Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación del lector asistida por IA en la interpretación de la cabeza por tomografía computarizada (TC) aguda (AI-REACT)

19 de noviembre de 2025 actualizado por: Alex Novak, Oxford University Hospitals NHS Trust

Evaluación del lector asistida por IA en la interpretación aguda de la cabeza por TC

Este estudio se agregó como un subestudio al estudio Entrenamiento de simulación para imágenes en el departamento de emergencias 2 (ClinicalTrials.gov DNI NCT05427838).

El propósito del estudio es evaluar el impacto de una herramienta de Inteligencia Artificial (IA) llamada qER 2.0 EU en el desempeño de los lectores, incluidos radiólogos generales, médicos de urgencias y radiólogos, en la interpretación de tomografías computarizadas de la cabeza sin contraste. El estudio tiene como objetivo evaluar los cambios en la precisión, el tiempo de revisión y la confianza del diagnóstico al utilizar la herramienta de IA. También busca proporcionar evidencia sobre el rendimiento diagnóstico de la herramienta de IA y su potencial para mejorar la eficiencia y la atención al paciente en el contexto del Servicio Nacional de Salud (NHS). El estudio utilizará un conjunto de datos de 150 tomografías computarizadas de la cabeza, incluidos casos de control y casos anormales con anomalías específicas. Los resultados de este estudio informarán estudios de seguimiento más amplios en entornos del Departamento de Emergencias (SU) de la vida real.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Glasgow, Reino Unido, G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE27 0QJ
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
    • London
      • London, London, Reino Unido, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas NHS Foundation Trust
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Configuración:

Los lectores serán reclutados de los siguientes cuatro fideicomisos hospitalarios (nivel secundario y terciario:

  • Fideicomiso de la Fundación Guy's & St Thomas NHS
  • Fideicomiso de la Fundación NHS de Northumbria Healthcare
  • NHS Gran Glasgow y Clyde
  • Fideicomiso de la Fundación NHS de los hospitales de la Universidad de Oxford

Participantes:

Se seleccionarán 30 lectores participantes voluntarios de los siguientes grupos:

  • Consultores y registradores de medicina de emergencia (5 consultores, 5 registradores (ST3-6), 5 junior (F1-ST2)
  • Consultores y Registradores de Radiólogos Generales (5 Consultores, 5 Registradores)
  • 5 radiólogos de tomografía computarizada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Radiólogos/radiógrafos/médicos de urgencias que revisan tomografías computarizadas de la cabeza como parte de su práctica clínica.

Criterio de exclusión:

