo kontrolu případů/skenů.
Výkon čtenáře: Pozitivní a negativní prediktivní hodnota, srovnatelná s asistencí AI a bez ní.
Časové okno: Během 6 týdnů, což je období pro čtení nebo kontrolu případů/skenů.
Výkon čtečky bude vyhodnocen jako pozitivní prediktivní hodnota (PPV) a negativní prediktivní hodnota (NPV), s pomocí AI i bez ní.
Během 6 týdnů, což je období pro čtení nebo kontrolu případů/skenů.
Výkon čtečky: Area Under Receiver Operating Characteristic Curve (AUROC), srovnatelná s asistencí AI a bez ní.
Časové okno: Během 6 týdnů, což je období pro čtení nebo kontrolu případů/skenů.
Výkon čtečky bude vyhodnocen jako AUROC (Aurea Under Receiver Operating Characteristic Curve) s pomocí AI i bez ní.
Během 6 týdnů, což je období pro čtení nebo kontrolu případů/skenů.
Rychlost čtečky: Průměrná doba potřebná ke kontrole skenu s pomocí umělé inteligence a bez ní.
Časové okno: Během 6 týdnů, což je období pro čtení nebo kontrolu případů/skenů.
Rychlost čtečky bude vyhodnocena jako čas strávený člověkem ke kontrole skenu s použitím časové jednotky v sekundách.
Během 6 týdnů, což je období pro čtení nebo kontrolu případů/skenů.
Důvěra čtenáře: Diagnostická spolehlivost na 10bodové vizuální analogové škále, vs. bez pomoci umělé inteligence.
Časové okno: Během 6 týdnů, což je období pro čtení nebo kontrolu případů/skenů.
Na čtenářské platformě (RAIQC) se jedna z otázek ptá na míru důvěry, kterou má účastník ve svůj diagnostický názor. Otázka nabízí stupnici od 1 do 10, kde 1 není sebejistý a 10 je vysoce sebejistý.
Během 6 týdnů, což je období pro čtení nebo kontrolu případů/skenů.
Výkonnost qER (AI algoritmu): Citlivost a specificita
Časové okno: Během 6 týdnů, což je období pro čtení nebo kontrolu případů/skenů.
Výkon qER bude hodnocen jako senzitivita, specificita.
Během 6 týdnů, což je období pro čtení nebo kontrolu případů/skenů.
Výkon qER (algoritmus AI): Pozitivní a negativní prediktivní hodnota.
Časové okno: Během 6 týdnů, což je období pro čtení nebo kontrolu případů/skenů.
Výkonnost qER bude hodnocena jako pozitivní prediktivní hodnota (PPV) a negativní prediktivní hodnota (NPV).
Během 6 týdnů, což je období pro čtení nebo kontrolu případů/skenů.
Výkon qER (algoritmus AI): Area Under Receiver Operating Characteristic Curve (AUROC).
Časové okno: Během 6 týdnů, což je období pro čtení nebo kontrolu případů/skenů.
Výkon qER bude vyhodnocen jako AUROC (Aureola Under Receiver Operating Characteristic Curve)
Během 6 týdnů, což je období pro čtení nebo kontrolu případů/skenů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alex Novak, MSc, National Health Services in the United Kingdom (NHS UK)
  • Vrchní vyšetřovatel: Sarim Ather, PhD, National Health Services in the United Kingdom (NHS UK)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 310995 - A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový infarkt

Klinické studie na Čtení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit