- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06120478
Voorspelling van risicofactoren voor bijwerkingen na vasculaire rekanalisatiechirurgie van hoofd en nek op basis van machine learning-modellen
Het tweede aangesloten ziekenhuis van de Air Force Military Medical University
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) Bij alle ingeschreven patiënten werd een duidelijke stenose van de hoofd-halsslagader en een risicogebeurtenis vastgesteld na revascularisatie van het hoofd-halsgebied;
(2) Locatie van de laesie: oorsprong van de interne halsslagader, splitsing van de interne en externe halsslagaders;
(3) Patiënten met symptomatische stenose van de hoofd-halsslagader en gevaarlijke gebeurtenissen na reconstructie van de bloedstroom in het hoofd-halsgebied, en met een mate van stenose ≥ 70% bij niet-invasief onderzoek of stenose ≥ 50% gevonden bij angiografie;
(4) Asymptomatische stenose van de hoofd-halsslagader en risicogebeurtenissen na revascularisatie van het hoofd-halsgebied, met een mate van stenose ≥ 70% bij niet-invasief onderzoek of stenose ≥ 60% gevonden bij angiografie;
(5) Asymptomatische stenose van de hoofd- en nekslagader en gevaarlijke gebeurtenissen na reconstructie van de bloedstroom in het hoofd en de nek, met een niet-invasief onderzoek van de stenosegraad van minder dan 70%, maar angiografie of ander onderzoek geeft aan dat de stenoselaesie zich in een onstabiele toestand bevindt;
(6) Symptomatische stenose van de hoofd-halsslagader en risicogebeurtenissen na revascularisatie van het hoofd-halsgebied, niet-invasief onderzoek van stenose van de hoofd-halsslagader en risicogebeurtenissen na revascularisatie van het hoofd-halsgebied bedragen 50% tot 69%;
(7) Onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier voor het project
Uitsluitingscriteria:
(1) Patiënten met een slechte algehele conditie en intolerantie voor algemene anesthesie;
(2) Patiënten met een psychische aandoening of ernstige psychische aandoening;
(3) Ernstige ziekten van de luchtwegen;
(4) Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven;
(5) Deelnemen aan een andere klinische studie;
(6) Patiënten met gevorderde tumoren of patiënten van wie wordt verwacht dat ze binnen een jaar zullen overlijden;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
xi'an
|
observatie studie
|
|
Shanxi
|
observatie studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
dood
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Herhaling van een beroerte
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Bei Liu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .