- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06038825
O efeito da vibração tópica na dor de injeção no bloqueio do couro cabeludo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O bloqueio do couro cabeludo é uma técnica de analgesia frequentemente utilizada em procedimentos neurocirúrgicos. Nesse bloqueio, ao mesmo tempo que proporciona anestesia adequada para a cirurgia, também ajuda a preservar a hemodinâmica ao inibir a sensação de dor. Nesse bloqueio, há um certo grau de dor devido às múltiplas injeções. A transmissão da sensação de dor ao córtex é reduzida pela coestimulação dos receptores que transmitem a sensação de dor com estímulo vibratório. Neste estudo; o objetivo foi investigar o efeito da vibração tópica na dor à injeção em participantes que receberam sedoanalgesia com dexmedetomidina na prática de bloqueio bilateral do couro cabeludo.
Na prática clínica de rotina, o bloqueio bilateral do couro cabeludo (injeção de anestésico local nos nervos occipital maior, occipital menor, supratroclear, supraorbital, auriculotemporal, zigomáticotemporal) é realizado em participantes sedados. Enquanto o anestésico local é injetado, o dispositivo vibratório (marca Aprilla, dando 6.000 vibrações por minuto) será vibrado por 10 segundos e então o anestésico local será injetado. Enquanto isso, os escores numéricos de dor (NRS) e os parâmetros hemodinâmicos dos participantes serão monitorados.
Neste estudo, os escores NRS e as variáveis hemodinâmicas dos participantes serão comparados durante a aplicação de anestésico local de cada 6 nervos bilateralmente e durante as injeções dos nervos com e sem o uso de vibração.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 18 e 75 anos
- Pontuação I-III da ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas)
- Casos em que será aplicado bloqueio de couro cabeludo
Critério de exclusão:
Pontuação ASA IV
- Não cooperativo
- Alergia conhecida a qualquer um dos medicamentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: vibração tópica
Para todos os pacientes, metade do couro cabeludo foi injetada com dispositivo vibratório.
|
vibração tópica (marca Aprilla, com 6.000 vibrações por minuto) é um dispositivo para alívio da dor durante injeção de anestésico local.
|
Sem intervenção: ao controle
O outro lado do couro cabeludo do mesmo paciente foi injetado sem dispositivo vibratório.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
pontuação de dor (NRS)
Prazo: durante o procedimento de agulhamento (injeção)
|
0; sem dor,10; a pior dor possível
|
durante o procedimento de agulhamento (injeção)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pressão arterial média (mmHg)
Prazo: linha de base, durante o procedimento de agulhamento, 1 minuto após a agulhagem
|
linha de base, durante o procedimento de agulhamento, 1 minuto após a agulhagem
|
Frequência cardíaca (batimento/min)
Prazo: linha de base, durante o procedimento de agulhamento, 1 minuto após a agulhagem
|
linha de base, durante o procedimento de agulhamento, 1 minuto após a agulhagem
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: nur yilmaz, specialist, Ankara Etlik City Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- scalp block
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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