- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06120478
Predicción de factores de riesgo de eventos adversos después de la cirugía de recanalización vascular de cabeza y cuello basada en modelos de aprendizaje automático
El Segundo Hospital Afiliado de la Universidad Médica Militar de la Fuerza Aérea
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710038
- Tangdu Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) A todos los pacientes inscritos se les diagnosticó estenosis clara de la arteria de la cabeza y el cuello y un evento de riesgo después de la revascularización de la cabeza y el cuello;
(2) Ubicación de la lesión: origen de la arteria carótida interna, bifurcación de las arterias carótidas interna y externa;
(3) Pacientes con estenosis sintomática de las arterias de la cabeza y el cuello y eventos peligrosos después de la reconstrucción del flujo sanguíneo de la cabeza y el cuello, y con un grado de estenosis ≥ 70 % en un examen no invasivo o estenosis ≥ 50 % encontrada en la angiografía;
(4) Estenosis asintomática de las arterias de la cabeza y el cuello y eventos de riesgo después de la revascularización de la cabeza y el cuello, con un grado de estenosis ≥ 70 % en el examen no invasivo o estenosis ≥ 60 % encontrada en la angiografía;
(5) Estenosis asintomática de las arterias de la cabeza y el cuello y eventos peligrosos después de la reconstrucción del flujo sanguíneo de la cabeza y el cuello, con un examen no invasivo del grado de estenosis inferior al 70%, pero la angiografía u otros exámenes indican que la lesión de estenosis se encuentra en un estado inestable;
(6) La estenosis sintomática de las arterias de la cabeza y el cuello y los eventos de riesgo después de la revascularización de la cabeza y el cuello, el examen no invasivo de la estenosis de las arterias de la cabeza y el cuello y los eventos de riesgo después de la revascularización de la cabeza y el cuello son del 50% al 69%;
(7) Firmar el formulario de consentimiento informado del proyecto.
Criterio de exclusión:
(1) Pacientes con mal estado general e intolerancia a la anestesia general;
(2) Pacientes con enfermedad mental o enfermedad mental grave;
(3) Enfermedades graves del sistema respiratorio;
(4) Mujeres embarazadas y lactantes;
(5) Participar en otro estudio clínico;
(6) Pacientes con tumores avanzados o aquellos que se espera que mueran dentro de un año;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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xian
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estudio observacional
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shanxi
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estudio observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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muerte
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Recurrencia del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Bei Liu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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