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L'effet des vibrations topiques sur la douleur d'injection dans le bloc du cuir chevelu

2 octobre 2023 mis à jour par: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Dans cette étude; il vise à réduire la douleur d'injection lors de la pratique du bloc du cuir chevelu, qui est utilisé comme méthode d'anesthésie chez les patients ayant subi une chirurgie de craniotomie éveillée. À cette fin, les enquêteurs ont utilisé une stimulation vibratoire topique, qui est une procédure non invasive.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le bloc du cuir chevelu est une technique d’analgésie fréquemment utilisée dans les interventions neurochirurgicales. Dans ce bloc, tout en fournissant une anesthésie adéquate pour la chirurgie, il contribue également à préserver l'hémodynamique en inhibant la sensation de douleur. Dans ce bloc, il existe un certain degré de douleur dû aux injections multiples. La transmission de la sensation de douleur au cortex est réduite en costimulant les récepteurs qui transmettent la sensation de douleur avec un stimulus vibratoire. Dans cette étude; il visait à étudier l'effet des vibrations topiques sur la douleur liée à l'injection chez les participants ayant reçu une sédoanalgésie avec dexmédétomidine dans le cadre de la pratique de blocs bilatéraux du cuir chevelu.

Dans la pratique clinique de routine, un bloc bilatéral du cuir chevelu (injection d'anesthésique local dans les nerfs grand occipital, petit occipital, supratrochléaire, supraorbital, auriculotemporal, zygomaticotemporal) est réalisé chez les participants sous sédation. Pendant l'injection de l'anesthésique local, un appareil de vibration (marque Aprilla, donnant 6000 vibrations par minute) vibrera pendant 10 secondes puis un anesthésique local sera injecté. Pendant ce temps, les scores numériques de douleur (NRS) et les paramètres hémodynamiques des participants seront surveillés.

Dans cette étude, les scores NRS et les variables hémodynamiques des participants seront comparés lors de l'application d'anesthésique local de chacun des 6 nerfs bilatéralement et lors des injections des nerfs avec et sans utilisation de vibrations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Derya Ozkan, professor
  • Numéro de téléphone: 5425843638
  • E-mail: derya_z@yahoo.com

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contact:
          • derya ozkan, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • entre 18 et 75 ans
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Notation I-III
  • Cas dans lesquels un bloc du cuir chevelu sera appliqué

Critère d'exclusion:

  • Score ASA IV

    • Peu coopératif
    • Allergie connue à l'un des médicaments à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: vibration topique
Pour tous les patients, une moitié du cuir chevelu a été injectée avec un dispositif vibrant.
la vibration topique (marque Aprilla, donnant 6000 vibrations par minute) est un dispositif permettant de soulager la douleur lors de l'injection d'un anesthésique local.
Aucune intervention: contrôle
L'autre côté du cuir chevelu du même patient a été injecté sans dispositif de vibration.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de douleur (NRS)
Délai: pendant la procédure d’aiguilletage (injection)
0 ; aucune douleur,10 ; la pire douleur possible
pendant la procédure d’aiguilletage (injection)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pression artérielle moyenne (mmHg)
Délai: au départ, pendant la procédure d'aiguilletage, 1 minute après l'aiguilletage
au départ, pendant la procédure d'aiguilletage, 1 minute après l'aiguilletage
Fréquence cardiaque (battement/min)
Délai: au départ, pendant la procédure d'aiguilletage, 1 minute après l'aiguilletage
au départ, pendant la procédure d'aiguilletage, 1 minute après l'aiguilletage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: nur yilmaz, specialist, Ankara Etlik City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

18 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2023

Première publication (Réel)

15 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • scalp block

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur vibration topique

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