경직성 뇌졸중 보툴리눔 독소 A 주사 후 외골격 로봇 보조 보행 훈련
2024년 2월 6일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
경직성 무릎 보행이 있는 뇌졸중 환자에서 외골격 로봇 보조 보행 훈련과 보툴리눔 독소 A 주사 결합의 효능 평가: 운동 기능 성능 및 신경생리학적 평가
본 프로젝트의 목적은 뇌졸중 후 무릎 경직 보행 환자를 대상으로 보툴리눔 독소 A형(BoNT-A) 병용 주사와 외골격 로봇 보조 보행 훈련(RABT)의 즉각적 및 장기적 효과를 조사하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 뇌졸중 후 무릎이 굳어 보행이 가능한 환자를 대상으로 BoNT-A와 지상 외골격 로봇을 결합한 효과를 평가하는 것입니다.
SKG(Stiff-knee gait)는 뇌졸중 후 환자에게 흔히 나타나는 보행 패턴으로, 보행 유각기 동안 제한된 무릎 굴곡(KF)을 특징으로 합니다. 대퇴직근에 보툴리눔 독소 A(BoNT-A) 주사는 SKG 치료를 위한 최적의 표준 절차로 간주됩니다.
이러한 보행 패턴을 가진 환자는 보행 속도를 감소시키고, 발가락이 끌리게 하며, 보행 안정성을 저하시키고, 넘어질 위험을 증가시키며, 일상 활동을 방해하게 됩니다. 이 무작위 대조 시험은 뇌졸중 후 경직성 무릎 보행 환자를 위한 효율적이고 효과적인 치료 프로그램의 개선 및 개발을 가속화하는 데 기여할 것입니다. 로봇 보조 보행 훈련(RAGT)은 BoNT-A 치료에 이어 최적의 보조 치료법이 될 가능성이 있습니다. 경직 관련 장애에 대한 치료 효과를 최적화하기 위해 BoNT-A와 재활 훈련의 조합이 제안됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hung Jen-Wen
- 전화번호: +886975056689
- 이메일: hung0702@cgmh.org.tw
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 833
- 모병
- Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
-
연락하다:
- Hung Jen-Wen
- 전화번호: +886975056689
- 이메일: hung0702@cgmh.org.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 ≥ 3개월
- 연령 ≥ 20세
- 기능적 보행 카테고리 ≥4
- 영향을 받은 대퇴직근 경직(1+~2 사이의 MAS)
- BoNT-A 치료 경험이 없거나 모집 전 영향을 받은 다리에서 BoNT-A ≥4개월 치료
- 경구용 근육 이완제 또는 경직을 위한 기타 약물을 2개월 이상 안정적인 용량으로 복용한 경우
- 간단한 명령에 복종할 수 있다
제외 기준:
- 임신한
- BoNT-A에 대한 민감도
- 주사 부위의 피부, 연조직 감염
- 다른 임상시험 참여
- 영향을 받은 다리의 고정 구축 또는 뼈 기형
- 이전에 신경용해 또는 수술적 치료(예: 페놀 차단, 힘줄 이동 연장, 건 절개술, 근육 방출, 관절 고정술)를 통해 영향을 받은 다리를 치료한 적이 있음
- 심각한 심혈관 동반질환(예: 최근 심근경색, 심부전, 조절되지 않는 고혈압, 기립성 저혈압)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BoNT-A 주사 및 로봇치료
교육 세션에는 40분의 로봇 치료가 포함되었으며, 그룹은 12주 동안 주당 2회의 세션을 받게 됩니다.
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보톡스 브랜드 BoNT-A 정제된 신경독소 복합체(Allergan Pharmaceuticals, Irvine, CA)는 동결건조된 독소를 0.9% 식염수로 희석하여 33-100U/ml의 농도로 제조됩니다.
목표 근육의 크기에 따라
에코 가이드를 이용하여 타겟 근육의 위치를 확인합니다.
총 복용량 범위는 100 단위입니다.
각 표적 근육의 용량 범위는 대퇴 직근의 경우 100 단위입니다.
본 연구에서는 착용형 지상 외골격 하지 로봇 시스템을 사용합니다.
로봇 하지 시스템은 왼쪽 및 오른쪽 무릎을 보조하는 양측 모터, 장치를 매달기 위한 골반 벨트 및 마차 시스템, 사용자에게 외골격 "링크"를 부착하기 위한 허벅지 및 정강이 커프로 구성되었습니다.
환자는 환측 대퇴직근에 BoNT-A를 주입한 후 외골격 하지 로봇을 착용한 후 1) 땅 위 걷기 2) 회전하면서 걷기 3) 의자에 오르고 내리기 4 기능적 보행 훈련을 시작합니다. ) 웅크리고 일어서기, 5) 계단을 오르내리기.
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실험적: 없음 BoNT-A 주사 및 로봇치료
교육 세션에는 40분의 로봇 치료가 포함되었으며, 그룹은 12주 동안 주당 2회의 세션을 받게 됩니다.
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본 연구에서는 착용형 지상 외골격 하지 로봇 시스템을 사용합니다.
로봇 하지 시스템은 왼쪽 및 오른쪽 무릎을 보조하는 양측 모터, 장치를 매달기 위한 골반 벨트 및 마차 시스템, 사용자에게 외골격 "링크"를 부착하기 위한 허벅지 및 정강이 커프로 구성되었습니다.
환자는 외골격 하지 로봇을 착용하고(환측 대퇴 직근에 BoNT-A를 주사하지 않음) 1) 땅 위 걷기 2) 회전하면서 걷기 3) 승하차하는 기능적 보행 훈련을 시작합니다. 의자, 4) 웅크리고 일어서기, 5) 계단을 오르내리기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 에모리 기능적 보행 프로필(mEFAP)
기간: 5개월째 기준선에서 변화
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MEFAP는 보조 장치 유무에 관계없이 5가지 일반적인 환경 지형을 통해 보행하는 시간을 측정하는 임상 테스트입니다. 뇌졸중 후 환자 집단.
mEFAP는 5가지 시간 제한 작업으로 구성됩니다. (1) 딱딱한 바닥에서 5m 걷기; (2) 카펫이 깔린 표면에서 5m 걷기; (3) 의자에서 일어나 3m를 걷고 앉은 자세로 돌아오는 것(시간 제한이 있는 "업앤고" 테스트) (4) 표준화된 장애물 코스; (5) 5개의 계단을 오르내리며 내려갑니다.
5개의 시간 제한 하위 점수는 필요한 보조 장치에 대한 승수로 조정된 후 합산되어 종합 점수가 도출됩니다.
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5개월째 기준선에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Ashworth 척도
기간: 5개월째 기준선에서 변화
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하지 골격근의 경직 정도는 MAS 척도를 이용하여 평가하였다.
이는 8점 척도(0, 1, 1+,2, 2+, 3, 3+, 4)를 사용하여 각 결합의 수동적 움직임에 대한 평균 저항을 점수로 매기고 점수가 높을수록 경직이 더 높음을 나타냅니다.
MAS는 좋은 신뢰성과 타당성을 보여주었습니다.
연구자들은 앉은 자세에서 무릎 굴근/신근, 발목 배측 굴근/발바닥 굴근의 MAS를 평가했습니다.
MAS 척도의 최대값은 4이고 최소값은 0입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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5개월째 기준선에서 변화
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의학연구회 규모
기간: 5개월째 기준선에서 변화
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MRC 척도는 0(수축 없음)부터 5(정상 전력)까지의 신뢰할 수 있는 측정값입니다.
전체 척도는 모든 범위를 통합하여 평균 점수를 계산하며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
MRC 척도는 앉은 자세와 선 자세 모두에서 영향을 받은 고관절 굴곡, 무릎 굴곡, 무릎 신전 및 발목 배측 굴곡의 근력을 검사하는 데 사용됩니다.
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5개월째 기준선에서 변화
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진자 테스트
기간: 5개월째 기준선에서 변화
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조사관은 진자 테스트를 사용하여 무릎 신근의 경직성을 평가하고 회전계 각도, 가속도계 각도, 자석 각도의 데이터를 기록합니다.
진자 매개변수(첫 번째 스윙 이동 및 이완 지수)는 대퇴 외측 상과 위 및 아래 각각 15cm에 2개의 센서가 있는 전자 각도계에서 추출됩니다.
이전 연구에서는 진자 매개변수가 MAS 보완적인 추가 보행 정보를 제공할 수 있음을 보여주었습니다.
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5개월째 기준선에서 변화
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버그 밸런스 스케일
기간: 5개월째 기준선에서 변화
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BBS는 뇌졸중 환자의 균형 장애를 평가하는 데 널리 사용되는 14개 항목 척도이며, 각 항목은 0점에서 4점까지 채점됩니다.
BBS의 신뢰성과 타당성은 잘 확립되어 있습니다.
연구자들은 균형 기능 평가를 위해 BBS를 사용했습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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5개월째 기준선에서 변화
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6분 걷기 테스트
기간: 5개월째 기준선에서 변화
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6MWT는 일반적으로 환자의 심혈관 또는 호흡기 문제를 평가하는 데 사용되며 유산소 능력에 대한 최대 이하의 테스트로 간주됩니다.
조사관은 6MWT를 사용하여 보행 지구력을 평가합니다.
현재 뇌졸중 환자에게 일반적으로 사용되며 이 그룹에서는 신뢰성이 높습니다.
20m 산책로를 6분 동안 이동한 최대 거리가 기록됩니다.
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5개월째 기준선에서 변화
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아이소메트릭 강도
기간: 5개월째 기준선에서 변화
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아이소메트릭 강도는 Biodex System 3a를 사용하여 측정되었습니다.
연구자들은 30°, 45°, 90° 무릎 굴곡에서 3가지 무릎 굴곡/신전 등척성 수축과 등척성 피크 토크(Nm/kg)의 기록 데이터로 구성된 테스트를 수행했습니다. 5초 최대 자발적 등척성 수축(MVIC) 시험은 다음과 같습니다. 열 번 공연했다.
각 시도의 수축 사이에 15초의 휴식 시간이 주어졌으며 두 각도 사이의 간격은 약 2분이었습니다.
아이소메트릭 피크 토크(Nm/kg)는 각 MVIC 동안 필터링된 토크 데이터로부터 가장 높은 값으로 계산되었으며 이를 체질량으로 정규화했습니다.
등척성 피크 토크(Nm)는 굴곡 및 신전 모두에 대해 Biodex System 3 소프트웨어에서 얻었습니다.
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5개월째 기준선에서 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동학적 분석
기간: 5개월째 기준선에서 변화
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조사관은 운동학적 분석을 위해 마커 없는 모션 캡처 시스템을 사용하고, 4개의 고화질 카메라를 사용하여 4메가픽셀 해상도에서 30fps를 기록합니다.
카메라는 피사체 중심에서 5m 떨어진 높이 1m에 균일하게 배치되어 신체 전체를 최대한 감지할 수 있습니다.
하지의 운동학을 분석하기 위해 연구자들은 실시간 다인원 시스템인 Open Pose를 사용하여 4대의 고화질 카메라의 2D 이미지에서 인간의 자세를 감지합니다.
조사관은 이 테스트를 사용하여 참가자의 무릎 굴곡 각도와 보폭(cm)을 측정합니다.
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5개월째 기준선에서 변화
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보행 평가 및 중재 도구
기간: 5개월째 기준선에서 변화
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GAIT는 보행 주기의 3단계에 해당하는 3개 섹션으로 나누어진 31개 항목으로 구성됩니다.
항목에는 0~1점, 0~2점, 0~3점의 3가지 점수가 있습니다.
최대 구두점은 환자 보행 패턴의 최대 결함을 나타내는 64점입니다.
조사자는 보행 평가 및 중재 도구(GAIT)를 사용하여 임상 보행 관찰 평가를 수행합니다.
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5개월째 기준선에서 변화
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노팅엄 일상 생활 지수의 확장된 활동
기간: 5개월째 기준선에서 변화
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노팅엄 일상생활 확장 활동 지수(Eadl)는 4개 섹션으로 나누어진 22개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0점에서 3점까지 점수가 매겨집니다.
조사관은 Eadl 지수 이동성 하위 도메인을 사용하여 참가자의 커뮤니티 참여 수준을 평가합니다.
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5개월째 기준선에서 변화
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활동별 균형 신뢰도
기간: 5개월째 기준선에서 변화
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활동별 균형 자신감(ABS) 척도는 노인 개인의 일상 활동 수행에 대한 균형 자신감을 평가하기 위해 개발된 설문지입니다.
ABC 척도는 점점 더 도전적인 일상 활동의 광범위한 연속체로 구성됩니다.
ABS 척도에는 일상 활동을 나타내는 16개 항목이 있습니다.
참가자들은 각 활동을 수행하는 데 얼마나 자신감이 있는지에 대해 0%(전혀 자신감이 없음)부터 100%(완전히 자신감이 있음)까지 10% 단위로 응답하도록 요청됩니다.
얻은 평균 점수는 균형 신뢰도를 나타냅니다.
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5개월째 기준선에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hung Jen-Wen, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Flansbjer UB, Holmback AM, Downham D, Patten C, Lexell J. Reliability of gait performance tests in men and women with hemiparesis after stroke. J Rehabil Med. 2005 Mar;37(2):75-82. doi: 10.1080/16501970410017215.
- Li S, Francisco GE. New insights into the pathophysiology of post-stroke spasticity. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 10;9:192. doi: 10.3389/fnhum.2015.00192. eCollection 2015.
- Delp SL, Anderson FC, Arnold AS, Loan P, Habib A, John CT, Guendelman E, Thelen DG. OpenSim: open-source software to create and analyze dynamic simulations of movement. IEEE Trans Biomed Eng. 2007 Nov;54(11):1940-50. doi: 10.1109/TBME.2007.901024.
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Berg KO, Wood-Dauphinee SL, Williams JI, Maki B. Measuring balance in the elderly: validation of an instrument. Can J Public Health. 1992 Jul-Aug;83 Suppl 2:S7-11.
- Eng JJ, Tang PF. Gait training strategies to optimize walking ability in people with stroke: a synthesis of the evidence. Expert Rev Neurother. 2007 Oct;7(10):1417-36. doi: 10.1586/14737175.7.10.1417.
- Holden MK, Gill KM, Magliozzi MR, Nathan J, Piehl-Baker L. Clinical gait assessment in the neurologically impaired. Reliability and meaningfulness. Phys Ther. 1984 Jan;64(1):35-40. doi: 10.1093/ptj/64.1.35.
- Chang WH, Kim YH. Robot-assisted Therapy in Stroke Rehabilitation. J Stroke. 2013 Sep;15(3):174-81. doi: 10.5853/jos.2013.15.3.174. Epub 2013 Sep 27.
- Tsai RC, Lin KN, Wang HJ, Liu HC. Evaluating the uses of the total score and the domain scores in the Cognitive Abilities Screening Instrument, Chinese version (CASI C-2.0): results of confirmatory factor analysis. Int Psychogeriatr. 2007 Dec;19(6):1051-63. doi: 10.1017/S1041610207005327. Epub 2007 Apr 23.
- Lundstrom E, Terent A, Borg J. Prevalence of disabling spasticity 1 year after first-ever stroke. Eur J Neurol. 2008 Jun;15(6):533-9. doi: 10.1111/j.1468-1331.2008.02114.x. Epub 2008 Mar 18.
- Wissel J, Manack A, Brainin M. Toward an epidemiology of poststroke spasticity. Neurology. 2013 Jan 15;80(3 Suppl 2):S13-9. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182762448.
- Stoquart GG, Detrembleur C, Palumbo S, Deltombe T, Lejeune TM. Effect of botulinum toxin injection in the rectus femoris on stiff-knee gait in people with stroke: a prospective observational study. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):56-61. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.131.
- Wissel J, Verrier M, Simpson DM, Charles D, Guinto P, Papapetropoulos S, Sunnerhagen KS. Post-stroke spasticity: predictors of early development and considerations for therapeutic intervention. PM R. 2015 Jan;7(1):60-7. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.08.946. Epub 2014 Aug 27.
- Kramer SF, Hung SH, Brodtmann A. The Impact of Physical Activity Before and After Stroke on Stroke Risk and Recovery: a Narrative Review. Curr Neurol Neurosci Rep. 2019 Apr 22;19(6):28. doi: 10.1007/s11910-019-0949-4.
- Welmer AK, von Arbin M, Widen Holmqvist L, Sommerfeld DK. Spasticity and its association with functioning and health-related quality of life 18 months after stroke. Cerebrovasc Dis. 2006;21(4):247-53. doi: 10.1159/000091222. Epub 2006 Jan 27.
- Caty GD, Detrembleur C, Bleyenheuft C, Deltombe T, Lejeune TM. Effect of simultaneous botulinum toxin injections into several muscles on impairment, activity, participation, and quality of life among stroke patients presenting with a stiff knee gait. Stroke. 2008 Oct;39(10):2803-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.516153. Epub 2008 Jul 17.
- Bittner V, Weiner DH, Yusuf S, Rogers WJ, McIntyre KM, Bangdiwala SI, Kronenberg MW, Kostis JB, Kohn RM, Guillotte M, et al. Prediction of mortality and morbidity with a 6-minute walk test in patients with left ventricular dysfunction. SOLVD Investigators. JAMA. 1993 Oct 13;270(14):1702-7.
- Dobkin BH. Progressive Staging of Pilot Studies to Improve Phase III Trials for Motor Interventions. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Mar-Apr;23(3):197-206. doi: 10.1177/1545968309331863.
- Gregson JM, Leathley MJ, Moore AP, Smith TL, Sharma AK, Watkins CL. Reliability of measurements of muscle tone and muscle power in stroke patients. Age Ageing. 2000 May;29(3):223-8. doi: 10.1093/ageing/29.3.223.
- Baer HR, Wolf SL. Modified emory functional ambulation profile: an outcome measure for the rehabilitation of poststroke gait dysfunction. Stroke. 2001 Apr;32(4):973-9. doi: 10.1161/01.str.32.4.973.
- McGibbon CA, Sexton A, Jayaraman A, Deems-Dluhy S, Gryfe P, Novak A, Dutta T, Fabara E, Adans-Dester C, Bonato P. Evaluation of the Keeogo exoskeleton for assisting ambulatory activities in people with multiple sclerosis: an open-label, randomized, cross-over trial. J Neuroeng Rehabil. 2018 Dec 12;15(1):117. doi: 10.1186/s12984-018-0468-6.
- Calabro RS, Naro A, Russo M, Bramanti P, Carioti L, Balletta T, Buda A, Manuli A, Filoni S, Bramanti A. Shaping neuroplasticity by using powered exoskeletons in patients with stroke: a randomized clinical trial. J Neuroeng Rehabil. 2018 Apr 25;15(1):35. doi: 10.1186/s12984-018-0377-8.
- Blum L, Korner-Bitensky N. Usefulness of the Berg Balance Scale in stroke rehabilitation: a systematic review. Phys Ther. 2008 May;88(5):559-66. doi: 10.2522/ptj.20070205. Epub 2008 Feb 21.
- O'Dwyer NJ, Ada L, Neilson PD. Spasticity and muscle contracture following stroke. Brain. 1996 Oct;119 ( Pt 5):1737-49. doi: 10.1093/brain/119.5.1737.
- Kerrigan DC, Bang MS, Burke DT. An algorithm to assess stiff-legged gait in traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 1999 Apr;14(2):136-45. doi: 10.1097/00001199-199904000-00004.
- Brewer BR, McDowell SK, Worthen-Chaudhari LC. Poststroke upper extremity rehabilitation: a review of robotic systems and clinical results. Top Stroke Rehabil. 2007 Nov-Dec;14(6):22-44. doi: 10.1310/tsr1406-22.
- Noonan V, Dean E. Submaximal exercise testing: clinical application and interpretation. Phys Ther. 2000 Aug;80(8):782-807.
- Bruni MF, Melegari C, De Cola MC, Bramanti A, Bramanti P, Calabro RS. What does best evidence tell us about robotic gait rehabilitation in stroke patients: A systematic review and meta-analysis. J Clin Neurosci. 2018 Feb;48:11-17. doi: 10.1016/j.jocn.2017.10.048. Epub 2017 Dec 6.
- Beckerman H, Becher J, Lankhorst GJ, Verbeek AL. Walking ability of stroke patients: efficacy of tibial nerve blocking and a polypropylene ankle-foot orthosis. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Nov;77(11):1144-51. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90138-0.
- Bleyenheuft C, Cockx S, Caty G, Stoquart G, Lejeune T, Detrembleur C. The effect of botulinum toxin injections on gait control in spastic stroke patients presenting with a stiff-knee gait. Gait Posture. 2009 Aug;30(2):168-72. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.04.003. Epub 2009 May 12.
- Chen B, Ma H, Qin LY, Gao F, Chan KM, Law SW, Qin L, Liao WH. Recent developments and challenges of lower extremity exoskeletons. J Orthop Translat. 2015 Oct 17;5:26-37. doi: 10.1016/j.jot.2015.09.007. eCollection 2016 Apr.
- Chou MY, Nishita Y, Nakagawa T, Tange C, Tomida M, Shimokata H, Otsuka R, Chen LK, Arai H. Role of gait speed and grip strength in predicting 10-year cognitive decline among community-dwelling older people. BMC Geriatr. 2019 Jul 5;19(1):186. doi: 10.1186/s12877-019-1199-7.
- Council, M. R. (1976). Aids to the examination of the peripheral nervous system. HM Stationery Office.
- Erbil D, Tugba G, Murat TH, Melike A, Merve A, Cagla K, Mehmetali CC, Akay O, Nigar D. Effects of robot-assisted gait training in chronic stroke patients treated by botulinum toxin-a: A pivotal study. Physiother Res Int. 2018 Jul;23(3):e1718. doi: 10.1002/pri.1718. Epub 2018 May 28.
- Hinderer SR, Gupta S. Functional outcome measures to assess interventions for spasticity. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Oct;77(10):1083-9. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90073-8.
- Huang JJ, Pei YC, Chen YY, Tseng SS, Hung JW. Bilateral Sensorimotor Cortical Communication Modulated by Multiple Hand Training in Stroke Participants: A Single Training Session Pilot Study. Bioengineering (Basel). 2022 Nov 24;9(12):727. doi: 10.3390/bioengineering9120727.
- Huang YD, Li W, Chou YL, Hung ES, Kang JH. Pendulum test in chronic hemiplegic stroke population: additional ambulatory information beyond spasticity. Sci Rep. 2021 Jul 20;11(1):14769. doi: 10.1038/s41598-021-94108-5.
- Hung JW, Chen YW, Chen YJ, Pong YP, Wu WC, Chang KC, Wu CY. The Effects of Distributed vs. Condensed Schedule for Robot-Assisted Training with Botulinum Toxin A Injection for Spastic Upper Limbs in Chronic Post-Stroke Subjects. Toxins (Basel). 2021 Aug 1;13(8):539. doi: 10.3390/toxins13080539.
- Hung JW, Yen CL, Chang KC, Chiang WC, Chuang IC, Pong YP, Wu WC, Wu CY. A Pilot Randomized Controlled Trial of Botulinum Toxin Treatment Combined with Robot-Assisted Therapy, Mirror Therapy, or Active Control Treatment in Patients with Spasticity Following Stroke. Toxins (Basel). 2022 Jun 17;14(6):415. doi: 10.3390/toxins14060415.
- Katrak PH, Cole AM, Poulos CJ, McCauley JC. Objective assessment of spasticity, strength, and function with early exhibition of dantrolene sodium after cerebrovascular accident: a randomized double-blind study. Arch Phys Med Rehabil. 1992 Jan;73(1):4-9.
- Kerrigan DC, Burke DT, Nieto TJ, Riley PO. Can toe-walking contribute to stiff-legged gait? Am J Phys Med Rehabil. 2001 Jan;80(1):33-7. doi: 10.1097/00002060-200101000-00009.
- Kerrigan DC, Karvosky ME, Riley PO. Spastic paretic stiff-legged gait: joint kinetics. Am J Phys Med Rehabil. 2001 Apr;80(4):244-9. doi: 10.1097/00002060-200104000-00002.
- Casey Kerrigan D, S Roth R, Riley PO. The modelling of adult spastic paretic stiff-legged gait swing period based on actual kinematic data. Gait Posture. 1998 Mar 1;7(2):117-124. doi: 10.1016/s0966-6362(97)00040-4.
- Kerrigan, D. C., & Sheffler, L. R. (1995). Spastic paretic gait: an approach to evaluation and treatment. Critical Reviews™ in Physical and Rehabilitation Medicine, 7(3).
- Levy J, Molteni F, Cannaviello G, Lansaman T, Roche N, Bensmail D. Does botulinum toxin treatment improve upper limb active function? Ann Phys Rehabil Med. 2019 Jul;62(4):234-240. doi: 10.1016/j.rehab.2018.05.1320. Epub 2018 Jun 28.
- Molteni F, Gasperini G, Cannaviello G, Guanziroli E. Exoskeleton and End-Effector Robots for Upper and Lower Limbs Rehabilitation: Narrative Review. PM R. 2018 Sep;10(9 Suppl 2):S174-S188. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.06.005.
- Mudge S, Stott NS. Timed walking tests correlate with daily step activity in persons with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Feb;90(2):296-301. doi: 10.1016/j.apmr.2008.07.025.
- Negrini F, Gasperini G, Guanziroli E, Vitale JA, Banfi G, Molteni F. Using an Accelerometer-Based Step Counter in Post-Stroke Patients: Validation of a Low-Cost Tool. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 2;17(9):3177. doi: 10.3390/ijerph17093177.
- Novak AC, Olney SJ, Bagg S, Brouwer B. Gait changes following botulinum toxin A treatment in stroke. Top Stroke Rehabil. 2009 Sep-Oct;16(5):367-76. doi: 10.1310/tsr1605-367.
- Olney, S. J., & Richards, C. (1996). Hemiparetic gait following stroke. Part I: Characteristics. Gait & posture, 4(2), 136-148.
- Perry, J. (1992). Gait Analysis. Thorofare, NJ: SLACK. In: Inc.
- Piazza SJ, Delp SL. The influence of muscles on knee flexion during the swing phase of gait. J Biomech. 1996 Jun;29(6):723-33. doi: 10.1016/0021-9290(95)00144-1.
- Picelli A, Bacciga M, Melotti C, LA Marchina E, Verzini E, Ferrari F, Pontillo A, Corradi J, Tamburin S, Saltuari L, Corradini C, Waldner A, Smania N. Combined effects of robot-assisted gait training and botulinum toxin type A on spastic equinus foot in patients with chronic stroke: a pilot, single blind, randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Dec;52(6):759-766. Epub 2016 Apr 21.
- Picelli A, Dambruoso F, Bronzato M, Barausse M, Gandolfi M, Smania N. Efficacy of therapeutic ultrasound and transcutaneous electrical nerve stimulation compared with botulinum toxin type A in the treatment of spastic equinus in adults with chronic stroke: a pilot randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2014;21 Suppl 1:S8-16. doi: 10.1310/tsr21S1-S8.
- Portney, L. G., & Watkins, M. P. (2009). Foundations of clinical research: applications to practice (Vol. 892). Pearson/Prentice Hall Upper Saddle River, NJ.
- Riley PO, Kerrigan DC. Torque action of two-joint muscles in the swing period of stiff-legged gait: a forward dynamic model analysis. J Biomech. 1998 Sep;31(9):835-40. doi: 10.1016/s0021-9290(98)00107-9.
- Robertson JV, Pradon D, Bensmail D, Fermanian C, Bussel B, Roche N. Relevance of botulinum toxin injection and nerve block of rectus femoris to kinematic and functional parameters of stiff knee gait in hemiplegic adults. Gait Posture. 2009 Jan;29(1):108-12. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.07.005. Epub 2008 Sep 3.
- Roche N, Boudarham J, Hardy A, Bonnyaud C, Bensmail B. Use of gait parameters to predict the effectiveness of botulinum toxin injection in the spastic rectus femoris muscle of stroke patients with stiff knee gait. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Aug;51(4):361-70. Epub 2014 Sep 12.
- Rosales RL, Chua-Yap AS. Evidence-based systematic review on the efficacy and safety of botulinum toxin-A therapy in post-stroke spasticity. J Neural Transm (Vienna). 2008;115(4):617-23. doi: 10.1007/s00702-007-0869-3. Epub 2008 Mar 6.
- Santamato A, Micello MF, Panza F, Fortunato F, Baricich A, Cisari C, Pilotto A, Logroscino G, Fiore P, Ranieri M. Can botulinum toxin type A injection technique influence the clinical outcome of patients with post-stroke upper limb spasticity? A randomized controlled trial comparing manual needle placement and ultrasound-guided injection techniques. J Neurol Sci. 2014 Dec 15;347(1-2):39-43. doi: 10.1016/j.jns.2014.09.016. Epub 2014 Sep 19.
- Santamato A, Ranieri M, Solfrizzi V, Lozupone M, Vecchio M, Daniele A, Greco A, Seripa D, Logroscino G, Panza F. High doses of incobotulinumtoxinA for the treatment of post-stroke spasticity: are they safe and effective? Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2016 Aug;12(8):843-6. doi: 10.1080/17425255.2016.1198318. Epub 2016 Jun 17. No abstract available.
- Seth A, Hicks JL, Uchida TK, Habib A, Dembia CL, Dunne JJ, Ong CF, DeMers MS, Rajagopal A, Millard M, Hamner SR, Arnold EM, Yong JR, Lakshmikanth SK, Sherman MA, Ku JP, Delp SL. OpenSim: Simulating musculoskeletal dynamics and neuromuscular control to study human and animal movement. PLoS Comput Biol. 2018 Jul 26;14(7):e1006223. doi: 10.1371/journal.pcbi.1006223. eCollection 2018 Jul.
- Tenniglo MJ, Nederhand MJ, Prinsen EC, Nene AV, Rietman JS, Buurke JH. Effect of chemodenervation of the rectus femoris muscle in adults with a stiff knee gait due to spastic paresis: a systematic review with a meta-analysis in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Mar;95(3):576-87. doi: 10.1016/j.apmr.2013.11.008. Epub 2013 Dec 3.
- Tok F, Balaban B, Yasar E, Alaca R, Tan AK. The effects of onabotulinum toxin A injection into rectus femoris muscle in hemiplegic stroke patients with stiff-knee gait: a placebo-controlled, nonrandomized trial. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Apr;91(4):321-6. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182465feb.
- Trompetto C, Marinelli L, Mori L, Cossu E, Zilioli R, Simonini M, Abbruzzese G, Baratto L. Postactivation depression changes after robotic-assisted gait training in hemiplegic stroke patients. Gait Posture. 2013 Sep;38(4):729-33. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.03.011. Epub 2013 Apr 6.
- Waters RL, Garland DE, Perry J, Habig T, Slabaugh P. Stiff-legged gait in hemiplegia: surgical correction. J Bone Joint Surg Am. 1979 Sep;61(6A):927-33.
- Yelnik A, Albert T, Bonan I, Laffont I. A clinical guide to assess the role of lower limb extensor overactivity in hemiplegic gait disorders. Stroke. 1999 Mar;30(3):580-5. doi: 10.1161/01.str.30.3.580.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NMRPG8N0051
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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BoNT-A 주사에 대한 임상 시험
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Merz Therapeutics GmbHHeinrich-Heine University, Duesseldorf모병
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Sunnaas Rehabilitation HospitalGöteborg University; Rigshospitalet, Denmark; CP-foreningen알려지지 않은