Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sürgősségi osztályon kezelt betegek csonttöréseinek diagnosztikájának optimalizálása mesterséges intelligencia felhasználásával radiológiai képek olvasásához a sürgősségi orvos hagyományos olvasásával összehasonlítva. (FracturIA)

2023. szeptember 18. frissítette: Elsan

A sürgősségi osztályon kezelt betegek csonttöréseinek diagnosztizálásának optimalizálása mesterséges intelligencia felhasználásával radiológiai képek olvasásához a sürgősségi orvos hagyományos olvasásával összehasonlítva.

A csonttörés gyanúja esetén a sürgősségi orvosoknak a kezelési döntéseket meg kell hozniuk, mielőtt megkapják a képalkotó leolvasási jelentést a radiológustól, aki általában csak néhány órával a beteg felvétele után, de még másnap sem érhető el. . Ez a helyzet, amikor a sürgősségi orvos egyedül értelmezi a radiológiai képet, a kezelendő betegek nagy áramlása miatt korlátozott ideig, jelentős értelmezési hiba kockázatához vezet. A fel nem ismert törések a sürgősségi osztályokon előforduló diagnosztikai hibák egyik fő oka.

Ez az összehasonlító vizsgálat két olyan betegcsoportból áll, akiket a sürgősségi osztályra utaltak csonttörés gyanúja miatt. Az első olyan betegek számára lesz érdekes, akiknek a radiológiai képét a sürgősségi orvos által a mesterséges intelligencia leolvasásával szisztematikusan megduplázva értelmezik. A másik a sürgősségi orvos egyszerű olvasata által ellátott betegek csoportját fogja érdekelni.

Az intézmény radiológus csoportja legkésőbb a beteg kezelését követő 24 órán belül mindkét betegcsoport összes képét újra elolvassa.

A központosított felülvizsgálatot két radiológus szakértő végzi. Ezenkívül mindkét csoportba tartozó betegeket szisztematikusan visszahívják, ha ismeretlen törést észlelnek, és kórházba kell helyezni őket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fő téma
  • A sürgősségi osztályra felvett beteg a felső végtag és/vagy alsó végtag (csukló/kéz és boka/láb) perifériás törésének gyanúja miatt.
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy arra jogosult beteg
  • A páciens írásos és tájékozott tájékoztatást kapott a vizsgálatról, és szabad és tájékozott beleegyezését írta alá a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • A páciens korábban törés gyanúja miatt került a sürgősségi osztályra, és nem szerepelt a vizsgálatban
  • A beteget többszörös csonttörés gyanújával szállították az ügyeletre
  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása
  • Védett beteg: gondnokság, gondnokság vagy egyéb jogi védelem alatt álló nagykorú, bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott, bírói védelem alatt álló személy
  • Terhes, szoptató vagy szülõ beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beteg sürgősségi orvossal és mesterséges intelligenciával a diagnózis érdekében
A képalkotó vizsgálatban részesülő beteget a sürgősségi orvos és az MI radiológiai leolvasásnak veti alá a diagnózis és a kezelési döntés érdekében
Eszköz: Mesterséges intelligencia
Mesterséges intelligencia szoftver: Boneview. Elemzi a röntgenfelvételeket, értékelést ad a törések jelenlétéről a vizsgálat szintjén, és minden egyes képen megkeresi a törések helyét úgy, hogy azokat közvetlenül a kezelőorvos elé tárja a képernyőn, anélkül, hogy az orvost egyéb logisztikai megkötések terhelnék.
Eljárás: Sürgősségi orvos
a sürgősségi orvos elemzi a röntgenfelvételeket
Placebo Comparator: Beteg sürgősségi orvossal csak diagnózis céljából
Eljárás: Sürgősségi orvos
a sürgősségi orvos elemzi a röntgenfelvételeket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek visszafogadási aránya, ha a kezdeti kezelés során nem sikerült diagnosztizálni a törést.
Időkeret: 1 nap
Ezt az arányt minden csoportban meghatározzák (a sürgősségi orvos általi leolvasás szisztematikusan megduplázva az AI leolvasásával vs. a sürgősségi orvos által végzett egyszerű leolvasás), összehasonlítva a központosított újraolvasással.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Elsan

Együttműködők

Clinique Esquirol Saint Hilaire

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 11.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-A00639-36

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mesterséges intelligencia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel