- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06085027
Comparaison de la seringue Epifaith® avec la seringue en plastique
11 octobre 2023 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Comparez la seringue Epifaith® avec la seringue en plastique pour l'identification de l'espace péridural chez les parturientes : une étude prospective de contrôle randomisé
Le but de cet essai clinique est de comparer l'efficacité de l'identification de l'espace péridural avec soit la seringue Epifaith®, soit la seringue en plastique chez les parturientes. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Si cela prend moins de temps pour identifier l'espace péridural avec la seringue Epifaith®
- Si l'utilisation de la seringue Epifaith® diminue le taux de complications et l'échec de l'analgésie du travail Les participants recevront une analgésie du travail soit avec la seringue Epifaith®, soit avec la seringue en plastique réalisée par des médecins résidents expérimentés.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sheng Yang, MD
- Numéro de téléphone: +886978989351
- E-mail: chubbyming20@cgmh.org.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rou-Yan Lin, MD
- Numéro de téléphone: +886978989198
- E-mail: emily920703@cgmh.org.tw
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- ASA II à III
- Nécessite une analgésie lors du travail
- A soumis un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- ASA IV ou supérieur
- Coagulopathie
- Malformation de la colonne vertébrale
- Trouble neurologique, psychologique, cardiopulmonaire
- Lésions hépatiques ou rénales actives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: La seringue Epifaith®
|
Effectuer une analgésie péridurale pour les parturientes âgées de 18 à 45 ans
|
Comparateur actif: La seringue en plastique
|
Effectuer une analgésie péridurale pour les parturientes âgées de 18 à 45 ans
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps nécessaire pour identifier l'espace péridural
Délai: Pendant la procédure
|
À partir du moment où la seringue est fixée à l'aiguille
|
Pendant la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2023
Première publication (Réel)
16 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202301331A3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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