Entraînement à la marche assisté par robot exosquelette lors d'un accident vasculaire cérébral spastique après injection de toxine botulique A

Expérimental: Injection de BoNT-A par RF dans la première période et thérapie robotique

La session d'entraînement comprenait 40 minutes de thérapie robotique, le groupe recevra 2 sessions par semaine, pendant 12 semaines.

Procédure: Injections de BoNT-A

Le complexe de neurotoxines purifiées BoNT-A de marque Botox (Allergan Pharmaceuticals, Irvine, CA) sera préparé en diluant la toxine lyophilisée avec une solution saline à 0,9 % jusqu'à une concentration de 33 à 100 U/ml. en fonction de la taille du muscle cible. L'emplacement du muscle ciblé sera confirmé à l'aide d'un échoguide. La plage de doses totale est de 100 unités. La plage de doses de chaque muscle cible est la suivante : 100 unités dans le droit fémoral.

Autre: Injection de BoNT-A RF dans la première période et thérapie robotique

Un système robotique d'exosquelette inférieur ambulatoire sera utilisé dans cette étude. Le système robotique des membres inférieurs se compose de moteurs bilatéraux pour assister les genoux gauche et droit, d'une ceinture pelvienne et d'un système chariot pour suspendre l'appareil, ainsi que de manchons de cuisse et de jambe pour attacher les "liens" de l'exosquelette à l'utilisateur. Les patients porteront l'exosquelette robotique des membres inférieurs après l'injection de BoNT-A dans le muscle droit fémoral affecté, puis commenceront l'entraînement à la marche fonctionnelle pour effectuer 1) la marche au sol 2) la marche avec virages, 3) l'entrée et la sortie de chaise, 4) l'accroupissement et le redressement, et 5) la montée et la descente d'escaliers. Après une période de washout de 3 mois, croisement vers aucune injection de BoNT-A RF, et reçu une deuxième série de thérapie robotique.

Expérimental: Injection de RF BoNT-A dans la deuxième période et thérapie robotisée

La session de formation comprenait 40 minutes de thérapie robotique, le groupe recevra 2 sessions par semaine, pendant 12 semaines.

Procédure: Injections de BoNT-A

Le complexe de neurotoxines purifiées BoNT-A de marque Botox (Allergan Pharmaceuticals, Irvine, CA) sera préparé en diluant la toxine lyophilisée avec une solution saline à 0,9 % jusqu'à une concentration de 33 à 100 U/ml. en fonction de la taille du muscle cible. L'emplacement du muscle ciblé sera confirmé à l'aide d'un échoguide. La plage de doses totale est de 100 unités. La plage de doses de chaque muscle cible est la suivante : 100 unités dans le droit fémoral.

Autre: Injection de RF BoNT-A dans la deuxième période et thérapie robotique

Un système robotisé d'exosquelette inférieur portatif pour marche au sol sera utilisé dans cette étude. Le système robotisé des membres inférieurs est composé de moteurs bilatéraux pour assister les genoux gauche et droit, d'une ceinture pelvienne et d'un système de chariot pour suspendre le dispositif, ainsi que de manchons de cuisse et de jambe pour attacher les "liens" de l'exosquelette à l'utilisateur. Les patients porteront et recevront le système robotisé d'exosquelette des membres inférieurs après l'injection de BoNT-A (ne pas injecter de BoNT-A dans le droit fémoral affecté), puis commenceront l'entraînement à la marche fonctionnelle pour effectuer 1) la marche au sol, 2) la marche avec virages, 3) l'entrée et la sortie de chaise, 4) l'accroupissement et le redressement, et 5) la montée et la descente d'escaliers. Après une période de washout de 3 mois, un crossover vers l'injection de BoNT-A dans le droit fémoral sera effectué, et une deuxième série de thérapie robotisée sera reçue.

Analyse Cinématique (Incluant l'ADM de Chaque Articulation des Membres Inférieurs、Changement de Vitesse de Marche dans le Cycle de Marche、Changement du Centre de Masse、Longueur de Foulée)

Les résultats sont exprimés sous forme de changement relatif par rapport à la valeur initiale, qui est un nombre sans unité ou exprimé en pourcentage.

Nous calculons le changement relatif en soustrayant la valeur initiale de la valeur finale, puis en divisant le résultat par la valeur absolue du nombre initial. (changement relatif = (post - baseline) / baseline × 100%) Les chercheurs utiliseront un système de capture de mouvement sans marqueur pour l'analyse cinématique, utilisant quatre caméras haute définition pour enregistrer à 30 ips avec une résolution de 4 mégapixels. La caméra était placée uniformément à 5 mètres du centre du sujet à une hauteur de 1 mètre, permettant un nombre maximal de détections de l'ensemble du corps. Pour analyser la cinématique des membres inférieurs, les chercheurs utilisent Open Pose, un système en temps réel multi-personnes, pour détecter la posture humaine dans les images 2D provenant des quatre caméras haute définition. Les chercheurs utiliseront ce test pour mesurer l'angle de flexion du genou et la longueur de pas (cm) des participants.

Analyse des données provenant des capteurs intégrés de vitesse et d'angle du robot exosquelette (y compris l'amplitude articulaire, le périmètre du cyclogramme, la surface du cyclogramme, l'orientation du cyclogramme, la symétrie de tendance et la racine carrée de la somme des écarts quadratiques)

Les résultats sont exprimés en tant que variation relative par rapport à la valeur initiale, qui est un nombre sans unité ou exprimé en pourcentage.

Un cyclogramme est utilisé pour représenter la relation fonctionnelle entre les articulations pendant un cycle complet de marche, et il est construit en traçant deux angles sur le plan X-Y (la modification des articulations de la hanche et du genou). Il comporte plusieurs types de paramètres cliniquement pertinents, tels que l'amplitude de mouvement des articulations, le périmètre du cyclogramme, la surface du cyclogramme. Et nous pouvons également comparer la différence entre le côté affecté et le côté non affecté en examinant l'orientation du cyclogramme, la symétrie de la tendance et la racine carrée de la somme des écarts au carré (une valeur de 0 indique une plus grande symétrie et coordination)

Profil de marche fonctionnelle modifié d'Emory (mEFAP)

Les résultats sont exprimés en tant que changement relatif par rapport à la valeur de référence, qui est un nombre sans unité ou exprimé en pourcentage.

Le mEFAP est un test clinique qui mesure le temps nécessaire pour se déplacer sur cinq terrains environnementaux courants avec ou sans dispositif d'assistance. Il a été démontré qu'il présente une fiabilité élevée entre évaluateurs et test-retest en tant que mesure de la capacité de marche et de l'ambulation fonctionnelle chez la population de patients post-AVC. Le mEFAP comprend cinq tâches chronométrées : (1) une marche de 5 m sur un sol dur ; (2) une marche de 5 m sur une surface tapissée ; (3) se lever d'une chaise, marcher 3 m et revenir à une position assise (le test chronométré « lever et marcher ») ; (4) un parcours d'obstacles standardisé ; et (5) monter et descendre cinq marches. Les cinq sous-scores chronométrés seront ajustés par un multiplicateur pour tout dispositif d'assistance nécessaire, puis additionnés pour obtenir un score composite.

Échelle modifiée d'Ashworth

Les résultats sont exprimés en tant que changement relatif par rapport à la valeur de base, qui est un nombre sans unité ou exprimé en pourcentage.

La spasticité des muscles squelettiques du membre inférieur a été évaluée à l'aide de l'échelle MAS. Elle utilise une échelle à 8 points (0, 1, 1+, 2, 2+, 3, 3+, 4) pour noter la résistance moyenne au mouvement passif pour chaque articulation, un score plus élevé indiquant une spasticité plus importante. L'échelle MAS a démontré une bonne fiabilité et validité. Les investigateurs ont évalué le score MAS des fléchisseurs/extenseurs du genou, des dorsiflexeurs/plantaire flexeurs de la cheville en position assise. Le maximum de l'échelle MAS est de 4, et le minimum est de 0. Des scores plus élevés signifient un résultat moins favorable.

Échelle du Conseil de la recherche médicale

Les résultats sont exprimés en tant que changement relatif par rapport à la valeur de base, qui est un nombre sans unité ou exprimé en pourcentage.

L'échelle MRC est une mesure fiable qui varie de 0 (aucune contraction) à 5 (force normale). L'échelle totale combine toutes les plages et calcule des scores moyens, les scores plus élevés indiquant un meilleur résultat. L'échelle MRC sera utilisée pour examiner la force musculaire de la flexion de la hanche affectée, de la flexion du genou, de l'extension du genou et de la dorsiflexion de la cheville. Sélectionnez une posture de test appropriée en fonction des capacités du client. (Si le client ne peut pas être évalué en position debout, utilisez plutôt une position assise, mais cela donnerait un score plus faible.)

Test du Pendule

Les résultats sont exprimés comme un changement relatif par rapport à la valeur de base, qui est un nombre sans unité ou exprimé en pourcentage.

Le test du pendule a été réalisé pour évaluer la spasticité des extenseurs du genou. Lors de chaque essai, les données de l'unité de mesure inertielle (IMU) ont été enregistrées, comprenant la vitesse angulaire du gyroscope, l'accélération linéaire de l'accéléromètre et le champ magnétique du magnétomètre. Les paramètres pendulaires (excursion du premier balancement et indice de relaxation) ont été dérivés des trajectoires d'angle du genou mesurées à l'aide d'un électrogoniomètre. Les blocs d'extrémité des capteurs proximal et distal ont été fixés respectivement à 15 cm au-dessus et 15 cm en dessous de l'épicondyle fémoral latéral. Les deux capteurs ont été utilisés pour obtenir un signal d'angle intégré de l'articulation du genou basé sur le mouvement relatif entre les segments, plutôt que deux sorties séparées. Une étude précédente a montré que les paramètres pendulaires peuvent fournir des informations ambulatoires supplémentaires, en complément de l'échelle MAS.

Échelle d'équilibre de Berg

Les résultats sont exprimés sous forme de changement relatif par rapport à la valeur de base, qui est un nombre sans unité ou exprimé en pourcentage.

La BBS est une échelle de 14 items, largement utilisée pour évaluer les troubles de l'équilibre chez les personnes ayant subi un AVC, chaque item étant noté de 0 à 4 points. La fiabilité et la validité de la BBS sont bien établies. Les investigateurs ont utilisé la BBS pour l'évaluation de la fonction d'équilibre. Les scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.

Test de marche de six minutes

Les résultats sont exprimés sous forme de changement relatif par rapport à la valeur de base, qui est un nombre sans unité ou exprimé en pourcentage.

Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est couramment utilisé pour évaluer les problèmes cardiovasculaires ou respiratoires des patients et est considéré comme un test sous-maximal de la capacité aérobique. Les investigateurs utiliseront le 6MWT pour évaluer l'endurance à la marche. Il est désormais couramment utilisé chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral et est très fiable dans ce groupe. La distance maximale parcourue sur un couloir de 20 mètres en 6 minutes est enregistrée.

Force Isométrique

Les résultats sont exprimés en tant que variation relative par rapport à la valeur initiale, qui est un nombre sans unité ou exprimée en pourcentage.

La force isométrique a été mesurée à l'aide du système Biodex 3a. Les investigateurs ont utilisé un test consistant en trois contractions isométriques de flexion/extension du genou à 30°, 45° et 90° de flexion, et ont enregistré les données du couple de pointe isométrique (Nm/kg). Cinq essais de contraction volontaire isométrique maximale (CVIM) de cinq secondes ont été réalisés dix fois. Un repos de 15 secondes a été accordé entre les contractions pour chaque essai, et l'intervalle entre deux angles était d'environ 2 minutes. Le couple de pointe isométrique (Nm/kg) a été calculé comme la valeur la plus élevée des données de couple filtrées pendant chaque CVIM, qui a été normalisée par la masse corporelle. Le couple de pointe isométrique (Nm) a été obtenu à partir du logiciel du système Biodex 3 pour la flexion et l'extension.

Indice de Nottingham des activités de la vie quotidienne étendues

Les résultats sont exprimés en tant que changement relatif par rapport à la valeur initiale, qui est un nombre sans unité ou exprimé en pourcentage.

L'indice de Nottingham des activités de la vie quotidienne étendu (Eadl) est composé de 22 items répartis en 4 sections, chaque item étant noté de 0 à 3 points. Les investigateurs utilisent uniquement le sous-domaine mobilité de l'indice Eadl pour évaluer le niveau de participation communautaire des participants, qui comprend 6 items et varie de 0 à 12, des scores plus élevés indiquant une meilleure performance.

Confiance en l'équilibre spécifique aux activités

Les résultats sont exprimés sous forme de changement relatif par rapport à la valeur initiale, qui est un nombre sans unité ou exprimé en pourcentage.

L'échelle de confiance dans l'équilibre spécifique aux activités (ABS) est un questionnaire développé pour évaluer la confiance dans l'équilibre des personnes âgées lors de l'exécution d'activités quotidiennes. L'échelle ABC comprend un large continuum d'activités quotidiennes plus ou moins difficiles. L'échelle ABS comporte 16 items, représentant des activités quotidiennes. On demande aux participants de répondre, avec un score allant de 0 % (pas du tout confiant) à 100 % (complètement confiant) par incréments de 10 %, à quel point ils se sentent confiants pour réaliser chaque activité. Le score moyen obtenu est une indication de la confiance dans l'équilibre.