Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace diagnostiky kostních zlomenin u pacientů léčených na oddělení urgentního příjmu využitím umělé inteligence pro čtení radiologických snímků ve srovnání s tradičním čtením lékařem na pohotovosti. (FracturIA)

18. září 2023 aktualizováno: Elsan

V rámci péče o pacienta s podezřením na zlomeninu kosti jsou lékaři pohotovostní služby povinni učinit rozhodnutí o léčbě předtím, než obdrží zprávu o zobrazovacích vyšetřeních od radiologa, který obvykle není k dispozici pouze několik hodin po přijetí pacienta nebo dokonce následující den. . Tato situace lékaře pohotovostní služby, který sám interpretuje rentgenový snímek, v kontextu omezeného času kvůli velkému toku pacientů, kteří mají být ošetřeni, vede k významnému riziku chybné interpretace. Nerozpoznané zlomeniny představují jednu z hlavních příčin diagnostických chyb na odděleních urgentního příjmu.

Tato srovnávací studie se skládá ze dvou kohort pacientů odeslaných na pohotovost pro podezření na zlomeninu kosti. První bude zajímat pacienty, jejichž radiologické snímky budou interpretovány čtením pohotovostního lékaře systematicky zdvojeným čtením umělé inteligence. Druhý zaujme skupinu pacientů, o které se stará prosté čtení pohotovostního lékaře.

Všechny snímky z obou skupin pacientů budou znovu načteny skupinou radiologů zařízení nejpozději do 24 hodin po ošetření pacienta.

Centralizovaný přehled poskytnou dva odborní radiologové. Rovněž pacienti v obou skupinách budou v případě zjištění neznámé zlomeniny systematicky odvoláni k hospitalizaci.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Agen, Francie, 47000
        • Nábor
        • Clinique Esquirol Saint Hilaire
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní subjekt
  • Pacient přijat na urgentní příjem pro podezření na periferní zlomeniny na končetinách horní a/nebo dolní končetiny (zápěstí/ruka a kotník/noha).
  • Pacient, který je členem systému sociálního zabezpečení nebo má na něj nárok
  • Pacient, který obdržel písemné a informované informace o studii a podepsal svobodný a informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient dříve přijat na urgentní příjem pro podezření na zlomeniny a nezařazen do studie
  • Pacient přijat na urgentní příjem s podezřením na mnohočetné zlomeniny
  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Chráněný pacient: dospělý v opatrovnictví, kurátorství nebo jiné právní ochraně, zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím a pod soudní ochranou
  • Těhotná, kojící nebo rodička

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient s pohotovostním lékařem a AI pro diagnostiku
Pacient, který má prospěch ze zobrazení, byl podroben radiologickému vyšetření lékařem na pohotovosti a AI za účelem stanovení diagnózy a rozhodnutí o léčbě
Software pro umělou inteligenci: Boneview. Analyzuje rentgenové snímky, poskytuje hodnocení přítomnosti zlomenin na úrovni vyšetření a lokalizuje zlomeniny na každém snímku tak, že je prezentuje lékaři přímo na obrazovce, bez jakýchkoli dalších logistických omezení pro lékaře.
lékař pohotovosti analyzuje rentgenové záření
Komparátor placeba: Pacient u pohotovostního lékaře pouze pro diagnostiku
lékař pohotovosti analyzuje rentgenové záření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opětovného přijetí pacienta pro selhání diagnózy zlomeniny během počáteční léčby.
Časové okno: 1 den
Tato míra bude stanovena v každé skupině (odečty lékařem na pohotovosti systematicky zdvojnásobené odečtením AI vs. prostým čtením lékařem na pohotovosti) ve srovnání s centralizovaným opakovaným odečítáním.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-A00639-36

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Umělá inteligence

3
Předplatit