Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen tärinän vaikutus injektiokipuun päänahan tukossa

maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Tässä tutkimuksessa; sen tarkoituksena on vähentää injektiokipua päänahan blokkauksen aikana, jota käytetään anestesiamenetelmänä potilailla, joille on tehty hereillä oleva kraniotomialeikkaus. Tätä tarkoitusta varten tutkijat käyttivät paikallista tärinästimulaatiota, joka on ei-invasiivinen toimenpide.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päänahan salpaus on analgesiatekniikka, jota käytetään usein neurokirurgisissa toimenpiteissä. Tässä lohkossa se tarjoaa riittävän anestesian leikkausta varten, mutta auttaa myös säilyttämään hemodynamiikan estämällä kivun tunteen. Tässä lohkossa esiintyy tiettyä kipua useiden injektioiden vuoksi. Kipuaistimuksen siirtymistä aivokuoreen vähennetään kostimuloimalla kiputuntemusta välittäviä reseptoreita värinäärsykkeellä. Tässä tutkimuksessa; sen tarkoituksena oli tutkia paikallisen tärinän vaikutusta injektiokipuun osallistujilla, jotka saivat sedoanalgesiaa deksmedetomidiinilla kahdenvälisessä päänahan salpauskäytännössä.

Rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä kaksipuolinen päänahan salpaus (paikallinen anestesiainjektio suurempaan takaraivoon, pienempään takaraivoon, supratrochleaariseen, supraorbitaaliseen, auriculotemporaaliseen, zygomaticotemporaaliseen hermoon) suoritetaan rauhoitetuille osallistujille. Paikallispuudutetta ruiskuttaessa tärinälaitetta (Aprilla-tuotemerkki, joka antaa 6000 värähtelyä minuutissa) täristetään 10 sekunnin ajan ja sitten ruiskutetaan paikallispuudutetta. Samaan aikaan osallistujien numeerisia kipupisteitä (NRS) ja hemodynaamisia parametreja seurataan.

Tässä tutkimuksessa osallistujien NRS-pisteitä ja hemodynaamisia muuttujia verrataan paikallispuudutuksen aikana jokaiselle kuudelle hermolle kahdenvälisesti ja hermoinjektioiden aikana tärinällä ja ilman.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Derya Ozkan, professor
  • Puhelinnumero: 5425843638
  • Sähköposti: derya_z@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • derya ozkan, professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75 -vuotiaille
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Pisteet I-III
  • Tapaukset, joissa päänahan salpaus käytetään

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-pisteet IV

    • Yhteistyöhaluton
    • Tunnettu allergia jollekin tutkimuslääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ajankohtaista tärinää
Kaikille potilaille puolet päänahasta injektoitiin tärinälaitteella.
Laite: ajankohtaista tärinää
paikallinen tärinä (Aprilla-tuotemerkki, joka antaa 6000 tärinää minuutissa) on laite kivunlievitykseen paikallispuudutuksen injektion aikana.
Ei väliintuloa: ohjata
Saman potilaan päänahan toiselle puolelle ruiskutettiin ilman tärinälaitetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet (NRS)
Aikaikkuna: neulauksen (injektion) aikana
0; ei kipua,10; pahin kipu ikinä
neulauksen (injektion) aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimopaine (mmHg)
Aikaikkuna: perusviiva, neulauksen aikana, 1 min neulan jälkeen
perusviiva, neulauksen aikana, 1 min neulan jälkeen
Syke (lyönti/min)
Aikaikkuna: perusviiva, neulauksen aikana, 1 min neulan jälkeen
perusviiva, neulauksen aikana, 1 min neulan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Diskapi Teaching and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: nur yilmaz, specialist, Ankara Etlik City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • scalp block

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ajankohtaista tärinää

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa