Prévention de la myopie grâce à l'écran d'image à distance (DIS)
20 octobre 2023 mis à jour par: Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.
Étudier cliniquement les changements de longueur axiale oculaire et d'équivalence de sphère chez les enfants utilisant un écran d'image à distance pendant un an
Cette étude vise à tester l'efficacité et la sécurité des écrans d'images à distance pour prévenir la myopie chez les enfants pendant 12 mois.
Il serait demandé à chaque sujet de tester par paires les paramètres oculaires entre avant et après 12 mois d'écrans d'images à distance.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à tester l'efficacité et la sécurité des écrans d'image à distance destinés à prévenir la myopie chez les enfants lisant après un appareil à image à 6 mètres de distance. Il s'agissait d'une étude prospective. Les enquêteurs aimeraient recruter 100 volontaires, âgés de 6 ans 16 à Pékin.
Tous les volontaires devront effectuer un examen complet des paramètres oculaires avant d'utiliser l'écran d'image distante dans un ordre aléatoire pendant au moins 2 heures par jour pendant 12 mois. Les modifications de la longueur axiale oculaire et de l'erreur de réfraction ont toutes deux été calculées avant et après 12 mois d'utilisation pour le test t apparié.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: QIU JENNY, MD
- Numéro de téléphone: +8618510386815
- E-mail: kkaiqiu@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Huadong AI, OD
- E-mail: aihuadong@airdoc.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100089
- Recrutement
- Airdoc MPC Opthalmology Clinics
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Contact:
- HUADONG Ai, OD
- Numéro de téléphone: +8613811449846
- E-mail: drqiu666@126.com
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Contact:
- QIU JENNY
- Numéro de téléphone: +8618510386815
- E-mail: kkaiqiu@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- (1) 6 à 12 ans ; (2) acuité visuelle corrigée meilleure que la valeur logMar de 0 ; (3) degré de lentille sphérique équivalent-1,00 ~ + 6,00 D, et la valeur absolue du changement au cours des 2 dernières années est supérieure à 1,25 D ; (4) astigmatisme <1,75 D ; (5) différence de réfraction binoculaire <0,75 D.
Critère d'exclusion:
- (1) fonction de régulation anormale ; (2) lésions oculaires organiques ; (3) position anormale des yeux et mouvements oculaires. (4) sans conformité de l'utilisation d'un écran d'image à distance pendant 12 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Écran d'image de distance
L'écran d'image à distance est un appareil permettant de créer une image à une distance de 6 mètres lors de la lecture et de l'apprentissage de près.
Les enquêteurs demanderont aux sujets d'utiliser l'écran d'image à distance pendant 12 mois
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L'écran d'image à distance est un écran qui permet de créer chaque image à une distance de 6 mètres pour réduire l'accommodation et la convergence des yeux pendant la lecture et l'apprentissage avec les écrans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'erreur de réfraction (D)
Délai: 12 mois
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La réfraction cycloplégique avec autoréfracteur testera chaque œil avant le test et après le test avec un écran d'image à distance
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12 mois
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Modifications de la longueur axiale oculaire (mm)
Délai: 12 mois
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La biométrie principale IntraOcularLens (IOL) examinera chaque œil avant le test et après le test avec un écran d'image à distance
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'épaisseur maculaire centrale (um)
Délai: 12 mois
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Un topographe optique cohérent (OCT) de l'épaisseur centrale de la fovéa maculaire sera réalisé pour comparer l'épaisseur avant et après l'utilisation d'un écran d'image à distance
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12 mois
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Modifications de l'épaisseur choroïdienne sous-rétinienne (um)
Délai: à 12 mois
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Un topographe optique cohérent (OCT) avec imagerie de profondeur améliorée (EDI) de l'épaisseur centrale de la fovéa maculaire sera effectué pour comparer l'épaisseur avant et après l'utilisation d'un écran d'image à distance.
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à 12 mois
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Modifications de l'épaisseur choroïdienne d'autres régions (um)
Délai: 12 mois
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Un topographe optique cohérent (OCT) avec imagerie de profondeur améliorée (EDI) de l'épaisseur choroïdienne d'autres régions sera effectué pour comparer l'épaisseur avant et après l'utilisation de l'écran d'image à distance.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2023
Première publication (Réel)
18 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Beijing Airdoc MPC Co., Ltd.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .