Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja diagnostyki złamań kości u pacjentów leczonych na Oddziale Ratunkowym poprzez wykorzystanie sztucznej inteligencji do odczytu obrazów radiologicznych w porównaniu z tradycyjnym odczytem przez lekarza medycyny ratunkowej. (FracturIA)

18 września 2023 zaktualizowane przez: Elsan

W ramach postępowania z pacjentem, u którego podejrzewa się złamania kości, lekarze medycyny ratunkowej mają obowiązek podejmować decyzje dotyczące leczenia przed uzyskaniem raportu z badań obrazowych od radiologa, który zazwyczaj nie jest dostępny dopiero kilka godzin po przyjęciu pacjenta lub nawet następnego dnia. . Taka sytuacja lekarza pogotowia ratunkowego, samodzielnie interpretującego obraz radiologiczny, w kontekście ograniczonego czasu ze względu na duży przepływ pacjentów do leczenia, prowadzi do znacznego ryzyka błędu interpretacyjnego. Nierozpoznane złamania stanowią jedną z głównych przyczyn błędów diagnostycznych na oddziałach ratunkowych.

Niniejsze badanie porównawcze obejmuje dwie kohorty pacjentów skierowanych na oddział ratunkowy z powodu podejrzenia złamania kości. Pierwsza z nich zainteresuje pacjentów, których obrazy radiologiczne będą interpretowane na podstawie odczytu lekarza pogotowia ratunkowego systematycznie podwajanego przez odczyt sztucznej inteligencji. Druga zainteresuje grupę pacjentów, którymi opiekuje się prosta lektura lekarza pogotowia.

Wszystkie obrazy z obu grup pacjentów zostaną ponownie odczytane przez grupę radiologów danej placówki nie później niż 24 godziny po leczeniu pacjenta.

Scentralizowana ocena zostanie przeprowadzona przez dwóch doświadczonych radiologów. Ponadto pacjenci w obu grupach będą systematycznie wzywani do hospitalizacji w przypadku wykrycia nieznanego złamania.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Agen, Francja, 47000
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Esquirol Saint Hilaire
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny temat
  • Pacjent przyjęty na SOR z powodu podejrzenia złamań obwodowych kończyny górnej i/lub dolnej (nadgarstek/dłoń i kostka/stopa).
  • Pacjent objęty lub uprawniony do systemu zabezpieczenia społecznego
  • Pacjent otrzymał pisemną i świadomą informację o badaniu oraz podpisał dobrowolną i świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent przyjęty wcześniej na oddział ratunkowy z podejrzeniem złamania i nieobjęty badaniem
  • Pacjent przyjęty na SOR z podejrzeniem mnogich złamań
  • Odmowa udziału w badaniu
  • Pacjent objęty ochroną: osoba dorosła znajdująca się pod opieką, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną oraz znajdująca się pod ochroną sądową
  • Pacjentka w ciąży, karmiąca piersią lub porodowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent z lekarzem pogotowia ratunkowego i sztuczną inteligencją do diagnozy
Pacjent korzystający z obrazowania, poddany odczytowi radiologicznemu przez lekarza pogotowia ratunkowego i sztuczną inteligencję w celu postawienia diagnozy i podjęcia decyzji o leczeniu
Oprogramowanie sztucznej inteligencji: Boneview. Analizuje zdjęcia rentgenowskie, ocenia obecność złamań na poziomie badania i lokalizuje złamania na każdym obrazie, prezentując je lekarzowi bezpośrednio na ekranie, bez żadnych innych ograniczeń logistycznych dla lekarza.
lekarz pogotowia ratunkowego analizuje zdjęcia rentgenowskie
Komparator placebo: Pacjent z lekarzem pogotowia ratunkowego tylko w celu postawienia diagnozy
lekarz pogotowia ratunkowego analizuje zdjęcia rentgenowskie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik readmisji pacjentów z powodu niezdiagnozowania złamania podczas wstępnego leczenia.
Ramy czasowe: 1 dzień
Wskaźnik ten zostanie określony w każdej grupie (odczyt dokonywany przez lekarza pogotowia ratunkowego będzie systematycznie podwajany przez odczyt AI w porównaniu ze zwykłym odczytem przez lekarza pogotowia ratunkowego) w porównaniu z ponownym czytaniem scentralizowanym.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-A00639-36

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sztuczna inteligencja

3
Subskrybuj