  • Neurorradiólogos.
  • Grupos de no radiólogos: médicos con formación formal previa de posgrado en informes de TC.
  • Grupo de Medicina de Emergencia: Médicos con carrera previa en radiología/neurocirugía hasta el nivel de registrador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Lectores
Se reclutarán 30 lectores en cuatro fideicomisos del NHS, incluidos diez radiólogos generales, quince médicos de medicina de emergencia y cinco radiólogos de tomografía computarizada de diversa antigüedad. Los lectores interpretarán cada escaneo primero sin la ayuda de la herramienta de inteligencia artificial y luego con ella, con un período de lavado intermedio de 4 semanas. Utilizando un panel de neurorradiólogos como verdad sobre el terreno, se evaluará el rendimiento independiente de qER y se analizará su impacto en el rendimiento de los lectores como cambio en la precisión, tiempo medio de revisión por exploración y confianza diagnóstica autoinformada. Los análisis de subgrupos se realizarán por grupo profesional de lectores, antigüedad del lector, hallazgo patológico y dificultad calificada por el neurorradiólogo.
Otro: Lectura
Los 30 lectores revisarán los 150 casos, en cada una de las dos fases del estudio. Los lectores darán su opinión sobre la presencia o ausencia de algunas anomalías agudas, como hemorragia intracraneal, infarto, desplazamiento de la línea media y fractura. Proporcionarán confianza en su diagnóstico (escala analógica visual de 10 puntos) y un solo punto de clic para marcar la ubicación de cada anomalía que consideren presente. El tiempo necesario para cada escaneo se registrará automáticamente.
Verdaderos terrenos
Dos neurorradiólogos consultores revisarán de forma independiente las imágenes para establecer los hallazgos "verdaderos" en las tomografías computarizadas que se utilizarán como estándar de referencia. En caso de desacuerdo, se buscará la opinión de un tercer neurorradiólogo senior para arbitraje. Los expertos en terreno asignarán una puntuación de dificultad a cada escaneo utilizando una escala Likert de 5 puntos.
Otro: Verificación del terreno
Dos neurorradiólogos consultores revisarán de forma independiente las imágenes para establecer los hallazgos "verdaderos" en las tomografías computarizadas que se utilizarán como estándar de referencia. En caso de desacuerdo, se buscará la opinión de un tercer neurorradiólogo senior para arbitraje.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento del lector: sensibilidad, especificidad, comparativa entre con y sin asistencia de IA.
Periodo de tiempo: Durante 6 semanas, que es el periodo de lectura o revisión de los casos/scans.
El rendimiento del lector se evaluará como sensibilidad, especificidad, con y sin asistencia de IA.
Durante 6 semanas, que es el periodo de lectura o revisión de los casos/scans.
Rendimiento del lector: valor predictivo positivo y negativo, comparativo entre con y sin asistencia de IA.
Periodo de tiempo: Durante 6 semanas, que es el periodo de lectura o revisión de los casos/scans.
El rendimiento del lector se evaluará como valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo (VPN), con y sin asistencia de IA.
Durante 6 semanas, que es el periodo de lectura o revisión de los casos/scans.
Rendimiento del lector: Área bajo la curva característica operativa del receptor (AUROC), comparativa entre con y sin asistencia de IA.
Periodo de tiempo: Durante 6 semanas, que es el periodo de lectura o revisión de los casos/scans.
El rendimiento del lector se evaluará como la curva característica operativa del área bajo el receptor (AUROC), con y sin asistencia de IA.
Durante 6 semanas, que es el periodo de lectura o revisión de los casos/scans.
Velocidad del lector: tiempo medio necesario para revisar un escaneo, con y sin asistencia de IA.
Periodo de tiempo: Durante 6 semanas, que es el periodo de lectura o revisión de los casos/scans.
La velocidad del lector se evaluará como el tiempo necesario para revisar un escaneo, utilizando unidades de tiempo en segundos.
Durante 6 semanas, que es el periodo de lectura o revisión de los casos/scans.
Confianza del lector: confianza diagnóstica autoinformada en una escala analógica visual de 10 puntos, con y sin asistencia de IA.
Periodo de tiempo: Durante 6 semanas, que es el periodo de lectura o revisión de los casos/scans.
En la plataforma de lectura (RAIQC), una de las preguntas indaga sobre el nivel de confianza que tiene el participante en su opinión diagnóstica. La pregunta ofrece una escala del 1 al 10, donde 1 no tiene confianza y 10 tiene mucha confianza.
Durante 6 semanas, que es el periodo de lectura o revisión de los casos/scans.
Rendimiento qER (algoritmo AI): sensibilidad y especificidad
Periodo de tiempo: Durante 6 semanas, que es el periodo de lectura o revisión de los casos/scans.
El rendimiento de qER se evaluará como sensibilidad y especificidad.
Durante 6 semanas, que es el periodo de lectura o revisión de los casos/scans.
Rendimiento qER (algoritmo AI): valor predictivo positivo y negativo.
Periodo de tiempo: Durante 6 semanas, que es el periodo de lectura o revisión de los casos/scans.
El desempeño de qER se evaluará como valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo (VPN).
Durante 6 semanas, que es el periodo de lectura o revisión de los casos/scans.
Rendimiento de qER (algoritmo AI): Área bajo la curva característica operativa del receptor (AUROC).
Periodo de tiempo: Durante 6 semanas, que es el periodo de lectura o revisión de los casos/scans.
El rendimiento de qER se evaluará como área bajo la curva característica operativa del receptor (AUROC)
Durante 6 semanas, que es el periodo de lectura o revisión de los casos/scans.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oxford University Hospitals NHS Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Alex Novak, MSc, National Health Services in the United Kingdom (NHS UK)
  • Investigador principal: Sarim Ather, PhD, National Health Services in the United Kingdom (NHS UK)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 310995 - A

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infarto cerebral

Ensayos clínicos sobre Lectura

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Uganda

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir