Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI Assisted Reader Evaluation in Acute Computed Tomography (CT) Head Interpretation (AI-REACT)

19. november 2025 oppdatert av: Alex Novak, Oxford University Hospitals NHS Trust

AI-assistert leserevaluering i akutt CT-hodetolkning

Denne studien er lagt til som en delstudie til Simulation Training for Emergency Department Imaging 2-studien (ClinicalTrials.gov ID NCT05427838).

Hensikten med studien er å vurdere virkningen av et kunstig intelligens (AI)-verktøy kalt qER 2.0 EU på ytelsen til lesere, inkludert generelle radiologer, akuttmedisinere og radiografer, ved tolkning av CT-hodeskanninger uten kontrast. Studien tar sikte på å evaluere endringene i nøyaktighet, gjennomgangstid og diagnostisk tillit ved bruk av AI-verktøyet. Den søker også å fremskaffe bevis på den diagnostiske ytelsen til AI-verktøyet og dets potensial for å forbedre effektiviteten og pasientbehandlingen i sammenheng med National Health Service (NHS). Studien vil bruke et datasett med 150 CT-hodeskanninger, inkludert både kontrolltilfeller og unormale tilfeller med spesifikke abnormiteter. Resultatene av denne studien vil informere større oppfølgingsstudier i virkelige akuttavdelinger (ED).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Glasgow, Storbritannia, G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE27 0QJ
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
    • London
      • London, London, Storbritannia, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas NHS Foundation Trust
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innstilling:

Lesere vil bli rekruttert fra følgende fire sykehustruster (sekundært og tertiært nivå:

  • Guy's & St Thomas NHS Foundation Trust
  • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
  • NHS Greater Glasgow og Clyde
  • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Deltakere:

30 frivillige lesere vil bli valgt ut fra følgende grupper:

  • Akuttmedisinske konsulenter og registrarer (5 konsulenter, 5 registrarer (ST3-6), 5 junior (F1-ST2)
  • Generelle radiologkonsulenter og registratorer (5 konsulenter, 5 registrarer)
  • 5 CT-radiografer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Radiologer/radiografer/ED-klinikere som gjennomgår CT-hodeskanninger som en del av sin kliniske praksis

Ekskluderingskriterier:

  • Nevroradiologer.
  • Ikke-radiologgrupper: Klinikere med tidligere formell postgraduate CT-rapporteringsopplæring
  • Akuttmedisingruppe: Klinikere med tidligere karriere innen radiologi/nevrokirurgi til registrarnivå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lesere
30 lesere vil bli rekruttert på tvers av fire NHS-truster, inkludert ti generelle radiologer, femten akuttmedisinske klinikere og fem CT-radiografer med varierende ansiennitet. Leserne vil tolke hver skanning først uten, deretter med hjelp av AI-verktøyet, med en mellomliggende 4-ukers utvaskingsperiode. Ved å bruke et panel av nevroradiologer som grunnleggende sannhet, vil den frittstående ytelsen til qER bli vurdert, og dens innvirkning på lesernes ytelse vil bli analysert som endring i nøyaktighet, gjennomsnittlig gjennomgangstid per skanning og selvrapportert diagnostisk tillit. Undergruppeanalyser vil bli utført etter leserfaggruppe, leseransiennitet, patologisk funn og nevroradiologvurdert vanskelighetsgrad.
Annen: Lesning
Alle de 30 leserne vil gjennomgå alle de 150 sakene, i hver av to studiefaser. Leserne vil gi sin mening om tilstedeværelse eller fravær av noen akutte abnormiteter, inkludert intrakraniell blødning, infarkt, midtlinjeforskyvning og fraktur. De vil gi en tillit til diagnosen deres (10-punkts visuell analog skala), og et enkelt klikkpunkt for å markere plasseringen av hver avvik som de anser som tilstede. Tiden det tar for hver skanning blir automatisk registrert.
Ground truthers
To konsulentnevroradiologer vil uavhengig gjennomgå bildene for å fastslå "grunnsannheten"-funnene på CT-skanningene som vil bli brukt som referansestandard. Ved uenighet vil en tredje senior nevroradiologs uttalelse bli innhentet for voldgift. En vanskelighetsscore vil bli tildelt hver skanning av bakketrerne ved å bruke en 5-punkts Likert-skala.
Annen: Grunnsannhet
To konsulentnevroradiologer vil uavhengig gjennomgå bildene for å fastslå "grunnsannheten"-funnene på CT-skanningene som vil bli brukt som referansestandard. Ved uenighet vil en tredje senior nevroradiologs uttalelse bli innhentet for voldgift.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leserytelse: Sensitivitet, spesifisitet, komparativ mellom med og uten AI-hjelp.
Tidsramme: I løpet av 6 uker, som er perioden for å lese eller gjennomgå sakene/skanningene.
Leserens ytelse vil bli evaluert som sensitivitet, spesifisitet, med og uten AI-hjelp.
I løpet av 6 uker, som er perioden for å lese eller gjennomgå sakene/skanningene.
Leserytelse: Positiv og negativ prediktiv verdi, sammenlignende mellom med og uten AI-hjelp.
Tidsramme: I løpet av 6 uker, som er perioden for å lese eller gjennomgå sakene/skanningene.
Leserytelse vil bli evaluert som positiv prediktiv verdi (PPV) og negativ prediktiv verdi (NPV), med og uten AI-hjelp.
I løpet av 6 uker, som er perioden for å lese eller gjennomgå sakene/skanningene.
Leserytelse: Area Under Receiver Operating Characteristic Curve (AUROC), sammenlignende mellom med og uten AI-hjelp.
Tidsramme: I løpet av 6 uker, som er perioden for å lese eller gjennomgå sakene/skanningene.
Leserens ytelse vil bli evaluert som Area Under Receiver Operating Characteristic Curve (AUROC), med og uten AI-hjelp.
I løpet av 6 uker, som er perioden for å lese eller gjennomgå sakene/skanningene.
Leserhastighet: Gjennomsnittlig tid det tar å gjennomgå en skanning, med kontra uten AI-hjelp.
Tidsramme: I løpet av 6 uker, som er perioden for å lese eller gjennomgå sakene/skanningene.
Leserhastigheten vil bli evaluert som tiden det tar å se gjennom en skanning, ved å bruke tiden i sekunder.
I løpet av 6 uker, som er perioden for å lese eller gjennomgå sakene/skanningene.
Lesertillit: Selvrapportert diagnostisk tillit på en 10-punkts visuell analog skala, med kontra uten AI-hjelp.
Tidsramme: I løpet av 6 uker, som er perioden for å lese eller gjennomgå sakene/skanningene.
På leseplattformen (RAIQC) spør ett av spørsmålene hvilken tillit deltakeren har til sin diagnostiske mening. Spørsmålet tilbyr en skala fra 1 til 10, hvor 1 er usikker, og 10 er svært sikker.
I løpet av 6 uker, som er perioden for å lese eller gjennomgå sakene/skanningene.
qER (AI-algoritme) ytelse: Sensitivitet og spesifisitet
Tidsramme: I løpet av 6 uker, som er perioden for å lese eller gjennomgå sakene/skanningene.
qER-ytelse vil bli evaluert som sensitivitet, spesifisitet.
I løpet av 6 uker, som er perioden for å lese eller gjennomgå sakene/skanningene.
qER (AI-algoritme) ytelse: Positiv og negativ prediktiv verdi.
Tidsramme: I løpet av 6 uker, som er perioden for å lese eller gjennomgå sakene/skanningene.
qER-ytelse vil bli evaluert som positiv prediktiv verdi (PPV) og negativ prediktiv verdi (NPV).
I løpet av 6 uker, som er perioden for å lese eller gjennomgå sakene/skanningene.
qER (AI-algoritme) ytelse: Area Under Receiver Operating Characteristic Curve (AUROC).
Tidsramme: I løpet av 6 uker, som er perioden for å lese eller gjennomgå sakene/skanningene.
qER-ytelsen vil bli evaluert som Area Under Receiver Operating Characteristic Curve (AUROC)
I løpet av 6 uker, som er perioden for å lese eller gjennomgå sakene/skanningene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alex Novak, MSc, National Health Services in the United Kingdom (NHS UK)
  • Hovedetterforsker: Sarim Ather, PhD, National Health Services in the United Kingdom (NHS UK)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 310995 - A

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere