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局部振动对头皮块注射痛的影响

2024年5月15日 更新者:derya özkan、Diskapi Teaching and Research Hospital
在这项研究中;它的目的是减少头皮阻滞练习过程中的注射疼痛,头皮阻滞是接受清醒开颅手术的患者的一种麻醉方法。 为此,研究人员使用了局部振动刺激,这是一种非侵入性程序。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

头皮阻滞是神经外科手术中常用的一种镇痛技术。 在此区块中,在为手术提供充分麻醉的同时,还有助于通过抑制疼痛感来保持血流动力学。 在这一块,由于多次注射,有一定程度的疼痛。 通过振动刺激来共同刺激传递痛觉的受体,可以减少痛觉向皮质的传递。 在这项研究中;其目的是研究局部振动对在双侧头皮阻滞练习中接受右美托咪定镇痛的参与者注射疼痛的影响。

在常规临床实践中,对服用镇静剂的参与者进行双侧头皮阻滞(将局部麻醉剂注射到大枕骨、小枕骨、滑车上神经、眶上神经、耳颞神经、颧颞神经)。 注射局麻药时,振动装置(Aprilla品牌,每分钟振动6000次)振动10秒,然后注射局麻药。 同时,参与者的数字疼痛评分(NRS)和血流动力学参数将受到监测。

在本研究中,将比较参与者在双侧每 6 根神经进行局部麻醉以及使用和不使用振动的神经注射期间的 NRS 评分和血流动力学变量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Ankara Etlik City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-75岁之间
  • ASA(美国麻醉医师协会)评分 I-III
  • 使用头皮块的情况

排除标准:

  • ASA 评分 IV

    • 不合作
    • 已知对任何研究药物过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:局部振动
所有患者的一半头皮都注射了振动装置。
局部振动(Aprilla 品牌,每分钟振动 6000 次)是一种在注射局部麻醉剂期间缓解疼痛的装置。
无干预:控制
同一患者的另一侧头皮在没有振动装置的情况下进行了注射。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分(NRS)
大体时间:针刺(注射)过程中
0 ;没有疼痛,10;有史以来最严重的痛苦
针刺(注射)过程中

次要结果测量

结果测量
大体时间
平均动脉压(毫米汞柱)
大体时间:基线,针刺过程中,针刺后1分钟
基线,针刺过程中,针刺后1分钟
心率(次/分钟)
大体时间:基线,针刺过程中,针刺后1分钟
基线,针刺过程中,针刺后1分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:nur yilmaz, specialist、Ankara Etlik City Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年1月30日

研究完成 (实际的)

2024年2月28日

研究注册日期

首次提交

2023年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月14日

首次发布 (实际的)

2023年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月15日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • scalp block

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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局部振动的临床试验

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