Оптимизация диагностики переломов костей у пациентов, находящихся на лечении в отделении неотложной помощи, путем использования искусственного интеллекта для чтения рентгенологических изображений в сравнении с традиционным чтением врачом скорой помощи. (FracturIA)
В рамках ведения пациента с подозрением на переломы костей врачи скорой помощи должны принимать решения о лечении до получения отчета о результатах визуализации от радиолога, который обычно недоступен только через несколько часов после поступления пациента или даже на следующий день. . Такая ситуация, когда врач скорой помощи самостоятельно интерпретирует радиологическое изображение в условиях ограниченного времени из-за большого потока пациентов, подлежащих лечению, приводит к значительному риску ошибки интерпретации. Нераспознанные переломы представляют собой одну из основных причин диагностических ошибок в отделениях неотложной помощи.
В этом сравнительном исследовании приняли участие две группы пациентов, направленных в отделение неотложной помощи с подозрением на перелом костей. Первый будет интересен пациентам, чьи радиологические изображения будут интерпретироваться на основе показаний врача скорой помощи, систематически удваиваемых показаниями искусственного интеллекта. Другой заинтересует группу пациентов, о которых заботятся простым чтением рассказов врача скорой помощи.
Все изображения обеих групп пациентов будут повторно прочитаны группой рентгенологов учреждения не позднее, чем через 24 часа после лечения пациента.
Централизованный осмотр будут проводить два опытных врача-рентгенолога. Также пациентов обеих групп будут систематически вызывать в случае выявления неизвестного перелома для госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Martial MATINGOU, Dr
- Номер телефона: 0662653598
- Электронная почта: martial.matingou@orange.fr
Места учебы
-
-
-
Agen, Франция, 47000
- Рекрутинг
- Clinique Esquirol Saint Hilaire
-
Контакт:
- Martial MATINGOU, MD
- Номер телефона: 0662653598
- Электронная почта: martial.matingou@orange.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Основным предметом
- Пациент поступил в отделение неотложной помощи с подозрением на периферические переломы конечностей верхней и/или нижней конечности (запястье/кисть и лодыжка/стопа).
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения или имеющий право на нее
- Пациент получил письменную и информированную информацию об исследовании и подписал свободное и информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациент, ранее госпитализированный в отделение неотложной помощи с подозрением на переломы и не включенный в исследование.
- Пациент поступил в отделение неотложной помощи с подозрением на множественные переломы.
- Отказ от участия в исследовании
- Защищенный пациент: взрослый человек, находящийся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенный свободы по судебному или административному решению и находящийся под судебной защитой.
- Беременная, кормящая или роженица
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент с врачом скорой помощи и ИИ для диагностики
Пациент, получивший визуализацию, представлен радиологическому считыванию врачом скорой помощи и искусственным интеллектом для постановки диагноза и принятия решения о лечении.
|
Программное обеспечение искусственного интеллекта: Boneview.
Он анализирует рентгеновские снимки, дает оценку наличия переломов на уровне обследования и определяет местонахождение переломов на каждом изображении, представляя их практикующему врачу прямо на экране, без каких-либо других логистических ограничений для врача.
Врач скорой помощи анализирует рентгеновские снимки
|
|
Плацебо Компаратор: Пациент с врачом скорой помощи только для диагностики
|
Врач скорой помощи анализирует рентгеновские снимки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота повторных госпитализаций пациентов из-за невозможности диагностировать перелом во время первоначального лечения.
Временное ограничение: 1 день
|
Эта частота будет определяться в каждой группе (чтение врачом неотложной помощи систематически удваивается за счет чтения AI по сравнению с простым чтением врачом неотложной помощи) по сравнению с централизованным перечитыванием.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-A00639-36
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .