Optimisation du diagnostic des fractures osseuses chez les patients traités aux urgences grâce à l'utilisation de l'intelligence artificielle pour la lecture des images radiologiques en comparaison avec la lecture traditionnelle par le médecin urgentiste. (FracturIA)
Optimisation du diagnostic des FRACtures osseuses chez les patients traités aux urgences grâce à l'utilisation de l'intelligence artificielle pour la lecture des images radiologiques en comparaison avec la lecture traditionnelle par le médecin urgentiste.
Dans le cadre de la prise en charge d'un patient suspect de fracture osseuse, les urgentistes sont amenés à prendre des décisions thérapeutiques avant d'obtenir le rapport de lecture d'imagerie du radiologue, qui n'est généralement disponible que quelques heures après l'admission du patient, voire le lendemain. . Cette situation du médecin urgentiste, seul interprétant l'image radiologique, dans un contexte de temps limité en raison du flux important de patients à traiter, entraîne un risque important d'erreur d'interprétation. Les fractures non reconnues représentent l’une des principales causes d’erreurs de diagnostic aux urgences.
Cette étude comparative comprend deux cohortes de patients référés aux urgences pour suspicion de fracture osseuse. Le premier intéressera les patients dont les images radiologiques seront interprétées par la lecture du médecin urgentiste systématiquement doublée par la lecture de l'intelligence artificielle. L’autre intéressera un groupe de patients pris en charge par la simple lecture du médecin urgentiste.
L'ensemble des images des deux groupes de patients seront relues par le groupe de radiologues de l'établissement au plus tard 24 heures après le traitement du patient.
Un examen centralisé sera assuré par deux radiologues experts. Aussi, les patients des deux groupes seront systématiquement rappelés en cas de détection d'une fracture inconnue pour hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Martial MATINGOU, Dr
- Numéro de téléphone: 0662653598
- E-mail: martial.matingou@orange.fr
Lieux d'étude
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Agen, France, 47000
- Recrutement
- Clinique Esquirol Saint Hilaire
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Contact:
- Martial MATINGOU, MD
- Numéro de téléphone: 0662653598
- E-mail: martial.matingou@orange.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujet majeur
- Patient admis aux urgences pour suspicion de fracture périphérique des extrémités du membre supérieur et/ou du membre inférieur (poignet/main et cheville/pied).
- Patient affilié ou ayant droit à un système de sécurité sociale
- Patient ayant reçu des informations écrites et éclairées sur l'étude et ayant signé un consentement libre et éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patient préalablement admis aux urgences pour suspicion de fracture et non inclus dans l'étude
- Patient admis aux urgences avec suspicion de fractures multiples
- Refus de participer à l'étude
- Patient protégé : majeur sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative et sous protection judiciaire
- Patiente enceinte, allaitante ou parturiente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patient avec médecin urgentiste et IA pour le diagnostic
Patient bénéficiant d'une imagerie soumise à une lecture radiologique par le médecin urgentiste et l'IA pour diagnostic et décision thérapeutique
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Logiciel d'intelligence artificielle : Boneview.
Il analyse les radiographies, donne une évaluation de la présence de fractures au niveau de l'examen et localise les fractures sur chaque image en les présentant au praticien directement sur son écran, sans autre contrainte logistique pour le médecin.
l'urgentiste analyse les radiographies
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Comparateur placebo: Patient avec médecin urgentiste uniquement pour diagnostic
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l'urgentiste analyse les radiographies
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réadmission des patients pour échec de diagnostic de fracture lors du traitement initial.
Délai: Un jour
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Ce taux sera déterminé dans chaque groupe (lecture par le médecin urgentiste systématiquement doublée par la lecture de l'IA vs simple lecture par le médecin urgentiste) par rapport à la relecture centralisée.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A00639-36
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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