- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06120478
Przewidywanie czynników ryzyka zdarzeń niepożądanych po operacji rekanalizacji naczyń głowy i szyi w oparciu o modele uczenia maszynowego
Drugi Szpital Afiliacyjny Wojskowej Akademii Medycznej Sił Powietrznych
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) U wszystkich włączonych pacjentów rozpoznano wyraźne zwężenie tętnic głowy i szyi oraz zdarzenie ryzykowne po rewaskularyzacji głowy i szyi;
(2) Lokalizacja zmiany: początek tętnicy szyjnej wewnętrznej, rozwidlenie tętnicy szyjnej wewnętrznej i zewnętrznej;
(3) Pacjenci z objawowym zwężeniem tętnic głowy i szyi oraz zdarzeniami niebezpiecznymi po rekonstrukcji przepływu krwi w głowie i szyi oraz ze stopniem zwężenia ≥ 70% w badaniu nieinwazyjnym lub zwężeniem ≥ 50% stwierdzonym w angiografii;
(4) Bezobjawowe zwężenie tętnic głowy i szyi oraz zdarzenia ryzyka po rewaskularyzacji głowy i szyi, o stopniu zwężenia ≥ 70% w badaniu nieinwazyjnym lub zwężeniu ≥ 60% stwierdzonym w angiografii;
(5) Bezobjawowe zwężenia tętnic głowy i szyi oraz zdarzenia niebezpieczne po rekonstrukcji przepływu krwi w obrębie głowy i szyi, przy nieinwazyjnym badaniu stopnia zwężenia poniżej 70%, ale angiografia lub inne badania wskazują, że zmiana zwężeniowa jest w stanie niestabilnym;
(6) Objawowe zwężenie tętnic głowy i szyi oraz zdarzenia ryzyka po rewaskularyzacji głowy i szyi, nieinwazyjne badanie zwężenia tętnic głowy i szyi oraz zdarzenia ryzyka po rewaskularyzacji głowy i szyi wynoszą 50–69%;
(7) Podpisz formularz świadomej zgody na projekt
Kryteria wyłączenia:
(1) Pacjenci ze złym stanem ogólnym i nietolerancją znieczulenia ogólnego;
(2) Pacjenci cierpiący na chorobę psychiczną lub ciężką chorobę psychiczną;
(3) Ciężkie choroby układu oddechowego;
(4) Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
(5) Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym;
(6) Pacjenci z zaawansowanymi nowotworami lub ci, których oczekuje się, że umrą w ciągu jednego roku;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
X'an
|
badania obserwacyjne
|
|
Shanxi
|
badania obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmierć
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nawrót udaru
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bei Liu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .