- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06120478
Previsione dei fattori di rischio per eventi avversi dopo intervento chirurgico di ricanalizzazione vascolare della testa e del collo basata su modelli di machine learning
Il secondo ospedale affiliato all'Università medica militare dell'aeronautica militare
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) A tutti i pazienti arruolati è stata diagnosticata una stenosi evidente delle arterie della testa e del collo e un evento a rischio dopo rivascolarizzazione della testa e del collo;
(2) Localizzazione della lesione: origine dell'arteria carotide interna, biforcazione delle arterie carotidi interna ed esterna;
(3) Pazienti con stenosi sintomatica delle arterie della testa e del collo ed eventi pericolosi dopo la ricostruzione del flusso sanguigno della testa e del collo e con un grado di stenosi ≥ 70% all'esame non invasivo o stenosi ≥ 50% riscontrata all'angiografia;
(4) Stenosi asintomatica delle arterie della testa e del collo ed eventi di rischio dopo rivascolarizzazione della testa e del collo, con un grado di stenosi ≥ 70% all'esame non invasivo o stenosi ≥ 60% riscontrata all'angiografia;
(5) Stenosi asintomatica delle arterie della testa e del collo ed eventi pericolosi dopo la ricostruzione del flusso sanguigno della testa e del collo, con un esame non invasivo del grado di stenosi inferiore al 70%, ma l'angiografia o altri esami indicano che la lesione della stenosi è in uno stato instabile;
(6) Stenosi sintomatica delle arterie della testa e del collo ed eventi di rischio dopo la rivascolarizzazione della testa e del collo, esame non invasivo della stenosi delle arterie della testa e del collo e eventi di rischio dopo la rivascolarizzazione della testa e del collo vanno dal 50% al 69%;
(7) Firmare il modulo di consenso informato del progetto
Criteri di esclusione:
(1) Pazienti con cattive condizioni generali e intolleranza all'anestesia generale;
(2) Pazienti con malattie mentali o malattie mentali gravi;
(3) Malattie gravi del sistema respiratorio;
(4) Donne in gravidanza e in allattamento;
(5) Partecipazione a un altro studio clinico;
(6) Pazienti con tumori in stadio avanzato o con previsione di morte entro un anno;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
xi'an
|
studio osservazionale
|
|
Shanxi
|
studio osservazionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Morte
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Recidiva di ictus
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bei Liu
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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