Optimalisering av diagnostisering av beinbrudd hos pasienter behandlet i legevakten ved å bruke kunstig intelligens for å lese radiologiske bilder sammenlignet med tradisjonell avlesning av legevakten. (FracturIA)
Optimalisering av diagnostisering av beinbrudd hos pasienter behandlet i akuttmottaket ved å bruke kunstig intelligens for å lese radiologiske bilder sammenlignet med tradisjonell avlesning av legevakten.
Som en del av behandlingen av en pasient med mistanke om benbrudd, er akuttleger pålagt å ta behandlingsbeslutninger før de innhenter bildelesingsrapporten fra radiologen, som vanligvis ikke er tilgjengelig bare noen få timer etter pasientens innleggelse, eller til og med dagen etter. . Denne situasjonen med legevakt som alene tolker det radiologiske bildet, i en sammenheng med begrenset tid på grunn av den store strømmen av pasienter som skal behandles, fører til en betydelig risiko for tolkningsfeil. Ukjente brudd representerer en av hovedårsakene til diagnostiske feil ved akuttmottak.
Denne komparative studien består av to kohorter med pasienter henvist til akuttmottaket for mistanke om benbrudd. Den første vil være av interesse for pasienter hvis radiologiske bilder vil bli tolket ved avlesning av akuttlegen systematisk doblet av lesing av kunstig intelligens. Den andre vil interessere en gruppe pasienter som blir tatt hånd om av legevaktens enkle lesning.
Alle bildene fra begge pasientgruppene vil bli gjenlest av virksomhetens radiologgruppe senest 24 timer etter pasientens behandling.
En sentralisert gjennomgang vil bli gitt av to ekspertradiologer. Pasienter i begge grupper vil også systematisk bli tilbakekalt ved påvisning av ukjent brudd for sykehusinnleggelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Martial MATINGOU, Dr
- Telefonnummer: 0662653598
- E-post: martial.matingou@orange.fr
Studiesteder
-
-
-
Agen, Frankrike, 47000
- Rekruttering
- Clinique Esquirol Saint Hilaire
-
Ta kontakt med:
- Martial MATINGOU, MD
- Telefonnummer: 0662653598
- E-post: martial.matingou@orange.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedfag
- Pasient innlagt i akuttmottaket ved mistanke om perifere frakturer i ekstremiteter av overekstremitet og/eller underekstremitet (håndledd/hånd og ankel/fot).
- Pasient tilknyttet eller berettiget til et trygdesystem
- Pasient som har mottatt skriftlig og informert informasjon om studien og har signert et fritt og informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient tidligere innlagt på legevakt for mistanke om brudd og ikke inkludert i studien
- Pasient innlagt på legevakt med mistanke om flere brudd
- Avslag på å delta i studien
- Beskyttet pasient: voksen under vergemål, kuratorskap eller annen rettslig beskyttelse, fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse og under rettslig beskyttelse
- Gravid, ammende eller fødende pasient
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasient med legevakt og AI for diagnose
Pasient som drar nytte av bildediagnostikk sendt til radiologisk avlesning av akuttlegen og AI for diagnose og behandlingsavgjørelse
|
Kunstig intelligens-programvare: Boneview.
Den analyserer røntgenbildene, gir en vurdering av tilstedeværelsen av brudd på undersøkelsesnivå og lokaliserer bruddene på hvert bilde ved å presentere dem for utøveren direkte på skjermen deres, uten andre logistiske begrensninger for legen.
akuttlegen analyserer røntgenbildene
|
|
Placebo komparator: Pasient med legevakt kun for diagnose
|
akuttlegen analyserer røntgenbildene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientreinnleggelsesfrekvens for manglende diagnostisering av brudd under innledende behandling.
Tidsramme: 1 dag
|
Denne frekvensen vil bli bestemt i hver gruppe (avlesning av legevakten systematisk doblet av lesingen av AI vs. enkel avlesning av legevakten) sammenlignet med sentralisert omlesing.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-A00639-36
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .