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O efeito da vibração tópica na dor de injeção no bloqueio do couro cabeludo

15 de maio de 2024 atualizado por: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Neste estudo; tem como objetivo reduzir a dor da injeção durante a prática do bloqueio do couro cabeludo, que é utilizado como método de anestesia em pacientes submetidos à cirurgia de craniotomia acordados. Para tanto, os investigadores utilizaram estimulação vibratória tópica, que é um procedimento não invasivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O bloqueio do couro cabeludo é uma técnica de analgesia frequentemente utilizada em procedimentos neurocirúrgicos. Nesse bloqueio, ao mesmo tempo que proporciona anestesia adequada para a cirurgia, também ajuda a preservar a hemodinâmica ao inibir a sensação de dor. Nesse bloqueio, há um certo grau de dor devido às múltiplas injeções. A transmissão da sensação de dor ao córtex é reduzida pela coestimulação dos receptores que transmitem a sensação de dor com estímulo vibratório. Neste estudo; o objetivo foi investigar o efeito da vibração tópica na dor à injeção em participantes que receberam sedoanalgesia com dexmedetomidina na prática de bloqueio bilateral do couro cabeludo.

Na prática clínica de rotina, o bloqueio bilateral do couro cabeludo (injeção de anestésico local nos nervos occipital maior, occipital menor, supratroclear, supraorbital, auriculotemporal, zigomáticotemporal) é realizado em participantes sedados. Enquanto o anestésico local é injetado, o dispositivo vibratório (marca Aprilla, dando 6.000 vibrações por minuto) será vibrado por 10 segundos e então o anestésico local será injetado. Enquanto isso, os escores numéricos de dor (NRS) e os parâmetros hemodinâmicos dos participantes serão monitorados.

Neste estudo, os escores NRS e as variáveis ​​​​hemodinâmicas dos participantes serão comparados durante a aplicação de anestésico local de cada 6 nervos bilateralmente e durante as injeções dos nervos com e sem o uso de vibração.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Ankara Etlik City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • entre 18 e 75 anos
  • Pontuação I-III da ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas)
  • Casos em que será aplicado bloqueio de couro cabeludo

Critério de exclusão:

  • Pontuação ASA IV

    • Não cooperativo
    • Alergia conhecida a qualquer um dos medicamentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: vibração tópica
Para todos os pacientes, metade do couro cabeludo foi injetada com dispositivo vibratório.
vibração tópica (marca Aprilla, com 6.000 vibrações por minuto) é um dispositivo para alívio da dor durante injeção de anestésico local.
Sem intervenção: ao controle
O outro lado do couro cabeludo do mesmo paciente foi injetado sem dispositivo vibratório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de dor (NRS)
Prazo: durante o procedimento de agulhamento (injeção)
0; sem dor,10; a pior dor possível
durante o procedimento de agulhamento (injeção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pressão arterial média (mmHg)
Prazo: linha de base, durante o procedimento de agulhamento, 1 minuto após a agulhagem
linha de base, durante o procedimento de agulhamento, 1 minuto após a agulhagem
Frequência cardíaca (batimento/min)
Prazo: linha de base, durante o procedimento de agulhamento, 1 minuto após a agulhagem
linha de base, durante o procedimento de agulhamento, 1 minuto após a agulhagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: nur yilmaz, specialist, Ankara Etlik City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • scalp block

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em vibração tópica

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