방사선 영상 판독에 인공지능을 활용한 응급실 의사의 전통적인 판독과 비교하여 응급실에서 치료받는 환자의 골절 진단 최적화. (FracturIA)
2023년 9월 18일 업데이트: Elsan
골절이 의심되는 환자 관리의 일환으로 응급 의사는 방사선 전문의로부터 영상 판독 보고서를 받기 전에 치료 결정을 내려야 합니다. 일반적으로 방사선 전문의는 환자 입원 후 몇 시간 또는 심지어 다음 날에도 연락할 수 없습니다. . 이처럼 응급의사가 진료할 환자가 많아 제한된 시간 내에 영상의학 영상을 혼자서 해석하는 상황은 해석오류의 위험이 크다. 인식할 수 없는 골절은 응급실 진단 오류의 주요 원인 중 하나입니다.
이 비교 연구는 골절이 의심되어 응급실에 의뢰된 환자의 두 코호트로 구성됩니다. 첫 번째는 방사선 영상을 응급의사의 판독과 인공지능의 판독으로 체계적으로 2배로 해석하는 환자들의 관심이 될 것이다. 다른 하나는 응급 의사의 간단한 판독으로 치료를 받는 환자 그룹의 관심을 끌 것입니다.
두 환자 그룹의 모든 영상은 시설의 방사선 전문의 그룹이 환자 치료 후 24시간 이내에 다시 판독합니다.
두 명의 전문 방사선 전문의가 중앙 집중식 검토를 제공합니다. 또한, 알려지지 않은 골절이 발견될 경우 두 그룹의 환자를 체계적으로 리콜하여 입원하게 된다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Martial MATINGOU, Dr
- 전화번호: 0662653598
- 이메일: martial.matingou@orange.fr
연구 장소
-
-
-
Agen, 프랑스, 47000
- 모병
- Clinique Esquirol Saint Hilaire
-
연락하다:
- Martial MATINGOU, MD
- 전화번호: 0662653598
- 이메일: martial.matingou@orange.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전공과목
- 상지 및/또는 하지(손목/손 및 발목/발) 말단의 말초 골절이 의심되어 응급실에 입원한 환자.
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 그 자격이 있는 환자
- 환자는 연구에 대한 서면 정보를 받았으며 연구 참여에 대한 무료 및 고지된 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 이전에 골절 의심으로 응급실에 입원했으나 연구에 포함되지 않은 환자
- 다발성 골절 의심돼 응급실 내원한 환자
- 연구 참여 거부
- 보호 대상 환자: 후견, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받고 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당하고 사법 보호를 받고 있는 성인
- 임신, 수유 또는 분만 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 응급의학과 진단용 AI를 갖춘 환자
진단 및 치료 결정을 위해 응급 의사와 AI의 방사선 판독에 제출된 영상의 혜택을 받는 환자
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인공지능 소프트웨어 : Boneview.
X-레이를 분석하고, 검사 수준에서 골절 존재 여부를 평가하고, 의사에게 다른 물류적 제약 없이 화면을 통해 의사에게 직접 제시하여 각 이미지에서 골절 위치를 찾습니다.
응급의사가 엑스레이를 분석하다
|
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위약 비교기: 진단만을 위해 응급의사가 있는 환자
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응급의사가 엑스레이를 분석하다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 치료 중 골절 진단 실패로 인한 환자 재입원율.
기간: 1 일
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이 비율은 중앙 집중식 다시 읽기와 비교하여 각 그룹(응급 의사의 읽기와 AI 읽기의 두 배로 체계적으로 읽기)에서 결정됩니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 11일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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