Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie krótkowzroczności za pomocą ekranu obrazu z odległości (DIS)

20 października 2023 zaktualizowane przez: Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.

Kliniczne badanie zmian długości osiowej oka i równoważności sfery u dzieci korzystających z ekranu z obrazem odległości przez rok

Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa ekranów obrazujących odległość w zapobieganiu krótkowzroczności u dzieci przez 12 miesięcy. Każdy pacjent został poproszony o przetestowanie w parach parametrów wzroku przed i po 12-miesięcznym badaniu ekranowym obrazu odległości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa ekranów wyświetlających obraz do odległości przeznaczonych do zapobiegania krótkowzroczności u dzieci czytających za pomocą urządzenia wyświetlającego obraz z odległości 6 metrów. Było to badanie prospektywne. Badacze chcieliby zrekrutować 100 ochotników w wieku 6 lat i 16 lat w Pekinie.

Wszyscy ochotnicy zostaną poproszeni o pełne badanie parametrów wzroku przed użyciem ekranu obrazu odległego w losowej kolejności przez co najmniej 2 godziny dziennie przez 12 miesięcy. Zmiany długości osiowej oka i błędu refrakcji obliczono przed i po 12 miesiącach użytkowania w teście t dla par.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: QIU JENNY, MD
  • Numer telefonu: +8618510386815
  • E-mail: kkaiqiu@126.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100089
        • Rekrutacyjny
        • Airdoc MPC Opthalmology Clinics
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) wiek 6–12 lat; (2) skorygowana ostrość wzroku lepsza niż wartość logMar wynosząca 0; (3) równoważny stopień soczewki sferycznej - 1,00 ~ + 6,00 D, a wartość bezwzględna zmiany w ciągu ostatnich 2 lat jest większa niż 1,25 D; (4) astygmatyzm <1,75 D; (5) różnica refrakcji obuocznej <0,75 D.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) nieprawidłowa funkcja regulacyjna; (2) organiczne zmiany oka; (3) nieprawidłowa pozycja i ruchy oczu. (4)bez zgodność korzystania z ekranu obrazu odległości przez 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odległość -ekran obrazu
Ekran dystansowo-obrazowy to urządzenie umożliwiające wyświetlanie obrazu na odległość do 6 metrów podczas czytania i uczenia się z bliży. Badacze poproszą badanych o korzystanie z ekranu obrazu odległości przez 12 miesięcy
Urządzenie: ekran obrazu z odległości
Ekran obrazu odległości to ekran, który wyświetla każdy obraz w odległości 6 metrów, aby zmniejszyć akomodację i zbieżność oczu podczas czytania i uczenia się na ekranach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wady refrakcji (D)
Ramy czasowe: 12-miesięczny
Refrakcja cykloplegiczna z autorefraktorem zbada każde oko przed badaniem i po badaniu za pomocą ekranu obrazu do odległości
12-miesięczny
Zmiany długości osiowej oka (mm)
Ramy czasowe: 12-miesięczny
Główna biometria IntraOcularLens (IOL) zbada każde oko przed badaniem i po badaniu za pomocą ekranu obrazu do dali
12-miesięczny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany grubości środkowej plamki (um)
Ramy czasowe: 12-miesięczny
Zostanie wykonany optyczny spójny topograf (OCT) środkowej grubości dołka plamki w celu porównania grubości przed i po użyciu ekranu obrazu odległości
12-miesięczny
Zmiany grubości naczyniówki podsiatkówkowej (um)
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
Optyczny spójny topograf (OCT) z ulepszonym obrazowaniem głębokości (EDI) zostanie wykonany skan środkowej grubości dołka plamki w celu porównania grubości przed i po użyciu ekranu obrazu odległości
w wieku 12 miesięcy
Zmiany pozostałych obszarów grubości naczyniówki (um)
Ramy czasowe: 12-miesięczny
Optyczny spójny topograf (OCT) z ulepszonym obrazowaniem głębi (EDI) zostanie wykonany skan innych obszarów grubości naczyniówki w celu porównania grubości przed i po użyciu ekranu obrazu odległości
12-miesięczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Beijing Airdoc MPC Co., Ltd.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność, postępująca

Badania kliniczne na ekran obrazu z odległości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj