Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi vibráció hatása az injekciós fájdalomra a fejbőr blokkjában

2023. október 2. frissítette: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Ebben a tanulmányban; Célja, hogy csökkentse az injekciós fájdalmat a fejbőr blokkolás gyakorlása során, amelyet érzéstelenítési módszerként alkalmaznak olyan betegeknél, akik ébren craniotomiás műtéten estek át. Ebből a célból a kutatók helyi vibrációs stimulációt alkalmaztak, amely nem invazív eljárás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fejbőr blokádja az idegsebészeti eljárások során gyakran alkalmazott fájdalomcsillapító technika. Ebben a blokkban, miközben megfelelő érzéstelenítést biztosít a műtéthez, a fájdalomérzet gátlásával a hemodinamika megőrzését is segíti. Ebben a blokkban bizonyos fokú fájdalom jelentkezik a többszöri injekció miatt. A fájdalomérzet kéreg felé történő átvitelét csökkenti a fájdalomérzetet továbbító receptorok vibrációs ingerrel történő kostimulációja. Ebben a tanulmányban; célul tűzték ki, hogy megvizsgálják a topikális vibráció hatását az injekciós fájdalomra olyan résztvevőknél, akik dexmedetomidinnel szedoanalgéziát kaptak bilaterális fejbőr blokkoló gyakorlatban.

A rutin klinikai gyakorlatban kétoldali fejbőr blokkot (helyi érzéstelenítő injekció a nagyobb occipitalis, kisebb occipitalis, supratrochlearis, supraorbitalis, auriculotemporalis, zygomaticotemporalis idegekbe) végeznek a szedált résztvevőknél. A helyi érzéstelenítő injekció beadása közben a vibrációs eszköz (Aprilla márka, amely percenként 6000 rezgést ad) 10 másodpercig vibrál, majd helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be. Eközben a résztvevők számszerű fájdalompontszámait (NRS) és hemodinamikai paramétereit monitorozni fogják.

Ebben a vizsgálatban a résztvevők NRS-pontszámait és hemodinamikai változóit hasonlítják össze mind a 6 ideg helyi érzéstelenítő alkalmazása során, mind a kétoldali, mind az idegek vibrációval és anélkül történő injekciózása során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • derya ozkan, professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 éves kor között
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Pontozás I-III
  • Olyan esetek, amikor a fejbőr blokkolását alkalmazzák

Kizárási kritériumok:

  • ASA pontszám IV

    • Nem együttműködő
    • Ismert allergia a vizsgált gyógyszerek bármelyikére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: helyi vibráció
Minden betegnél a fejbőr felét vibrációs eszközzel fecskendezték be.
Eszköz: helyi vibráció
A helyi vibráció (Aprilla márka, percenként 6000 rezgést ad) a fájdalomcsillapító eszköz a helyi érzéstelenítő injekciója során.
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Ugyanennek a páciensnek a fejbőr másik oldalát vibrációs eszköz nélkül fecskendezték be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom pontszám (NRS)
Időkeret: tűszúrási (injekciós) eljárás során
0 ; nincs fájdalom,10; a lehető legrosszabb fájdalom
tűszúrási (injekciós) eljárás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Átlagos artériás nyomás (Hgmm)
Időkeret: alapvonal, tűszúrási eljárás során, 1 perccel a tűszúrás után
alapvonal, tűszúrási eljárás során, 1 perccel a tűszúrás után
Pulzusszám (ütés/perc)
Időkeret: alapvonal, tűszúrási eljárás során, 1 perccel a tűszúrás után
alapvonal, tűszúrási eljárás során, 1 perccel a tűszúrás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: nur yilmaz, specialist, Ankara Etlik City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. október 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. október 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • scalp block

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a helyi vibráció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel