- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06120478
Prédiction des facteurs de risque d'événements indésirables après une chirurgie de recanalisation vasculaire de la tête et du cou sur la base de modèles d'apprentissage automatique
Le deuxième hôpital affilié à l'Université de médecine militaire de l'Armée de l'Air
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710038
- Tangdu Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
(1) Tous les patients inscrits ont reçu un diagnostic de sténose claire des artères de la tête et du cou et d'un événement à risque après une revascularisation de la tête et du cou ;
(2) Localisation de la lésion : origine de l'artère carotide interne, bifurcation des artères carotides internes et externes ;
(3) Patients présentant une sténose symptomatique des artères de la tête et du cou et des événements dangereux après une reconstruction du flux sanguin de la tête et du cou, et avec un degré de sténose ≥ 70 % à l'examen non invasif ou une sténose ≥ 50 % trouvée à l'angiographie ;
(4) Sténose asymptomatique des artères cervico-faciales et événements à risque après revascularisation de la tête et du cou, avec un degré de sténose ≥ 70 % à l'examen non invasif ou une sténose ≥ 60 % constatée à l'angiographie ;
(5) Sténose asymptomatique des artères de la tête et du cou et événements dangereux après la reconstruction du flux sanguin de la tête et du cou, avec un examen non invasif du degré de sténose inférieur à 70 %, mais une angiographie ou d'autres examens indiquent que la lésion de sténose est dans un état instable ;
(6) La sténose symptomatique des artères cervico-faciales et les événements à risque après une revascularisation de la tête et du cou, l'examen non invasif de la sténose des artères cervico-faciales et les événements à risque après une revascularisation de la tête et du cou sont de 50 % à 69 % ;
(7) Signez le formulaire de consentement éclairé du projet
Critère d'exclusion:
(1) Patients présentant un mauvais état général et une intolérance à l’anesthésie générale ;
(2) Patients souffrant d’une maladie mentale ou d’une maladie mentale grave ;
(3) Maladies graves du système respiratoire ;
(4) Femmes enceintes et allaitantes ;
(5) Participer à une autre étude clinique ;
(6) Patients atteints de tumeurs avancées ou ceux qui devraient mourir dans un délai d'un an ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Xi'an
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étude observationnelle
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Shanxi
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étude observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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décès
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Récidive d'un accident vasculaire cérébral
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Bei Liu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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