- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06120478
Vorhersage von Risikofaktoren für unerwünschte Ereignisse nach einer Gefäßrekanalisationsoperation im Kopf- und Halsbereich basierend auf Modellen des maschinellen Lernens
Das zweite angegliederte Krankenhaus der Militärmedizinischen Universität der Luftwaffe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) Bei allen eingeschlossenen Patienten wurde eine klare Kopf-Hals-Arterienstenose und ein Risikoereignis nach Kopf-Hals-Revaskularisation diagnostiziert;
(2) Ort der Läsion: Ursprung der inneren Halsschlagader, Gabelung der inneren und äußeren Halsschlagader;
(3) Patienten mit symptomatischer Kopf-Hals-Arterienstenose und gefährlichen Ereignissen nach der Rekonstruktion des Kopf-Hals-Blutflusses und mit einem Stenosegrad ≥ 70 % bei der nicht-invasiven Untersuchung oder einem Stenosegrad ≥ 50 % bei der Angiographie;
(4) Asymptomatische Kopf-Hals-Arterienstenose und Risikoereignisse nach Kopf-Hals-Revaskularisation mit einem Stenosegrad ≥ 70 % bei der nicht-invasiven Untersuchung oder einem Stenosegrad ≥ 60 % bei der Angiographie;
(5) Asymptomatische Kopf-Hals-Arterienstenose und gefährliche Ereignisse nach der Rekonstruktion des Blutflusses im Kopf-Hals-Bereich mit einer nicht-invasiven Untersuchung des Stenosegrades von weniger als 70 %, aber Angiographie oder andere Untersuchungen weisen darauf hin, dass sich die Stenoseläsion in einem instabilen Zustand befindet;
(6) Symptomatische Kopf-Hals-Arterienstenosen und Risikoereignisse nach Kopf-Hals-Revaskularisation, nicht-invasive Untersuchung von Kopf-Hals-Arterienstenosen und Risikoereignissen nach Kopf-Hals-Revaskularisation betragen 50 % bis 69 %;
(7) Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung zum Projekt
Ausschlusskriterien:
(1) Patienten mit schlechtem Allgemeinzustand und Unverträglichkeit gegenüber einer Vollnarkose;
(2) Patienten mit psychischen Erkrankungen oder schweren psychischen Erkrankungen;
(3) Schwere Atemwegserkrankungen;
(4) Schwangere und stillende Frauen;
(5) Teilnahme an einer anderen klinischen Studie;
(6) Patienten mit fortgeschrittenen Tumoren oder Patienten, bei denen ein Tod innerhalb eines Jahres zu erwarten ist;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Xi'an
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Beobachtungsstudie
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Shanxi
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Beobachtungsstudie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Tod
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wiederauftreten eines Schlaganfalls
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Bei Liu
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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